Reações de jovens adultos à publicidade de cigarros com baixo teor de nicotina (YLA)
2 de outubro de 2024 atualizado por: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
A redução do teor de nicotina em cigarros combustíveis para níveis não viciantes demonstrou ser uma estratégia de saúde pública segura e eficaz para diminuir a morbidade e a mortalidade causadas pelo tabaco.
Poucos dados estão disponíveis, no entanto, avaliando como a comercialização de cigarros com baixo teor de nicotina (LNC) poderia diminuir seu potencial benefício à saúde da população.
Este estudo examinará os efeitos do conteúdo da publicidade de cigarros LNC na recordação da mensagem, padrões de visualização, percepções do produto e comportamentos de uso.
Adultos jovens (N = 340; 170 fumantes, 170 não fumantes) completarão um estudo de laboratório de sessão única usando um projeto 2 x 2 entre sujeitos para manipular a precisão das mensagens publicitárias (verdadeiro x falso/enganoso) e conteúdo (implícito x . explícito).
Os resultados podem ser usados para orientar as decisões de políticas de saúde pública relacionadas à regulamentação do conteúdo e marketing da nicotina do cigarro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-29 anos
- Capaz de usar um computador ou tecnologia relacionada (como um smartphone ou tablet) com acesso confiável à Internet e disposto a usar o dispositivo para participar do estudo de pesquisa.
- Ter um endereço de e-mail válido e disposto a usar o e-mail para participar do estudo de pesquisa. Os participantes sem uma conta de e-mail existente que desejam criar uma para fins de estudo são elegíveis para participar.
Critérios adicionais de inclusão variam de acordo com o status de fumante.
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um programa de cessação
- Relata consumir ≥ 25 bebidas alcoólicas por semana
- Relate uma história ou diagnóstico psiquiátrico atual ou condição médica grave
- São daltônicos ou têm outra deficiência visual (por exemplo, cegueira parcial, catarata não corrigida)
- Auto-relato estar grávida e/ou amamentando
- São diagnosticados ou testam positivo para COVID-19. Os participantes que relatarem ter viajado para uma área de alto risco nas últimas 2 semanas ou que estiveram em contato próximo com alguém confirmado ou sendo avaliado para COVID-19 serão colocados em uma lista de espera. Os participantes da lista de espera serão solicitados a se auto-isolar por 14 dias após a exposição (mesmo sem sintomas) e serão reavaliados para elegibilidade após o auto-isolamento.
Outras razões gerais para exclusão incluem:
- Não conformidade significativa com o protocolo e/ou desenho do estudo conforme determinado pelo Investigador Principal (PI) em qualquer ponto ao longo do estudo.
- Inscrição passada, atual, antecipada ou pendente em outro programa de pesquisa durante o período do estudo que poderia impactar os dados do estudo conforme determinado pelo PI.
- Qualquer condição médica, doença, distúrbio, evento adverso (EA) ou medicação concomitante que possa comprometer a segurança do participante ou afetar significativamente o desempenho do estudo, conforme determinado pelo PI. Os indivíduos podem ser considerados inelegíveis por qualquer um dos motivos acima mencionados em qualquer ponto do estudo, bem como durante a tela inicial do telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fumantes
Os fumantes serão randomizados para visualizar um anúncio com conteúdo de mensagem de dano verdadeiro ou enganoso e implícito ou explícito.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar um anúncio com conteúdo implícito ou explícito de mensagens prejudiciais
Os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar um anúncio com conteúdo de mensagem verdadeiro ou enganoso
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Experimental: Não fumantes
Os não-fumantes serão randomizados para visualizar um anúncio com conteúdo de mensagem de dano verdadeiro ou enganoso e implícito ou explícito.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar um anúncio com conteúdo implícito ou explícito de mensagens prejudiciais
Os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar um anúncio com conteúdo de mensagem verdadeiro ou enganoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção
Prazo: Dia 0
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A atenção às áreas de interesse definidas no anúncio (por exemplo, cigarros, aviso do Surgeon General) será capturada com o software de rastreamento ocular.
Medidas de atenção serão avaliadas em milissegundos usando medidas de latência (tempo para a primeira visualização de regiões específicas) e tempo de permanência (quantidade de tempo gasto em regiões de interesse) obtidas de equipamentos de rastreamento ocular.
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Dia 0
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Crenças de risco
Prazo: Dia 0
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As crenças de risco serão avaliadas usando itens individuais e uma pontuação resumida de uma escala de 8 itens previamente validada.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = "definitivamente falso", 5 = "definitivamente verdadeiro") e pedirão aos participantes que comparem os cigarros anunciados com os cigarros "comuns" nas seguintes afirmações: a) "são mais baixos em nicotina", b) "têm menos alcatrão", c) "são menos viciantes", d) "têm menos probabilidade de causar câncer", e) "têm menos produtos químicos", f) "são mais saudáveis", g) "fazem fumar mais seguro", h) "ajudar as pessoas a parar de fumar."
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Dia 0
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Lembrar
Prazo: Dia 0
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O recall será capturado usando itens forçados e abertos.
Itens forçados de formato de múltipla escolha avaliarão o reconhecimento de conteúdo específico (por exemplo, "Quanto menos nicotina há nos cigarros anunciados?") vs. conteúdo falso, pontuado dicotomicamente (ou seja, correto vs. incorreto).
Os participantes digitarão respostas para perguntas de itens abertos avaliando o conteúdo geral (por exemplo,
"Qual foi a mensagem geral do anúncio que você viu?").
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Dia 0
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Riscos de saúde percebidos
Prazo: Dia 0
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Os participantes preencherão uma medida2 de 13 itens pedindo-lhes que indiquem em uma escala Likert de 7 pontos (1 = "risco muito baixo", 7 = "risco muito alto") seu risco de desenvolver 11 problemas de saúde (ou seja, câncer de pulmão, coração doença, acidente vascular cerebral, pressão alta, diabetes, asma, doença hepática, enfisema, infecções respiratórias, outros tipos de câncer e dependência) após o uso de cigarros regulares ou anunciados, bem como dois itens adicionais solicitando que avaliem os riscos gerais dos cigarros para si e para os outros.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de compra
Prazo: Dia 0
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Índices econômicos comportamentais de demanda serão medidos usando uma tarefa de compra hipotética.
Os participantes serão questionados sobre quantos cigarros anunciados eles comprariam e consumiriam nos próximos 30 dias em uma variedade de preços, desde grátis até grandes quantidades nas quais a compra/consumo é esperado cair.
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Dia 0
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Atitudes
Prazo: Dia 0
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As atitudes em relação aos cigarros anunciados serão avaliadas usando a média de uma escala de diferencial semântico de oito itens e sete pontos que pergunta: "Se os cigarros anunciados se tornassem disponíveis comercialmente nos próximos 30 dias, qual das palavras abaixo melhor descreveria seu uso deste produto?"
Os itens eram a) ruim/bom, b) desagradável/agradável, c) desagradável/agradável, d) tolo/sábio, e) difícil/fácil, f) mais/menos prejudicial, g) não sob/sob meu controle e h ) menos/mais saudável.
Pontuações mais altas e mais baixas, respectivamente, indicam atitudes mais e menos favoráveis.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 03021
- 844887 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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