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- 임상시험 NCT04906148
저니코틴 담배 광고에 대한 청소년의 반응 (YLA)
2024년 10월 2일 업데이트: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
가연성 담배의 니코틴 함량을 중독성이 없는 수준으로 줄이는 것은 담배로 인한 이환율과 사망률을 줄이기 위한 안전하고 효과적인 공중 보건 전략으로서의 가능성을 입증했습니다.
그러나 낮은 니코틴 함량(LNC) 담배의 마케팅이 잠재적인 인구 건강 혜택을 약화시킬 수 있는 방법을 평가하는 데이터는 거의 없습니다.
본 연구는 LNC 담배 광고 콘텐츠가 메시지 회상, 시청 패턴, 제품 인식 및 사용 행동에 미치는 영향을 살펴보고자 한다.
젊은 성인(N = 340; 흡연자 170명, 비흡연자 170명)은 광고 메시지 정확성(참 vs. 거짓/오해의 소지가 있음) 및 콘텐츠(암시적 vs. . 명시적).
조사 결과는 담배 니코틴 함량 및 마케팅 규제와 관련된 공중 보건 정책 결정을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-29세
- 신뢰할 수 있는 인터넷 액세스가 있는 컴퓨터 또는 관련 기술(예: 스마트폰 또는 태블릿)을 사용할 수 있고 연구에 참여하기 위해 장치를 사용할 의향이 있습니다.
- 유효한 이메일 주소가 있고 연구 조사에 참여하기 위해 이메일을 사용할 의향이 있습니다. 연구 목적으로 이메일 계정을 만들려는 기존 이메일 계정이 없는 참가자는 참여할 수 있습니다.
추가 포함 기준은 흡연 상태에 따라 다릅니다.
제외 기준:
- 현재 금연 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 일주일에 25잔 이상의 알코올 함유 음료 섭취 보고
- 병력이나 현재 정신과 진단 또는 심각한 의학적 상태를 보고하십시오.
- 색맹이거나 다른 시각 장애(예: 부분 실명, 교정되지 않은 백내장)가 있는 경우
- 임신 및/또는 수유 중 자가 보고
- COVID-19 진단을 받았거나 양성 판정을 받은 경우. 지난 2주 동안 고위험 지역을 여행했다고 보고하거나 COVID-19 확진자 또는 평가 대상자와 밀접 접촉한 참가자는 대기자 명단에 올라갑니다. 대기자 명단에 오른 참가자는 노출 후 14일 동안 자가 격리(증상이 없더라도)를 요청받게 되며 자가 격리 후 자격 여부를 다시 검사합니다.
제외에 대한 추가적인 일반적인 이유는 다음과 같습니다.
- 연구 전체의 어느 시점에서든 주임 연구원(PI)이 결정한 프로토콜 및/또는 연구 설계에 대한 중대한 비순응.
- PI가 결정한 대로 연구 데이터에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안 다른 연구 프로그램의 과거, 현재, 예상 또는 보류 중인 등록.
- PI가 결정한 바와 같이 참가자의 안전을 위협하거나 연구 성과에 상당한 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태, 질병, 장애, 부작용(AE) 또는 병용 약물. 피험자는 초기 전화 화면뿐만 아니라 연구 전반에 걸쳐 어느 시점에서든 앞서 언급한 이유로 자격이 없는 것으로 간주될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자
흡연자는 진실 또는 오해의 소지가 있는 광고, 암묵적 또는 명시적 피해 메시지 콘텐츠가 포함된 광고를 보도록 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 암시적 또는 명시적 피해 메시지 콘텐츠가 포함된 광고를 보도록 무작위로 지정됩니다.
참가자는 사실 또는 오해의 소지가 있는 메시지 콘텐츠가 포함된 광고를 보도록 무작위로 지정됩니다.
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실험적: 비흡연자
비흡연자는 임의로 무작위로 선정되어 사실이거나 오해의 소지가 있는 광고, 암시적 또는 명시적 피해 메시지 콘텐츠가 포함된 광고를 보게 됩니다.
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참가자는 암시적 또는 명시적 피해 메시지 콘텐츠가 포함된 광고를 보도록 무작위로 지정됩니다.
참가자는 사실 또는 오해의 소지가 있는 메시지 콘텐츠가 포함된 광고를 보도록 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주목
기간: 0일
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광고 내에 정의된 관심 영역(예: 담배, 의무감의 경고)에 대한 주의는 시선 추적 소프트웨어로 캡처됩니다.
시선 추적 장비에서 얻은 대기 시간(특정 영역을 처음 보는 시간) 및 체류 시간(관심 영역에서 보낸 시간) 측정을 사용하여 주의 측정을 밀리초 단위로 평가합니다.
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0일
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위험 신념
기간: 0일
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위험 신념은 개별 항목과 이전에 검증된 8개 항목 척도의 요약 점수를 사용하여 평가됩니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = "확실히 사실이 아님", 5 = "확실히 사실")로 평가되며 참가자에게 광고된 담배를 다음 진술에서 "일반" 담배와 비교하도록 요청합니다. 니코틴", b) "타르 함량이 낮음", c) "중독성이 적음", d) "암을 유발할 가능성이 적음", e) "화학 물질이 적음", f) "더 건강함", g) "만들기 안전한 흡연", h) "사람들이 금연하도록 돕습니다."
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0일
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상기하다
기간: 0일
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리콜은 강제 및 개방 항목을 사용하여 캡처됩니다.
객관식 형식의 강제 항목은 특정 콘텐츠(예: "광고 담배에 니코틴이 얼마나 적습니까?") 대 가짜 콘텐츠의 인식을 이분법적으로(즉, 올바른 대 잘못된) 평가합니다.
참가자는 일반 콘텐츠를 평가하는 열린 항목 질문에 대한 답변을 입력합니다(예:
"본 광고의 전반적인 메시지는 무엇이었습니까?").
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0일
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인지된 건강 위험
기간: 0일
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참가자는 11가지 건강 상태(즉, 폐암, 심장 질병, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 천식, 간 질환, 폐기종, 호흡기 감염, 기타 암 및 중독) 일반 또는 광고 담배를 사용한 후 흡연에 대한 전반적인 위험을 평가하도록 요청하는 추가 항목 2개 자신과 타인을 위해.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구매 행동
기간: 0일
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행동 경제 수요 지표는 가상의 구매 작업을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 무료에서 구매/소비가 감소할 것으로 예상되는 높은 금액에 이르기까지 다양한 가격에 걸쳐 향후 30일 동안 얼마나 많은 광고된 담배를 구매하고 소비할 것인지에 대한 질문을 받게 됩니다.
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0일
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태도
기간: 0일
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광고된 담배에 대한 태도는 "광고된 담배가 향후 30일 안에 상업적으로 이용 가능해지면 아래 단어 중 귀하의 사용을 가장 잘 설명하는 단어는 무엇인지 묻는 8개 항목 7점 의미 차등 척도의 평균을 사용하여 평가됩니다. 이 제품?"
항목은 a) 나쁨/좋음, b) 즐겁지 않음/즐거움, c) 불쾌함/즐거움, d) 어리석음/현명함, e) 어려움/쉬움, f) 더/덜 유해함, g) 내가 통제할 수/없음, h ) 덜/더 건강한.
높은 점수와 낮은 점수는 각각 더 호의적인 태도와 덜 호의적인 태도를 나타냅니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UPCC 03021
- 844887 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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