Реакция молодежи на рекламу сигарет с низким содержанием никотина (YLA)
2 октября 2024 г. обновлено: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Снижение содержания никотина в горючих сигаретах до уровней, не вызывающих привыкания, продемонстрировало многообещающую безопасную и эффективную стратегию общественного здравоохранения для снижения заболеваемости и смертности, вызванных употреблением табака.
Однако имеется мало данных, позволяющих оценить, как маркетинг сигарет с низким содержанием никотина (LNC) может ослабить их потенциальную пользу для здоровья населения.
В этом исследовании будет изучено влияние содержания рекламы сигарет LNC на запоминание сообщения, модели просмотра, восприятие продукта и поведение при использовании.
Молодые люди (N = 340; 170 курильщиков, 170 некурящих) пройдут однократное лабораторное исследование с использованием схемы 2 x 2 между субъектами для манипулирования точностью рекламных сообщений (правда против ложных/вводящих в заблуждение) и содержанием (неявных против неявных). , явный).
Выводы могут быть использованы для принятия решений в области политики общественного здравоохранения, связанных с регулированием содержания никотина в сигаретах и маркетингом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-29 лет
- Может использовать компьютер или связанную с ним технологию (например, смартфон или планшет) с надежным доступом в Интернет и готов использовать это устройство для участия в исследовании.
- Иметь действующий адрес электронной почты и быть готовым использовать электронную почту для участия в исследовании. Участники без существующей учетной записи электронной почты, которые хотят создать ее для учебных целей, имеют право участвовать.
Дополнительные критерии включения зависят от статуса курения.
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в программе прекращения
- Сообщить об употреблении ≥ 25 алкогольных напитков в неделю
- Сообщите историю или текущий психиатрический диагноз или серьезное заболевание
- Дальтоники или другие нарушения зрения (например, частичная слепота, нескорректированная катаракта)
- Самоотчет о беременности и/или кормлении грудью
- Имеют диагноз или положительный результат теста на COVID-19. Участники, которые сообщают о том, что в течение последних 2 недель посещали районы высокого риска или находились в тесном контакте с кем-то, у кого подтвержден диагноз COVID-19 или кто проходит обследование, будут помещены в список ожидания. Участникам, включенным в список ожидания, будет предложено самоизолироваться в течение 14 дней после заражения (даже при отсутствии симптомов), и они будут повторно проверены на соответствие требованиям после самоизоляции.
Дополнительные общие причины исключения включают:
- Значительное несоблюдение протокола и/или дизайна исследования, как определено главным исследователем (PI) в любой момент исследования.
- Прошлое, текущее, ожидаемое или ожидаемое зачисление в другую исследовательскую программу в течение периода исследования, которое может потенциально повлиять на данные исследования, как это определено PI.
- Любое медицинское состояние, заболевание, расстройство, нежелательное явление (НЯ) или сопутствующее лечение, которые могут поставить под угрозу безопасность участников или существенно повлиять на результаты исследования, как это определено PI. Субъекты могут быть признаны неприемлемыми по любой из вышеупомянутых причин в любой момент исследования, а также во время первоначального телефонного разговора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курильщики
Курильщики будут рандомизированы для просмотра рекламы с правдивым или вводящим в заблуждение содержанием, а также неявным или явным сообщением о вреде.
|
Участникам будет случайным образом назначено просматривать рекламу с неявным или явным содержанием сообщений о вреде.
Участники будут случайным образом назначены для просмотра рекламы с правдивым или вводящим в заблуждение содержанием сообщений.
|
|
Экспериментальный: Некурящие
Некурящие будут случайным образом выбраны для просмотра рекламы с правдивым или вводящим в заблуждение, а также неявным или явным содержанием сообщений о вреде.
|
Участникам будет случайным образом назначено просматривать рекламу с неявным или явным содержанием сообщений о вреде.
Участники будут случайным образом назначены для просмотра рекламы с правдивым или вводящим в заблуждение содержанием сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание
Временное ограничение: День 0
|
Внимание к областям интереса, определенным в рекламе (например, сигареты, предупреждение главного врача), будет фиксироваться с помощью программного обеспечения для отслеживания взгляда.
Показатели внимания будут оцениваться в миллисекундах с использованием показателей задержки (время до первого просмотра определенных областей) и времени задержки (количество времени, затрачиваемого на интересующие области), полученных с помощью оборудования для отслеживания взгляда.
|
День 0
|
|
Убеждения о риске
Временное ограничение: День 0
|
Убеждения о риске будут оцениваться с использованием отдельных пунктов и итоговой оценки по ранее утвержденной шкале из 8 пунктов.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = «определенно неверно», 5 = «определенно верно»), и участников просят сравнить рекламируемые сигареты с «обычными» сигаретами по следующим утверждениям: никотина», б) «менее содержат смолы», в) «вызывают меньшую зависимость», г) «менее вероятно, вызывают рак», д) «содержат меньше химических веществ», е) «полезнее для здоровья», ж) «делают курить безопаснее», h) «помочь людям бросить курить».
|
День 0
|
|
Отзывать
Временное ограничение: День 0
|
Призыв будет захвачен с помощью принудительных и открытых предметов.
Принудительные элементы формата с множественным выбором будут оценивать распознавание определенного содержания (например, «Насколько меньше никотина в рекламируемых сигаретах?») по сравнению с поддельным содержанием, оценивая дихотомически (т. е. правильное или неправильное).
Участники будут вводить ответы на открытые вопросы, оценивая общее содержание (например,
«Какое общее сообщение вы видели в рекламе?»).
|
День 0
|
|
Воспринимаемые риски для здоровья
Временное ограничение: День 0
|
Участники заполнят тест из 13 пунктов2, попросив их указать по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = «очень низкий риск», 7 = «очень высокий риск») свой риск развития 11 заболеваний (например, рака легких, сердечно-сосудистых заболеваний). болезнь, инсульт, высокое кровяное давление, диабет, астма, заболевание печени, эмфизема, респираторные инфекции, другие виды рака и наркомания) после употребления обычных или рекламируемых сигарет, а также два дополнительных вопроса с просьбой оценить общий риск сигарет для себя и для других.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покупательское поведение
Временное ограничение: День 0
|
Поведенческие экономические показатели спроса будут измеряться с помощью гипотетической задачи покупки.
Участникам будет задан вопрос о том, сколько из рекламируемых сигарет они купят и потребят в течение следующих 30 дней по разным ценам, от бесплатных до высоких сумм, при которых покупка/потребление, как ожидается, снизится.
|
День 0
|
|
Отношения
Временное ограничение: День 0
|
Отношение к рекламируемым сигаретам будет оцениваться с использованием среднего значения семибалльной семантической дифференциальной шкалы из восьми пунктов, которая спрашивает: «Если рекламируемые сигареты станут коммерчески доступными в течение следующих 30 дней, какое из приведенных ниже слов лучше всего опишет ваше употребление». этого продукта?»
Предметы были а) плохие/хорошие, б) неприятные/приятные, в) неприятные/приятные, г) глупые/мудрые, д) трудные/легкие, е) более/менее вредные, ж) не находящиеся под/под моим контролем и з ) менее/более здоровым.
Более высокие и более низкие баллы соответственно указывают на более и менее благоприятные установки.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 03021
- 844887 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .