Reazioni dei giovani adulti alla pubblicità di sigarette a basso contenuto di nicotina (YLA)
30 giugno 2023 aggiornato da: Melissa Mercincavage, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ridurre il contenuto di nicotina nelle sigarette combustibili a livelli che non creano dipendenza si è dimostrato promettente come strategia di salute pubblica sicura ed efficace per ridurre la morbilità e la mortalità causate dal tabacco.
Tuttavia, sono disponibili pochi dati che valutino come la commercializzazione di sigarette a basso contenuto di nicotina (LNC) potrebbe smorzare i loro potenziali benefici per la salute della popolazione.
Questo studio esaminerà gli effetti del contenuto pubblicitario delle sigarette LNC sul richiamo del messaggio, sui modelli di visualizzazione, sulle percezioni del prodotto e sui comportamenti d'uso.
I giovani adulti (N = 340; 170 fumatori, 170 non fumatori) completeranno uno studio di laboratorio a sessione singola utilizzando un progetto 2 x 2 tra soggetti per manipolare l'accuratezza dei messaggi pubblicitari (vero vs falso/fuorviante) e il contenuto (implicito vs . esplicito).
I risultati possono essere utilizzati per guidare le decisioni di politica sanitaria pubblica relative alla regolamentazione del contenuto di nicotina delle sigarette e al marketing.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-29 anni
- In grado di utilizzare un computer o una tecnologia correlata (come uno smartphone o un tablet) con un accesso a Internet affidabile e disposto a utilizzare il dispositivo per partecipare allo studio di ricerca.
- Avere un indirizzo e-mail valido e disposti a utilizzare l'e-mail per partecipare allo studio di ricerca. Possono partecipare i partecipanti sprovvisti di un account di posta elettronica esistente che intendano crearne uno per motivi di studio.
Ulteriori criteri di inclusione variano in base allo stato di fumatore.
Criteri di esclusione:
- Attualmente iscritto a un programma di cessazione
- Segnalare il consumo di ≥ 25 bevande contenenti alcol a settimana
- Segnala una storia o una diagnosi psichiatrica attuale o una grave condizione medica
- Sono daltonici o hanno un'altra disabilità visiva (ad esempio, cecità parziale, cataratta non corretta)
- Autodichiarazione di gravidanza e/o allattamento
- Sono diagnosticati o risultano positivi al COVID-19. I partecipanti che riferiscono di aver viaggiato in un'area ad alto rischio nelle ultime 2 settimane o che sono stati in stretto contatto con qualcuno confermato o in fase di valutazione per COVID-19 verranno inseriti in una lista d'attesa. Ai partecipanti in lista d'attesa verrà chiesto di autoisolarsi per 14 giorni dopo l'esposizione (anche senza sintomi) e verranno nuovamente sottoposti a screening per l'idoneità dopo l'autoisolamento.
Ulteriori motivi generali di esclusione includono:
- Significativa non conformità con il protocollo e/o il disegno dello studio come determinato dal Principal Investigator (PI) in qualsiasi momento durante lo studio.
- Iscrizione passata, attuale, anticipata o in sospeso a un altro programma di ricerca durante il periodo di studio che potrebbe potenzialmente influire sui dati dello studio come determinato dal PI.
- Qualsiasi condizione medica, malattia, disturbo, evento avverso (AE) o farmaci concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza dei partecipanti o avere un impatto significativo sulle prestazioni dello studio come determinato dal PI. I soggetti possono essere ritenuti non idonei per uno qualsiasi dei suddetti motivi in qualsiasi momento dello studio, nonché durante la schermata iniziale del telefono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fumatori
I fumatori saranno randomizzati per visualizzare un annuncio con contenuti di messaggi dannosi veri o fuorvianti e impliciti o espliciti.
|
Ai partecipanti verrà assegnato in modo casuale la visualizzazione di un annuncio pubblicitario con contenuto di messaggi di danno implicito o esplicito
Ai partecipanti verrà assegnato in modo casuale la visualizzazione di un annuncio con contenuto di messaggistica vero o fuorviante
|
|
Sperimentale: Non fumatori
I non fumatori verranno randomizzati a visualizzare un annuncio pubblicitario con contenuti di messaggi dannosi veri o fuorvianti e impliciti o espliciti.
|
Ai partecipanti verrà assegnato in modo casuale la visualizzazione di un annuncio pubblicitario con contenuto di messaggi di danno implicito o esplicito
Ai partecipanti verrà assegnato in modo casuale la visualizzazione di un annuncio con contenuto di messaggistica vero o fuorviante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attenzione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
L'attenzione alle aree di interesse definite all'interno della pubblicità (ad es. sigarette, avviso del Surgeon General) verrà acquisita con il software di tracciamento oculare.
Le misure di attenzione saranno valutate in millisecondi utilizzando misure di latenza (tempo alla prima visualizzazione di regioni specifiche) e tempo di permanenza (quantità di tempo trascorso sulle regioni di interesse) ottenute da apparecchiature di tracciamento oculare.
|
Giorno 0
|
|
Credenze di rischio
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Le convinzioni sul rischio saranno valutate utilizzando singoli elementi e un punteggio riassuntivo da una scala di 8 elementi precedentemente convalidata.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = "decisamente falso", 5 = "decisamente vero") e chiederanno ai partecipanti di confrontare le sigarette pubblicizzate con le sigarette "normali" sulle seguenti affermazioni: a) "sono più basse in nicotina", b) "hanno meno catrame", c) "danno meno dipendenza", d) "hanno meno probabilità di provocare il cancro", e) "hanno meno sostanze chimiche", f) "sono più sani", g) "fanno fumare più sicuro", h) "aiutare le persone a smettere di fumare."
|
Giorno 0
|
|
Richiamare
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Il richiamo verrà acquisito utilizzando oggetti forzati e aperti.
Gli elementi forzati in formato a scelta multipla valuteranno il riconoscimento di contenuti specifici (ad es. "Quanta meno nicotina c'è nelle sigarette pubblicizzate?") rispetto a contenuti fasulli, valutati in modo dicotomico (ovvero, corretto o errato).
I partecipanti scriveranno le risposte alle domande aperte valutando il contenuto generale (ad es.
"Qual era il messaggio generale dell'annuncio che hai visto?").
|
Giorno 0
|
|
Rischi percepiti per la salute
Lasso di tempo: Giorno 0
|
I partecipanti completeranno una misura di 13 item2 chiedendo loro di indicare su una scala Likert a 7 punti (1 = "rischio molto basso", 7 = "rischio molto alto") il loro rischio di sviluppare 11 condizioni di salute (ad es. malattie, ictus, ipertensione, diabete, asma, malattie del fegato, enfisema, infezioni respiratorie, altri tipi di cancro e dipendenza) dopo aver usato sigarette regolari o pubblicizzate, oltre a due elementi aggiuntivi che chiedono loro di valutare i rischi complessivi delle sigarette per se stessi e per gli altri.
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento d'acquisto
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Gli indici economici comportamentali della domanda saranno misurati utilizzando un compito di acquisto ipotetico.
Ai partecipanti verrà chiesto quante delle sigarette pubblicizzate acquisterebbero e consumeranno nei prossimi 30 giorni in una gamma di prezzi, da quelli gratuiti fino agli importi elevati in cui si prevede che l'acquisto/consumo diminuirà.
|
Giorno 0
|
|
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Gli atteggiamenti nei confronti delle sigarette pubblicizzate saranno valutati utilizzando la media di una scala differenziale semantica di otto elementi e sette punti che chiede: "Se le sigarette pubblicizzate diventassero disponibili in commercio nei prossimi 30 giorni, quale delle parole seguenti descriverebbe meglio il tuo uso di questo prodotto?"
Gli elementi erano a) cattivi/buoni, b) non piacevoli/divertenti, c) spiacevoli/piacevoli, d) sciocchi/saggi, e) difficili/facili, f) più/meno dannosi, g) non sotto/sotto il mio controllo, e h ) meno/più sano.
Punteggi più alti e più bassi indicano rispettivamente atteggiamenti più e meno favorevoli.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Mercincavage, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844887
- K07CA218366 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .