Unge voksnes reaktioner på lav nikotincigaretannoncering (YLA)
30. juni 2023 opdateret af: Melissa Mercincavage, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Reduktion af nikotinindholdet i brændbare cigaretter til ikke-afhængighedsskabende niveauer har vist sig at være en sikker og effektiv folkesundhedsstrategi til at reducere tobaks-forårsaget sygelighed og dødelighed.
Der er dog kun få data til rådighed, som vurderer, hvordan markedsføring af cigaretter med lavt nikotinindhold (LNC) kan dæmpe deres potentielle sundhedsfordel for befolkningen.
Denne undersøgelse vil undersøge LNC-cigaretannoncers indholdseffekter på beskedgenkaldelse, visningsmønstre, produktopfattelser og brugsadfærd.
Unge voksne (N = 340; 170 rygere, 170 ikke-rygere) vil gennemføre en enkelt-session laboratorieundersøgelse ved at bruge et 2 x 2 mellem-emne-design for at manipulere annoncebeskeders nøjagtighed (sand vs. falsk/misvisende) og indhold (implicit vs. eksplicit).
Resultaterne kan bruges til at vejlede folkesundhedspolitiske beslutninger i forbindelse med regulering af cigarets nikotinindhold og markedsføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 21-29
- Kunne bruge en computer eller relateret teknologi (såsom en smartphone eller tablet) med pålidelig internetadgang og villig til at bruge enheden til at deltage i forskningsundersøgelsen.
- Har en gyldig e-mailadresse og er villig til at bruge e-mail til at deltage i forskningsundersøgelsen. Deltagere uden en eksisterende e-mail-konto, som er villige til at oprette en til undersøgelsesformål, er berettiget til at deltage.
Yderligere inklusionskriterier varierer afhængigt af rygestatus.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt et ophørsprogram
- Rapporter indtagelse af ≥ 25 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Rapporter en historie eller aktuel psykiatrisk diagnose eller alvorlig medicinsk tilstand
- Er farveblinde eller har en anden synsnedsættelse (f.eks. delvis blindhed, ukorrigeret grå stær)
- Selvrapportering om at være gravid og/eller ammende
- Er diagnosticeret med eller testet positiv for COVID-19. Deltagere, der rapporterer at have rejst til et højrisikoområde inden for de seneste 2 uger, eller som har været i tæt kontakt med en person, der er bekræftet eller er blevet evalueret for COVID-19, vil blive sat på en venteliste. Deltagere på venteliste vil blive bedt om at isolere sig selv i 14 dage efter eksponering (selv uden symptomer) og vil blive gen-screenet for berettigelse efter selvisolering.
Yderligere generelle grunde til udelukkelse omfatter:
- Betydelig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære efterforsker (PI) på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen.
- Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke undersøgelsesdata som bestemt af PI.
- Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller signifikant påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af PI. Forsøgspersoner kan anses for at være udelukket af nogen af de ovennævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, såvel som under den indledende telefonskærm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygere
Rygere vil blive randomiseret til at se en annonce med enten sandt eller vildledende og implicit eller eksplicit skademeddelelsesindhold.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten implicit eller eksplicit skadesmeddelelsesindhold
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten sandt eller vildledende beskedindhold
|
|
Eksperimentel: Ikke-rygere
Ikke-rygere vil blive randomiseret til at se en annonce med enten sandt eller vildledende og implicit eller eksplicit skademeddelelsesindhold.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten implicit eller eksplicit skadesmeddelelsesindhold
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten sandt eller vildledende beskedindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Dag 0
|
Opmærksomhed på interesseområder defineret i annoncen (f.eks. cigaretter, kirurgens advarsel) vil blive fanget med øjensporingssoftware.
Opmærksomhedsmålinger vil blive vurderet i millisekunder ved hjælp af mål for latens (tid til første visning af specifikke områder) og opholdstid (mængden af tid brugt på områder af interesse) opnået fra eye-tracking-udstyr.
|
Dag 0
|
|
Risikooverbevisninger
Tidsramme: Dag 0
|
Risikooverbevisninger vil blive vurderet ved hjælp af individuelle elementer og en opsummerende score fra en tidligere valideret 8-element skala.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = "bestemt usandt", 5 = "bestemt sandt") og vil bede deltagerne om at sammenligne de annoncerede cigaretter med "almindelige" cigaretter på følgende udsagn: a) "er lavere i nikotin", b) "har lavere tjæreindhold", c) "er mindre vanedannende", d) "er mindre tilbøjelige til at forårsage kræft", e) "har færre kemikalier", f) "er sundere", g) "gør rygning sikrere", h) "hjælp folk med at holde op med at ryge."
|
Dag 0
|
|
Minde om
Tidsramme: Dag 0
|
Tilbagekaldelse vil blive fanget ved hjælp af tvungne og åbne genstande.
Multiple-choice format tvungen elementer vil vurdere genkendelse af specifikt indhold (f.eks. "Hvor meget mindre nikotin er der i de annoncerede cigaretter?") kontra falsk indhold, scoret dikotomisk (dvs. korrekt vs. forkert).
Deltagerne skriver svar på åbne emnespørgsmål, der vurderer det generelle indhold (f.eks.
"Hvad var det overordnede budskab i den annonce, du så?").
|
Dag 0
|
|
Opfattede sundhedsrisici
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagerne vil gennemføre en måling på 13 punkter2 og bede dem om at angive på en 7-punkts Likert-skala (1 = "meget lav risiko", 7 = "meget høj risiko") deres risiko for at udvikle 11 helbredstilstande (dvs. lungekræft, hjerte sygdom, slagtilfælde, forhøjet blodtryk, diabetes, astma, leversygdom, emfysem, luftvejsinfektioner, andre kræftformer og afhængighed) efter brug af almindelige cigaretter eller de annoncerede cigaretter, samt to yderligere punkter, der beder dem om at vurdere de overordnede risici ved cigaretterne for sig selv og for andre.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Købsadfærd
Tidsramme: Dag 0
|
Adfærdsøkonomiske efterspørgselsindekser vil blive målt ved hjælp af en hypotetisk købsopgave.
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange af de annoncerede cigaretter de ville købe og forbruge i de næste 30 dage på tværs af en række priser, fra gratis op til høje beløb, hvor køb/forbrug forventes at falde af.
|
Dag 0
|
|
Holdninger
Tidsramme: Dag 0
|
Holdninger til de annoncerede cigaretter vil blive vurderet ved hjælp af gennemsnittet af en otte-element, syv-punkts semantisk differentialskala, der spørger: "Hvis de annoncerede cigaretter blev kommercielt tilgængelige inden for de næste 30 dage, hvilket af ordene nedenfor ville bedst beskrive din brug af dette produkt?"
Ting var a) dårlige/gode, b) ubehagelige/fornøjelige, c) ubehagelige/behagelige, d) tåbelige/kloge, e) vanskelige/lette, f) mere/mindre skadelige, g) ikke under/under min kontrol, og h ) mindre/mere sundt.
Højere og lavere score indikerer henholdsvis mere og mindre gunstige holdninger.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Mercincavage, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 844887
- K07CA218366 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .