Unge voksnes reaksjoner på sigarettannonsering med lavt nikotinnivå (YLA)
2. oktober 2024 oppdatert av: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Å redusere nikotininnholdet i brennbare sigaretter til ikke-avhengighetsskapende nivåer har vist lovende som en trygg og effektiv folkehelsestrategi for å redusere tobakksårsaket sykelighet og dødelighet.
Lite data er imidlertid tilgjengelig som vurderer hvordan markedsføring av sigaretter med lavt nikotininnhold (LNC) kan dempe deres potensielle helsegevinst for befolkningen.
Denne studien vil undersøke LNC-sigarettannonseringsinnholdseffekter på meldingsgjenkalling, visningsmønstre, produktoppfatninger og bruksatferd.
Unge voksne (N = 340; 170 røykere, 170 ikke-røykere) vil fullføre en laboratoriestudie med én økt ved å bruke et 2 x 2 design mellom fag for å manipulere annonsemeldingsnøyaktighet (sant vs. usant/misvisende) og innhold (implisitt vs. eksplisitt).
Funn kan brukes til å veilede folkehelsepolitiske beslutninger knyttet til regulering av sigarettnikotininnhold og markedsføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 21-29
- Kunne bruke en datamaskin eller relatert teknologi (som smarttelefon eller nettbrett) med pålitelig internettilgang og villig til å bruke enheten for å delta i forskningsstudien.
- Ha en gyldig e-postadresse og villig til å bruke e-post for å delta i forskningsstudien. Deltakere uten en eksisterende e-postkonto som er villige til å opprette en for studieformål, er kvalifisert til å delta.
Ytterligere inklusjonskriterier varierer etter røykestatus.
Ekskluderingskriterier:
- Er for tiden påmeldt i et avslutningsprogram
- Rapporter inntak av ≥ 25 alkoholholdige drikker per uke
- Rapporter en historie eller nåværende psykiatrisk diagnose eller alvorlig medisinsk tilstand
- Er fargeblind eller har en annen synshemming (f.eks. delvis blindhet, ukorrigert grå stær)
- Selvmelding om å være gravid og/eller ammende
- Er diagnostisert med eller testet positivt for COVID-19. Deltakere som rapporterer å ha reist til et høyrisikoområde i løpet av de siste 2 ukene eller som har vært i nær kontakt med noen bekreftet eller blir evaluert for covid-19 vil bli satt på venteliste. Deltakere på venteliste vil bli bedt om å isolere seg selv i 14 dager etter eksponering (selv uten symptomer) og vil bli testet på nytt for kvalifisering etter selvisolering.
Ytterligere generelle grunner for ekskludering inkluderer:
- Betydelig manglende overholdelse av protokoll og/eller studiedesign som bestemt av hovedetterforskeren (PI) på ethvert tidspunkt gjennom hele studien.
- Tidligere, nåværende, forventet eller ventende påmelding til et annet forskningsprogram i løpet av studieperioden som potensielt kan påvirke studiedata som bestemt av PI.
- Enhver medisinsk tilstand, sykdom, lidelse, uønsket hendelse (AE) eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller signifikant påvirke studieytelsen som bestemt av PI. Forsøkspersoner kan anses som ikke kvalifisert av noen av de nevnte årsakene når som helst gjennom hele studien, så vel som under den første telefonskjermen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykere
Røykere vil bli randomisert til å se en annonse med enten sant eller villedende og implisitt eller eksplisitt skademeldingsinnhold.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å se en annonse med enten implisitt eller eksplisitt skademeldingsinnhold
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å se en annonse med enten sant eller villedende meldingsinnhold
|
|
Eksperimentell: Ikke-røykere
Ikke-røykere vil bli randomisert til å se en annonse med enten sant eller villedende og implisitt eller eksplisitt skademeldingsinnhold.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å se en annonse med enten implisitt eller eksplisitt skademeldingsinnhold
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å se en annonse med enten sant eller villedende meldingsinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Merk følgende
Tidsramme: Dag 0
|
Oppmerksomhet til områder av interesse definert i annonsen (f.eks. sigaretter, kirurgens advarsel) vil bli fanget opp med øyesporingsprogramvare.
Oppmerksomhetsmål vil bli vurdert i millisekunder ved å bruke mål for latens (tid til første visning av spesifikke områder) og oppholdstid (mengde tid brukt på områder av interesse) hentet fra øyesporingsutstyr.
|
Dag 0
|
|
Risiko tro
Tidsramme: Dag 0
|
Risikooverbevisninger vil bli vurdert ved å bruke individuelle elementer og en oppsummerende poengsum fra en tidligere validert 8-elements skala.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = "definitivt usant", 5 = "definitivt sant") og vil be deltakerne om å sammenligne de annonserte sigarettene med "vanlige" sigaretter på følgende utsagn: a) "er lavere i nikotin", b) "har lavere tjære", c) "er mindre vanedannende", d) "har mindre sannsynlighet for å forårsake kreft", e) "har færre kjemikalier", f) "er sunnere", g) "gjør røyke tryggere", h) "hjelpe folk å slutte å røyke."
|
Dag 0
|
|
Minnes
Tidsramme: Dag 0
|
Tilbakekalling vil bli fanget ved bruk av tvungne og åpne gjenstander.
Tvungede gjenstander i flervalgsformat vil vurdere gjenkjennelse av spesifikt innhold (f.eks. «Hvor mye mindre nikotin er det i de annonserte sigarettene?») kontra falskt innhold, skåret dikotomisk (dvs. riktig vs. feil).
Deltakerne vil skrive svar på åpne elementspørsmål som vurderer generelt innhold (f.eks.
"Hva var det generelle budskapet i annonsen du så?").
|
Dag 0
|
|
Opplevd helserisiko
Tidsramme: Dag 0
|
Deltakerne vil fullføre et mål med 13 elementer2 og be dem om å angi på en 7-punkts Likert-skala (1 = "svært lav risiko", 7 = "svært høy risiko") risikoen for å utvikle 11 helsetilstander (dvs. lungekreft, hjerte sykdom, hjerneslag, høyt blodtrykk, diabetes, astma, leversykdom, emfysem, luftveisinfeksjoner, andre kreftformer og avhengighet) etter bruk av vanlige sigaretter eller de annonserte sigarettene, samt ytterligere to elementer som ber dem om å vurdere den samlede risikoen for sigarettene for seg selv og for andre.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøpsatferd
Tidsramme: Dag 0
|
Atferdsøkonomiske etterspørselsindekser vil bli målt ved hjelp av en hypotetisk kjøpsoppgave.
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange av de annonserte sigarettene de vil kjøpe og konsumere i løpet av de neste 30 dagene på tvers av en rekke priser, fra gratis opp til høye beløp der kjøp/forbruk forventes å falle av.
|
Dag 0
|
|
Holdninger
Tidsramme: Dag 0
|
Holdninger til de annonserte sigarettene vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittet av en åtte-element, syv-punkts semantisk differensialskala som spør: "Hvis de annonserte sigarettene ble kommersielt tilgjengelige i løpet av de neste 30 dagene, hvilket av ordene nedenfor vil best beskrive bruken din av dette produktet?"
Gjenstander var a) dårlige/bra, b) uhyggelige/hyggelige, c) ubehagelige/behagelige, d) tåpelige/kloke, e) vanskelige/enkle, f) mer/mindre skadelige, g) ikke under/under min kontroll, og h ) mindre/mer sunn.
Høyere og lavere skårer indikerer henholdsvis mer og mindre gunstige holdninger.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UPCC 03021
- 844887 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .