年轻人对低尼古丁香烟广告的反应 (YLA)
2024年10月2日 更新者：Andrew Strasser、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
将可燃香烟中的尼古丁含量降低到不会上瘾的水平，已证明是一种安全有效的公共卫生策略，可降低烟草引起的发病率和死亡率。
然而，几乎没有可用数据来评估低尼古丁含量 (LNC) 卷烟的营销如何抑制其潜在的人口健康益处。
本研究将检验 LNC 香烟广告内容对信息回忆、观看模式、产品认知和使用行为的影响。
年轻人（N = 340；170 名吸烟者，170 名非吸烟者）将使用 2 x 2 受试者间设计完成单次实验室研究，以操纵广告信息的准确性（真实与虚假/误导性）和内容（隐含与. 明确）。
调查结果可用于指导与监管香烟尼古丁含量和营销相关的公共卫生政策决策。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-29岁
- 能够使用具有可靠互联网访问权限的计算机或相关技术（例如智能手机或平板电脑），并愿意使用该设备参与研究。
- 拥有有效的电子邮件地址并愿意使用电子邮件参与研究。 没有现有电子邮件帐户但愿意为研究目的创建一个电子邮件帐户的参与者有资格参与。
其他纳入标准因吸烟状况而异。
排除标准：
- 目前正在参加戒烟计划
- 每周饮用 ≥ 25 杯含酒精饮料的报告
- 报告病史或当前的精神病诊断或严重的医疗状况
- 是色盲或有其他视力障碍（例如部分失明、未矫正的白内障）
- 自我报告怀孕和/或哺乳期
- 被诊断出患有 COVID-19 或检测呈阳性。 报告在过去 2 周内前往高风险地区或与确诊或接受 COVID-19 评估的人有过密切接触的参与者将被列入等候名单。 被列入候补名单的参与者将被要求在暴露后自我隔离 14 天（即使没有症状），并将在自我隔离后重新筛选资格。
另外，排除的一般原因包括：
- 在整个研究过程中的任何时候，由首席研究员 (PI) 确定的严重不遵守协议和/或研究设计。
- 过去、当前、预期或待定在研究期间参加另一个研究计划，这可能会影响由 PI 确定的研究数据。
- PI 确定的可能危及参与者安全或显着影响研究表现的任何医疗状况、疾病、障碍、不良事件 (AE) 或合并用药。 在整个研究过程中的任何时候，以及在初始电话筛选期间，受试者可能会因上述任何原因而被视为不合格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸烟者
吸烟者将随机观看带有真实或误导性以及暗示或明确的伤害信息内容的广告。
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参与者将被随机分配以查看带有隐式或显式伤害消息内容的广告
参与者将被随机分配以查看具有真实或误导性消息内容的广告
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实验性的：非吸烟者
非吸烟者将随机观看带有真实或误导性以及暗示或明确的伤害信息内容的广告。
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参与者将被随机分配以查看带有隐式或显式伤害消息内容的广告
参与者将被随机分配以查看具有真实或误导性消息内容的广告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力
大体时间：第 0 天
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对广告中定义的感兴趣区域（例如，香烟、外科医生的警告）的注意力将通过眼动追踪软件捕捉。
将使用从眼动追踪设备获得的延迟（首次查看特定区域的时间）和停留时间（花在感兴趣区域的时间量）的测量值以毫秒为单位评估注意力测量值。
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第 0 天
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风险信念
大体时间：第 0 天
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将使用单个项目和先前验证的 8 项量表的总分来评估风险信念。
项目按李克特 5 分制评分（1 =“绝对不真实”，5 =“绝对真实”），并要求参与者根据以下陈述将广告香烟与“普通”香烟进行比较：a）“在尼古丁”，b）“焦油含量较低”，c）“不易上瘾”，d）“不太可能致癌”，e）“化学物质较少”，f）“更健康”，g）“使吸烟更安全”，h) “帮助人们戒烟。”
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第 0 天
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记起
大体时间：第 0 天
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召回将使用强制和开放项目进行捕获。
多选题格式强制项目将评估对特定内容的识别（例如，“广告香烟中的尼古丁含量少多少？”）与虚假内容，二分法评分（即正确与不正确）。
参与者将键入评估一般内容的开放式问题的答案（例如
“您看到的广告的总体信息是什么？”）。
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第 0 天
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感知到的健康风险
大体时间：第 0 天
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参与者将完成一项包含 13 项的测量2，要求他们在 7 分李克特量表（1 =“极低风险”，7 =“极高风险”）中指出他们患上 11 种健康状况（即肺癌、心脏病疾病、中风、高血压、糖尿病、哮喘、肝病、肺气肿、呼吸道感染、其他癌症和成瘾）在使用普通香烟或广告宣传的香烟后，以及要求他们评估香烟的总体风险的另外两项自己和他人。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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购买行为
大体时间：第 0 天
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需求的行为经济指数将使用假设的购买任务来衡量。
参与者将被问及他们将在未来 30 天内购买和消费多少广告香烟，价格范围从免费到预计购买/消费将下降的高价。
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第 0 天
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态度
大体时间：第 0 天
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将使用八项七点语义差异量表的平均值评估对广告香烟的态度，该量表询问“如果广告香烟在未来 30 天内上市，以下哪个词最能描述您的使用这个产品？”
项目是 a) 坏/好，b) 不愉快/令人愉快，c) 不愉快/愉快，d) 愚蠢/明智，e) 困难/容易，f) 多/少有害，g) 不在/在我的控制之下，和 h ）更少/更健康。
较高和较低的分数分别表示更多和更不喜欢的态度。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Strasser, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月27日
初级完成 (实际的)
2023年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月2日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UPCC 03021
- 844887 (其他标识符：University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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