Reacties van jonge volwassenen op reclame voor sigaretten met een laag nicotinegehalte (YLA)
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Het verlagen van het nicotinegehalte in brandbare sigaretten tot niet-verslavende niveaus is veelbelovend gebleken als een veilige en effectieve volksgezondheidsstrategie voor het verminderen van door tabak veroorzaakte morbiditeit en mortaliteit.
Er zijn echter weinig gegevens beschikbaar die beoordelen hoe het op de markt brengen van sigaretten met een laag nicotinegehalte (LNC) hun potentiële gezondheidsvoordeel voor de bevolking zou kunnen temperen.
Deze studie onderzoekt de effecten van LNC-reclame-inhoud op het terugroepen van berichten, kijkpatronen, productpercepties en gebruiksgedrag.
Jongvolwassenen (N = 340; 170 rokers, 170 niet-rokers) zullen een laboratoriumonderzoek van één sessie voltooien met behulp van een 2 x 2 between-subject-ontwerp om de nauwkeurigheid van advertentieboodschappen (waar vs. onwaar/misleidend) en inhoud (impliciet vs. expliciet).
Bevindingen kunnen worden gebruikt als leidraad voor beleidsbeslissingen op het gebied van de volksgezondheid met betrekking tot het reguleren van het nicotinegehalte van sigaretten en marketing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-29 jaar oud
- In staat om een computer of verwante technologie (zoals een smartphone of tablet) met betrouwbare internettoegang te gebruiken en bereid om het apparaat te gebruiken om deel te nemen aan het onderzoek.
- Een geldig e-mailadres hebben en bereid zijn e-mail te gebruiken om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers zonder bestaand e-mailaccount die bereid zijn er een aan te maken voor studiedoeleinden komen in aanmerking voor deelname.
Aanvullende inclusiecriteria verschillen per rookstatus.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in een stopprogramma
- Meld dat u ≥ 25 alcoholhoudende dranken per week consumeert
- Meld een voorgeschiedenis of huidige psychiatrische diagnose of een ernstige medische aandoening
- kleurenblind zijn of een andere visuele beperking hebben (bijvoorbeeld gedeeltelijke blindheid, niet-gecorrigeerde cataract)
- Zelfrapportage van zwanger zijn en/of borstvoeding geven
- Zijn gediagnosticeerd met of positief getest op COVID-19. Deelnemers die melden dat ze de afgelopen 2 weken naar een risicogebied zijn gereisd of die nauw contact hebben gehad met iemand die is bevestigd of wordt beoordeeld op COVID-19, worden op een wachtlijst geplaatst. Deelnemers op de wachtlijst zullen worden gevraagd om zichzelf gedurende 14 dagen na blootstelling te isoleren (zelfs zonder symptomen) en zullen na zelfisolatie opnieuw worden gescreend op geschiktheid.
Aanvullende, algemene redenen voor uitsluiting zijn onder meer:
- Aanzienlijke niet-naleving van protocol en/of onderzoeksopzet zoals bepaald door de hoofdonderzoeker (PI) op enig moment tijdens het onderzoek.
- Eerdere, huidige, verwachte of lopende inschrijving voor een ander onderzoeksprogramma gedurende de studieperiode die mogelijk van invloed kan zijn op studiegegevens zoals bepaald door de PI.
- Elke medische aandoening, ziekte, stoornis, bijwerking (AE) of gelijktijdige medicatie die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of de studieprestaties aanzienlijk kan beïnvloeden, zoals bepaald door de PI. Proefpersonen kunnen om een van de bovengenoemde redenen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd, evenals tijdens het eerste telefoonscherm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rokers
Rokers worden gerandomiseerd om een advertentie te bekijken met waar of misleidende inhoud en impliciete of expliciete schadelijke berichten.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een advertentie te bekijken met impliciete of expliciete schadelijke berichten
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een advertentie met ware of misleidende berichtinhoud te bekijken
|
|
Experimenteel: Niet-rokers
Niet-rokers worden gerandomiseerd om een advertentie te bekijken met waar of misleidende en impliciete of expliciete schadelijke berichten.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een advertentie te bekijken met impliciete of expliciete schadelijke berichten
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een advertentie met ware of misleidende berichtinhoud te bekijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aandacht voor interessegebieden die in de advertentie zijn gedefinieerd (bijv. sigaretten, waarschuwing van de Surgeon General) wordt vastgelegd met eye-trackingsoftware.
Aandachtsmetingen zullen worden beoordeeld in milliseconden met behulp van metingen van latentie (tijd tot eerste weergave van specifieke regio's) en verblijftijd (hoeveelheid tijd besteed aan interessante regio's) verkregen van eye-trackingapparatuur.
|
Dag 0
|
|
Risico overtuigingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Risicoovertuigingen worden beoordeeld met behulp van individuele items en een samenvattende score van een eerder gevalideerde schaal met 8 items.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = "absoluut niet waar", 5 = "absoluut waar") en er wordt deelnemers gevraagd om de geadverteerde sigaretten te vergelijken met "gewone" sigaretten op de volgende uitspraken: a) "zijn lager in nicotine", b) "bevatten minder teer", c) "zijn minder verslavend", d) "veroorzaken minder kanker", e) "bevatten minder chemicaliën", f) "zijn gezonder", g) "maken veiliger roken", h) "mensen helpen stoppen met roken."
|
Dag 0
|
|
Herinneren
Tijdsspanne: Dag 0
|
Recall wordt vastgelegd met geforceerde en openstaande items.
Geforceerde items met meerkeuze-indeling beoordelen de herkenning van specifieke inhoud (bijv. "Hoeveel minder nicotine zit er in de geadverteerde sigaretten?") vs. valse inhoud, dichotoom gescoord (d.w.z. correct versus onjuist).
Deelnemers typen antwoorden op open-itemvragen die de algemene inhoud beoordelen (bijv.
"Wat was de algemene boodschap van de advertentie die u zag?").
|
Dag 0
|
|
Waargenomen gezondheidsrisico's
Tijdsspanne: Dag 0
|
Deelnemers vullen een meting van 13 items in2 waarin hen wordt gevraagd om op een 7-punts Likert-schaal (1 = "zeer laag risico", 7 = "zeer hoog risico") hun risico op het ontwikkelen van 11 gezondheidsproblemen (d.w.z. longkanker, hart- en vaatziekten) aan te geven. ziekte, beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, astma, leverziekte, emfyseem, luchtweginfecties, andere vormen van kanker en verslaving) na het gebruik van gewone sigaretten of de geadverteerde sigaretten, evenals twee aanvullende items waarin hen wordt gevraagd de algehele risico's van de sigaretten voor zichzelf en voor anderen.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koopgedrag
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gedragseconomische indicatoren van de vraag zullen worden gemeten met behulp van een hypothetische aankooptaak.
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel van de geadverteerde sigaretten ze zouden kopen en consumeren in de komende 30 dagen tegen een reeks prijzen, van gratis tot hoge bedragen waarbij de aankoop/consumptie naar verwachting zal afnemen.
|
Dag 0
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
De houding ten opzichte van de geadverteerde sigaretten zal worden beoordeeld aan de hand van het gemiddelde van een zevenpunts semantische differentiaalschaal met acht items die vraagt: "Als de geadverteerde sigaretten in de komende 30 dagen commercieel beschikbaar zouden komen, welke van de onderstaande woorden zou het beste uw gebruik beschrijven van dit product?"
Items waren a) slecht/goed, b) onaangenaam/aangenaam, c) onaangenaam/aangenaam, d) dwaas/wijs, e) moeilijk/gemakkelijk, f) meer/minder schadelijk, g) niet onder/onder mijn controle, en h ) minder/gezonder.
Hogere en lagere scores duiden respectievelijk op meer en minder gunstige attitudes.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 03021
- 844887 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .