Die Reaktionen junger Erwachsener auf die Werbung für Zigaretten mit niedrigem Nikotingehalt (YLA)
2. Oktober 2024 aktualisiert von: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Die Reduzierung des Nikotingehalts in brennbaren Zigaretten auf nicht süchtig machende Werte hat sich als sichere und wirksame Strategie für die öffentliche Gesundheit zur Verringerung der durch Tabak verursachten Morbidität und Mortalität als vielversprechend erwiesen.
Es sind jedoch nur wenige Daten verfügbar, die beurteilen, wie die Vermarktung von Zigaretten mit niedrigem Nikotingehalt (LNC) ihren potenziellen Nutzen für die Gesundheit der Bevölkerung dämpfen könnte.
In dieser Studie werden die Auswirkungen des Inhalts der LNC-Zigarettenwerbung auf die Erinnerung an Nachrichten, das Sehverhalten, die Produktwahrnehmung und das Nutzungsverhalten untersucht.
Junge Erwachsene (N = 340; 170 Raucher, 170 Nichtraucher) werden eine Einzelsitzungs-Laborstudie mit einem 2 x 2 Between-Subject-Design absolvieren, um die Genauigkeit der Werbebotschaften (wahr vs. falsch/irreführend) und den Inhalt (implizit vs . explizit).
Die Ergebnisse können verwendet werden, um gesundheitspolitische Entscheidungen im Zusammenhang mit der Regulierung des Nikotingehalts und der Vermarktung von Zigaretten zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-29
- In der Lage, einen Computer oder eine verwandte Technologie (z. B. ein Smartphone oder Tablet) mit zuverlässigem Internetzugang zu verwenden, und bereit, das Gerät zur Teilnahme an der Forschungsstudie zu verwenden.
- Sie müssen über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen und bereit sein, E-Mail zu verwenden, um an der Forschungsstudie teilzunehmen. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer ohne bestehendes E-Mail-Konto, die bereit sind, zu Studienzwecken eines zu erstellen.
Zusätzliche Einschlusskriterien variieren je nach Raucherstatus.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in einem Entwöhnungsprogramm eingeschrieben
- Berichten Sie über den Konsum von ≥ 25 alkoholhaltigen Getränken pro Woche
- Melden Sie eine Vorgeschichte oder eine aktuelle psychiatrische Diagnose oder einen schweren medizinischen Zustand
- Farbenblind sind oder eine andere Sehbehinderung haben (z. B. Teilblindheit, unkorrigierter grauer Star)
- Selbstangabe, schwanger zu sein und/oder zu stillen
- COVID-19 diagnostiziert oder positiv getestet wurden. Teilnehmer, die berichten, dass sie in den letzten 2 Wochen in ein Hochrisikogebiet gereist sind oder in engem Kontakt mit jemandem standen, der bestätigt wurde oder auf COVID-19 untersucht wurde, werden auf eine Warteliste gesetzt. Teilnehmer auf der Warteliste werden gebeten, sich nach der Exposition (auch ohne Symptome) 14 Tage lang selbst zu isolieren, und werden nach der Selbstisolation erneut auf ihre Eignung überprüft.
Weitere allgemeine Ausschlussgründe sind:
- Signifikante Nichteinhaltung des Protokolls und/oder Studiendesigns, wie vom Hauptprüfarzt (PI) zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie festgestellt.
- Vergangene, aktuelle, erwartete oder anstehende Einschreibung in ein anderes Forschungsprogramm während des Studienzeitraums, die sich möglicherweise auf die vom PI festgelegten Studiendaten auswirken könnte.
- Jeglicher medizinischer Zustand, jede Krankheit, jede Störung, jedes unerwünschte Ereignis (AE) oder Begleitmedikation, die die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen oder die vom PI festgelegte Studienleistung erheblich beeinträchtigen könnten. Probanden können aus einem der oben genannten Gründe zu jedem Zeitpunkt während der Studie sowie während des ersten Telefonbildschirms als nicht teilnahmeberechtigt angesehen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Raucher
Raucher werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Anzeige mit entweder wahren oder irreführenden und impliziten oder expliziten Schadensbotschaften anzuzeigen.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Anzeige mit implizitem oder explizitem Inhalt von Schadensmeldungen anzusehen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Anzeige mit entweder wahren oder irreführenden Nachrichteninhalten anzusehen
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Experimental: Nichtraucher
Nichtraucher werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Anzeige mit entweder wahren oder irreführenden und impliziten oder expliziten Schadensmeldungen anzuzeigen.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Anzeige mit implizitem oder explizitem Inhalt von Schadensmeldungen anzusehen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Anzeige mit entweder wahren oder irreführenden Nachrichteninhalten anzusehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Tag 0
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Die Aufmerksamkeit für in der Werbung definierte Interessengebiete (z. B. Zigaretten, Warnung des Generalarztes) wird mit Eyetracking-Software erfasst.
Aufmerksamkeitsmessungen werden in Millisekunden anhand von Messungen der Latenz (Zeit bis zur ersten Ansicht bestimmter Regionen) und der Verweilzeit (Zeitdauer, die für interessierende Regionen verbracht wird) bewertet, die von Eye-Tracking-Geräten erhalten werden.
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Tag 0
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Risikoüberzeugungen
Zeitfenster: Tag 0
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Risikoeinschätzungen werden anhand einzelner Items und einer zusammenfassenden Punktzahl aus einer zuvor validierten 8-Punkte-Skala bewertet.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = "stimmt definitiv nicht", 5 = "stimmt definitiv") und fordert die Teilnehmer auf, die beworbenen Zigaretten mit "normalen" Zigaretten in Bezug auf die folgenden Aussagen zu vergleichen: a) "sind niedriger in Nikotin“, b) „enthalten weniger Teer“, c) „machen weniger süchtig“, d) „verursachen weniger Krebs“, e) „enthalten weniger Chemikalien“, f) „sind gesünder“, g) „machen sicherer rauchen", h) "Menschen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören."
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Tag 0
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Abrufen
Zeitfenster: Tag 0
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Der Rückruf wird mit erzwungenen und offenen Elementen erfasst.
Erzwungene Items im Multiple-Choice-Format bewerten die Erkennung bestimmter Inhalte (z. B. „Wie viel weniger Nikotin ist in den beworbenen Zigaretten?“) im Vergleich zu gefälschten Inhalten, die dichotom bewertet werden (d. h. richtig vs. falsch).
Die Teilnehmer geben Antworten auf offene Fragen ein, die allgemeine Inhalte bewerten (z.
"Was war die allgemeine Botschaft der Anzeige, die Sie gesehen haben?").
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Tag 0
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Wahrgenommene Gesundheitsrisiken
Zeitfenster: Tag 0
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Die Teilnehmer werden eine 13-Punkte-Messung2 absolvieren, in der sie gebeten werden, auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = „sehr geringes Risiko“, 7 = „sehr hohes Risiko“) ihr Risiko für die Entwicklung von 11 Gesundheitszuständen (z. B. Lungenkrebs, Herzkrebs) anzugeben Krankheit, Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, Asthma, Lebererkrankung, Emphysem, Atemwegsinfektionen, andere Krebsarten und Sucht) nach dem Konsum von regulären oder beworbenen Zigaretten, sowie zwei zusätzliche Items, in denen sie gebeten werden, die Gesamtrisiken der Zigaretten zu bewerten sich selbst und für andere.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einkaufsverhalten
Zeitfenster: Tag 0
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Anhand einer hypothetischen Kaufaufgabe werden verhaltensökonomische Nachfrageindizes gemessen.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie viele der beworbenen Zigaretten sie in den nächsten 30 Tagen zu verschiedenen Preisen kaufen und konsumieren würden, von kostenlos bis zu hohen Beträgen, bei denen der Kauf/Verbrauch voraussichtlich zurückgeht.
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Tag 0
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Einstellungen
Zeitfenster: Tag 0
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Die Einstellungen zu den beworbenen Zigaretten werden anhand des Mittelwerts einer semantischen Differentialskala mit acht Punkten und sieben Punkten bewertet, die fragt: „Wenn die beworbenen Zigaretten in den nächsten 30 Tagen im Handel erhältlich wären, welches der folgenden Wörter würde Ihren Konsum am besten beschreiben dieses Produkts?"
Items waren a) schlecht/gut, b) unangenehm/angenehm, c) unangenehm/angenehm, d) dumm/klug, e) schwierig/einfach, f) mehr/weniger schädlich, g) nicht unter/unter meiner Kontrolle und h ) weniger/gesünder.
Höhere bzw. niedrigere Werte weisen auf mehr bzw. weniger günstige Einstellungen hin.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 03021
- 844887 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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