Reakce mladých dospělých na reklamu na cigarety s nízkým obsahem nikotinu (YLA)
2. října 2024 aktualizováno: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Snížení obsahu nikotinu ve spalitelných cigaretách na nenávykové úrovně se ukázalo jako slibné jako bezpečná a účinná strategie veřejného zdraví pro snížení nemocnosti a úmrtnosti způsobené tabákem.
K dispozici je však málo údajů o tom, jak by marketing cigaret s nízkým obsahem nikotinu (LNC) mohl ztlumit jejich potenciální zdravotní přínos pro obyvatelstvo.
Tato studie bude zkoumat účinky reklamního obsahu cigaret LNC na zapamatování si zprávy, vzorce sledování, vnímání produktu a chování při používání.
Mladí dospělí (N = 340; 170 kuřáků, 170 nekuřáků) dokončí laboratorní studii s jedním sezením s použitím designu 2 x 2 mezi subjekty, aby manipulovali s přesností reklamních sdělení (pravda vs. nepravdivá/zavádějící) a obsahem (implicitní vs. . explicitní).
Zjištění mohou být použita jako vodítko pro rozhodování o politice veřejného zdraví související s regulací obsahu nikotinu v cigaretách a marketingu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-29 let
- Schopnost používat počítač nebo související technologii (jako je chytrý telefon nebo tablet) se spolehlivým přístupem k internetu a ochotná používat zařízení k účasti ve výzkumné studii.
- Mít platnou e-mailovou adresu a ochotni používat e-mail k účasti ve výzkumné studii. Zúčastnit se mohou účastníci bez existujícího e-mailového účtu, kteří jsou ochotni si jej vytvořit pro studijní účely.
Další kritéria pro zařazení se liší podle kuřáckého stavu.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se zapsal do odvykacího programu
- Uveďte konzumaci ≥ 25 nápojů obsahujících alkohol týdně
- Nahlaste anamnézu nebo současnou psychiatrickou diagnózu nebo závažný zdravotní stav
- Jsou barvoslepí nebo mají jiné zrakové postižení (např. částečnou slepotu, nekorigovaný šedý zákal)
- Sama sebe hlásí, že jste těhotná a/nebo kojící
- Jsou diagnostikováni nebo mají pozitivní test na COVID-19. Účastníci, kteří nahlásí, že v posledních 2 týdnech cestovali do vysoce rizikové oblasti nebo byli v úzkém kontaktu s někým, u koho byla potvrzena nebo hodnocena COVID-19, budou zařazeni na čekací listinu. Účastníci na čekací listině budou požádáni, aby se izolovali po dobu 14 dnů po expozici (i bez příznaků) a po sebeizolaci budou znovu prověřeni, zda mají nárok na způsobilost.
Mezi další obecné důvody vyloučení patří:
- Významný nesoulad s protokolem a/nebo designem studie, jak bylo stanoveno hlavním zkoušejícím (PI) v kterémkoli bodě studie.
- Minulé, současné, očekávané nebo čekající na zařazení do jiného výzkumného programu během období studie, které by mohlo potenciálně ovlivnit data studie, jak stanoví PI.
- Jakýkoli zdravotní stav, nemoc, porucha, nežádoucí příhoda (AE) nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo významně ovlivnit výkon studie, jak je stanoveno PI. Subjekty mohou být považovány za nezpůsobilé z jakéhokoli z výše uvedených důvodů kdykoli během studie, stejně jako během úvodní telefonní obrazovky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřáci
Kuřáci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli reklamu s pravdivým nebo zavádějícím obsahem a implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv.
|
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s pravdivým nebo zavádějícím obsahem zpráv
|
|
Experimentální: Nekuřáci
Nekuřáci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli reklamu s pravdivým nebo zavádějícím a implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv.
|
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s pravdivým nebo zavádějícím obsahem zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost
Časové okno: Den 0
|
Pozornost na oblasti zájmu definované v reklamě (např. cigarety, varování generálního chirurga) bude zachycena pomocí softwaru pro sledování očí.
Míry pozornosti budou vyhodnoceny v milisekundách pomocí měření latence (doba do prvního zobrazení konkrétních oblastí) a doby setrvání (množství času stráveného v oblastech zájmu) získaných ze zařízení pro sledování očí.
|
Den 0
|
|
Riziková přesvědčení
Časové okno: Den 0
|
Názory na riziko budou hodnoceny pomocí jednotlivých položek a souhrnného skóre z dříve ověřené 8položkové škály.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1 = „rozhodně nepravda“, 5 = „rozhodně pravdivé“) a požádá účastníky, aby porovnali inzerované cigarety s „běžnými“ cigaretami na základě následujících tvrzení: a) „jsou nižší v nikotin“, b) „mají nižší obsah dehtu“, c) „jsou méně návykové“, d) „je méně pravděpodobné, že způsobí rakovinu“, e) „mají méně chemikálií“, f) „jsou zdravější“, g) „vytvářejí kouřit bezpečněji", h) "pomáhat lidem přestat kouřit."
|
Den 0
|
|
Odvolání
Časové okno: Den 0
|
Přivolání bude zachyceno pomocí vynucených a otevřených položek.
Vynucené položky formátu s více možnostmi budou posuzovat rozpoznání konkrétního obsahu (např. „O kolik méně nikotinu je v inzerovaných cigaretách?“) vs. falešný obsah, hodnocený dichotomicky (tj. správný vs. nesprávný).
Účastníci zadají odpovědi na otevřené otázky týkající se obecného obsahu (např.
"Jaké bylo celkové sdělení reklamy, kterou jste viděli?").
|
Den 0
|
|
Vnímaná zdravotní rizika
Časové okno: Den 0
|
Účastníci vyplní 13bodové měření2 a požádá je, aby na 7bodové Likertově škále (1 = „velmi nízké riziko“, 7 = „velmi vysoké riziko“) uvedli své riziko rozvoje 11 zdravotních stavů (tj. rakoviny plic, srdce onemocnění, mrtvice, vysoký krevní tlak, cukrovka, astma, onemocnění jater, emfyzém, infekce dýchacích cest, jiná rakovina a závislost) po užití běžných nebo propagovaných cigaret, a také dvě další položky, které je žádají, aby zhodnotili celková rizika cigaret pro pro sebe i pro ostatní.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákupní chování
Časové okno: Den 0
|
Behaviorální ekonomické indexy poptávky budou měřeny pomocí hypotetické nákupní úlohy.
Účastníci budou dotázáni, kolik z propagovaných cigaret by si koupili a spotřebovali v příštích 30 dnech v různých cenových relacích, od bezplatných až po vysoké částky, u nichž se očekává pokles nákupu/spotřeby.
|
Den 0
|
|
Postoje
Časové okno: Den 0
|
Postoj k inzerovaným cigaretám bude posuzován pomocí průměru osmipoložkové sedmibodové sémantické diferenciální škály, která se ptá: „Pokud se inzerované cigarety staly komerčně dostupné během příštích 30 dnů, které z níže uvedených slov by nejlépe popisovalo vaše použití tohoto produktu?"
Položky byly a) špatné/dobré, b) neradostné/příjemné, c) nepříjemné/příjemné, d) pošetilé/moudré, e) obtížné/snadné, f) více/méně škodlivé, g) ne/pod mojí kontrolou ah ) méně/zdravější.
Vyšší a nižší skóre ukazují více a méně příznivé postoje.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPCC 03021
- 844887 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .