Nuorten aikuisten reaktiot vähänikotiinipitoiseen savukkeiden mainontaan (YLA)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Palavien savukkeiden nikotiinipitoisuuden vähentäminen ei-riippuvuutta aiheuttaville tasoille on osoittautunut lupaaviksi turvalliseksi ja tehokkaaksi kansanterveysstrategiaksi tupakan aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Käytettävissä on kuitenkin vain vähän tietoa siitä, kuinka vähänikotiinipitoisten (LNC) savukkeiden markkinointi voisi heikentää niiden mahdollista väestön terveyshyötyä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan LNC-savukkeiden mainonnan sisällön vaikutuksia viestien muistamiseen, katselutottumuksiin, tuotekäsityksiin ja käyttökäyttäytymiseen.
Nuoret aikuiset (N = 340; 170 tupakoitsijaa, 170 tupakoimatonta) suorittavat yhden istunnon laboratoriotutkimuksen käyttämällä 2 x 2 -kohteiden välistä suunnittelua mainosten viestien tarkkuuden (tosi vs. väärä/harhaanjohtava) ja sisällön (implisiittinen vs. . eksplisiittinen).
Tuloksia voidaan käyttää ohjaamaan kansanterveyspoliittisia päätöksiä, jotka liittyvät savukkeiden nikotiinipitoisuuden säätelyyn ja markkinointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-29
- Pystyy käyttämään tietokonetta tai siihen liittyvää tekniikkaa (kuten älypuhelinta tai tablettia) luotettavalla internetyhteydellä ja valmis käyttämään laitetta osallistuakseen tutkimustutkimukseen.
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite ja halukas käyttää sähköpostia osallistuaksesi tutkimukseen. Osallistujat, joilla ei ole sähköpostitiliä ja ovat valmiita luomaan sellaisen opiskelutarkoituksiin, voivat osallistua.
Lisäkriteerit vaihtelevat tupakoinnin tilan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut lopetusohjelmaan
- Ilmoita kuluttavasi ≥ 25 alkoholipitoista juomaa viikossa
- Ilmoita historiasta tai nykyisestä psykiatrisesta diagnoosista tai vakavasta sairaudesta
- olet värisokea tai sinulla on jokin muu näkövamma (esim. osittainen sokeus, korjaamaton kaihi)
- Oma ilmoitus raskaana olemisesta ja/tai imettämisestä
- Sinulla on diagnosoitu COVID-19 tai testi on positiivinen. Osallistujat, jotka ilmoittavat matkustaneensa korkean riskin alueelle viimeisen 2 viikon aikana tai jotka ovat olleet läheisessä yhteydessä johonkin, jonka COVID-19 on vahvistettu tai arvioitava, laitetaan jonotuslistalle. Odotuslistalla olevia osallistujia pyydetään eristämään itsensä 14 päivän ajan altistumisen jälkeen (myös ilman oireita), ja heidät tarkistetaan kelpoisuuden varalta itseeristyksen jälkeen.
Muita yleisiä poissulkemisen syitä ovat:
- Merkittävä noudattamatta jättäminen päätutkijan (PI) määrittämän protokollan ja/tai tutkimussuunnitelman kanssa missä tahansa vaiheessa koko tutkimuksen ajan.
- Mennyt, nykyinen, odotettu tai vireillä oleva ilmoittautuminen toiseen tutkimusohjelmaan tutkimusjakson aikana, mikä voi mahdollisesti vaikuttaa tutkimustietoihin PI:n määrittelemällä tavalla.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, sairaus, häiriö, haittatapahtuma (AE) tai samanaikainen lääkitys, joka voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen suorituskykyyn PI:n määrittelemällä tavalla. Koehenkilöt voidaan katsoa kelpaamattomiksi mistä tahansa edellä mainituista syistä missä tahansa vaiheessa koko tutkimuksen ajan, samoin kuin ensimmäisen puhelinnäytön aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsijat
Tupakoitsijat satunnaistetaan katsomaan mainoksia, joissa on joko totta tai harhaanjohtavaa ja epäsuoraa tai nimenomaista haitallista viestisisältöä.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti katsomaan mainosta, joka sisältää joko epäsuoraa tai nimenomaista haitallista viestisisältöä
Osallistujat määrätään satunnaisesti katsomaan mainosta, joka sisältää joko totta tai harhaanjohtavaa viestisisältöä
|
|
Kokeellinen: Tupakoimattomat
Tupakoimattomat satunnaistetaan katsomaan mainoksia, joissa on joko totta tai harhaanjohtavaa ja epäsuoraa tai nimenomaista haitallista viestisisältöä.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti katsomaan mainosta, joka sisältää joko epäsuoraa tai nimenomaista haitallista viestisisältöä
Osallistujat määrätään satunnaisesti katsomaan mainosta, joka sisältää joko totta tai harhaanjohtavaa viestisisältöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mainoksessa määriteltyjen kiinnostavien alueiden huomio (esim. savukkeet, yleiskirurgin varoitus) vangitaan katseenseurantaohjelmistolla.
Huomiomittaukset arvioidaan millisekunteina käyttämällä katseenseurantalaitteista saatuja viivettä (aika tiettyjen alueiden ensimmäiseen katseluun) ja viipymäaikaa (kiinnostavilla alueilla käytetty aika).
|
Päivä 0
|
|
Riski uskomukset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Riski uskomukset arvioidaan käyttämällä yksittäisiä kohteita ja yhteenvetopisteitä aiemmin validoidusta 8-osaisesta asteikosta.
Tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ehdottomasti väärin", 5 = "ehdottomasti totta"), ja osallistujia pyydetään vertaamaan mainostettuja savukkeita "tavallisiin" savukkeisiin seuraavilla väitteillä: a) "ovat alhaisempia nikotiinia", b) "ovat vähemmän tervaa", c) "ovat vähemmän riippuvuutta aiheuttavia", d) "aiheuttavat vähemmän syöpää", e) "saavat vähemmän kemikaaleja", f) "ovat terveellisempiä", g) "valmistavat" tupakointi turvallisempaa", h) "auttaa ihmisiä lopettamaan tupakointi."
|
Päivä 0
|
|
Palauttaa mieleen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muistutus tallennetaan käyttämällä pakotettuja ja avoimia kohteita.
Monivalintamuotoiset pakotetut kohteet arvioivat tietyn sisällön tunnistamisen (esim. "Kuinka paljon vähemmän nikotiinia on mainostetuissa savukkeissa?") verrattuna väärään sisältöön, joka pisteytetään kaksijakoisesti (eli oikea vs. väärä).
Osallistujat kirjoittavat vastauksia yleistä sisältöä arvioiviin avoimiin kysymyksiin (esim.
"Mikä oli näkemäsi mainoksen yleinen viesti?").
|
Päivä 0
|
|
Havaitut terveysriskit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujat suorittavat 13 kohdan mittauksen2, jossa heitä pyydetään ilmoittamaan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = "erittäin pieni riski", 7 = "erittäin suuri riski") riskinsä sairastua 11 sairauteen (eli keuhkosyöpään, sydänsyöpään). sairaus, aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, astma, maksasairaus, emfyseema, hengitystieinfektiot, muut syövät ja riippuvuus) tavallisten tai mainostettujen savukkeiden käytön jälkeen, sekä kaksi muuta asiaa, joissa heitä pyydetään arvioimaan savukkeiden yleisiä riskejä itselleen ja muille.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kysynnän käyttäytymistaloudellisia indeksejä mitataan hypoteettisella ostotehtävällä.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta mainostettua savuketta he ostaisivat ja kuluttaisivat seuraavan 30 päivän aikana eri hinnoilla, ilmaisista suuriin määriin, joilla oston/kulutuksen odotetaan laskevan.
|
Päivä 0
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suhtautuminen mainostettuihin savukkeisiin arvioidaan käyttämällä kahdeksan kohdan, seitsemän pisteen semanttista eroavaa asteikkoa, joka kysyy: "Jos mainostetut savukkeet tulisivat kaupallisesti saataville seuraavien 30 päivän aikana, mikä alla olevista sanoista kuvaa parhaiten käyttöäsi tästä tuotteesta?"
Tuotteet olivat a) huonoja/hyviä, b) nautinnottomia/miellyttäviä, c) epämiellyttäviä/miellyttäviä, d) typeriä/viisaita, e) vaikeita/helppoja, f) enemmän/vähemmän haitallisia, g) eivät ole hallinnassani ja h) ) vähemmän/terveempää.
Korkeammat ja alhaisemmat pisteet osoittavat vastaavasti enemmän ja vähemmän suotuisia asenteita.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 03021
- 844887 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .