Réactions des jeunes adultes à la publicité sur les cigarettes à faible teneur en nicotine (YLA)
2 octobre 2024 mis à jour par: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
La réduction de la teneur en nicotine des cigarettes combustibles à des niveaux non addictifs s'est avérée prometteuse en tant que stratégie de santé publique sûre et efficace pour réduire la morbidité et la mortalité causées par le tabac.
Cependant, peu de données sont disponibles pour évaluer comment la commercialisation des cigarettes à faible teneur en nicotine (LNC) pourrait atténuer leurs avantages potentiels pour la santé de la population.
Cette étude examinera les effets du contenu publicitaire des cigarettes LNC sur le rappel des messages, les habitudes de visionnage, les perceptions des produits et les comportements d'utilisation.
Les jeunes adultes (N = 340 ; 170 fumeurs, 170 non-fumeurs) effectueront une étude en laboratoire d'une seule session en utilisant une conception inter-sujets 2 x 2 pour manipuler l'exactitude des messages publicitaires (vrai vs. faux/trompeur) et le contenu (implicite vs. . explicite).
Les résultats peuvent être utilisés pour orienter les décisions de politique de santé publique liées à la réglementation de la teneur en nicotine des cigarettes et à la commercialisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21-29 ans
- Capable d'utiliser un ordinateur ou une technologie connexe (telle qu'un smartphone ou une tablette) avec un accès Internet fiable et disposé à utiliser l'appareil pour participer à l'étude de recherche.
- Avoir une adresse e-mail valide et être prêt à utiliser le courrier électronique pour participer à l'étude de recherche. Les participants sans compte de messagerie existant qui souhaitent en créer un à des fins d'étude sont éligibles pour participer.
Les critères d'inclusion supplémentaires varient selon le statut tabagique.
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à un programme de sevrage
- Déclarer consommer ≥ 25 boissons contenant de l'alcool par semaine
- Signaler un antécédent ou un diagnostic psychiatrique actuel ou une condition médicale grave
- Sont daltoniens ou ont une autre déficience visuelle (par exemple, cécité partielle, cataracte non corrigée)
- Autodéclarer être enceinte et/ou allaiter
- Sont diagnostiqués ou testés positifs pour COVID-19. Les participants qui déclarent avoir voyagé dans une zone à haut risque au cours des 2 dernières semaines ou qui ont été en contact étroit avec une personne confirmée ou en cours d'évaluation pour le COVID-19 seront placés sur une liste d'attente. Les participants sur liste d'attente seront invités à s'isoler pendant 14 jours après l'exposition (même sans symptômes) et seront re-sélectionnés pour leur éligibilité après l'auto-isolement.
D'autres raisons générales d'exclusion comprennent :
- Non-conformité significative au protocole et / ou à la conception de l'étude, telle que déterminée par le chercheur principal (PI) à tout moment de l'étude.
- Inscription passée, actuelle, prévue ou en attente dans un autre programme de recherche au cours de la période d'étude qui pourrait potentiellement avoir un impact sur les données de l'étude, tel que déterminé par le PI.
- Toute condition médicale, maladie, trouble, événement indésirable (EI) ou médicament concomitant qui pourrait compromettre la sécurité des participants ou avoir un impact significatif sur les performances de l'étude, tel que déterminé par le PI. Les sujets peuvent être jugés inéligibles pour l'une des raisons susmentionnées à tout moment de l'étude, ainsi que lors de l'écran téléphonique initial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les fumeurs
Les fumeurs seront randomisés pour voir une publicité avec un contenu de message de préjudice vrai ou trompeur et implicite ou explicite.
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Les participants seront assignés au hasard pour voir une publicité avec un contenu de message de préjudice implicite ou explicite
Les participants seront assignés au hasard pour voir une publicité avec un contenu de messagerie vrai ou trompeur
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Expérimental: Non-fumeurs
Les non-fumeurs seront randomisés pour voir une publicité avec un contenu de message de préjudice vrai ou trompeur et implicite ou explicite.
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Les participants seront assignés au hasard pour voir une publicité avec un contenu de message de préjudice implicite ou explicite
Les participants seront assignés au hasard pour voir une publicité avec un contenu de messagerie vrai ou trompeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention
Délai: Jour 0
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L'attention portée aux domaines d'intérêt définis dans la publicité (par exemple, les cigarettes, l'avertissement du Surgeon General) sera capturée avec un logiciel de suivi oculaire.
Les mesures d'attention seront évaluées en millisecondes à l'aide de mesures de latence (temps de première vue de régions spécifiques) et de temps de séjour (temps passé sur des régions d'intérêt) obtenues à partir d'un équipement de suivi oculaire.
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Jour 0
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Croyances du risque
Délai: Jour 0
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Les croyances en matière de risque seront évaluées à l'aide d'items individuels et d'un score récapitulatif d'une échelle de 8 items préalablement validée.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = « certainement faux », 5 = « tout à fait vrai ») et demanderont aux participants de comparer les cigarettes annoncées aux cigarettes « ordinaires » sur les déclarations suivantes : a) « ont moins de nicotine", b) "sont plus faibles en goudron", c) "sont moins addictifs", d) "sont moins susceptibles de causer le cancer", e) "ont moins de produits chimiques", f) "sont en meilleure santé", g) "font fumer en toute sécurité", h) "aider les gens à arrêter de fumer."
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Jour 0
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Rappeler
Délai: Jour 0
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Le rappel sera capturé à l'aide d'éléments forcés et ouverts.
Les éléments forcés au format à choix multiples évalueront la reconnaissance d'un contenu spécifique (par exemple, "Combien de moins de nicotine y a-t-il dans les cigarettes annoncées ?") par rapport au contenu fictif, noté de manière dichotomique (c'est-à-dire, correct par rapport à incorrect).
Les participants saisiront les réponses aux questions ouvertes évaluant le contenu général (par ex.
"Quel était le message général de l'annonce que vous avez vue ?").
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Jour 0
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Risques perçus pour la santé
Délai: Jour 0
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Les participants rempliront une mesure en 13 items2 leur demandant d'indiquer sur une échelle de Likert en 7 points (1 = « risque très faible », 7 = « risque très élevé ») leur risque de développer 11 problèmes de santé (c.-à-d. cancer du poumon, maladie, accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète, asthme, maladie du foie, emphysème, infections respiratoires, autres cancers et dépendance) après avoir utilisé des cigarettes ordinaires ou annoncées, ainsi que deux éléments supplémentaires leur demandant d'évaluer les risques globaux des cigarettes pour eux-mêmes et pour les autres.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement d'achat
Délai: Jour 0
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Les indices économiques comportementaux de la demande seront mesurés à l'aide d'une tâche d'achat hypothétique.
On demandera aux participants combien de cigarettes annoncées ils achèteraient et consommeraient au cours des 30 prochains jours sur une gamme de prix, allant de gratuits à des quantités élevées auxquelles l'achat/la consommation devrait chuter.
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Jour 0
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Attitudes
Délai: Jour 0
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Les attitudes à l'égard des cigarettes annoncées seront évaluées à l'aide de la moyenne d'une échelle différentielle sémantique en huit points et en sept points qui demande : " Si les cigarettes annoncées sont devenues disponibles dans le commerce dans les 30 prochains jours, lequel des mots ci-dessous décrirait le mieux votre utilisation ? de ce produit?"
Les éléments étaient a) mauvais/bons, b) désagréables/agréables, c) désagréables/agréables, d) stupides/sages, e) difficiles/faciles, f) plus/moins nocifs, g) pas sous/sous mon contrôle, et h ) moins/plus sain.
Des scores plus élevés et plus faibles indiquent respectivement des attitudes plus et moins favorables.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 03021
- 844887 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .