Reacciones de los adultos jóvenes a la publicidad de cigarrillos bajos en nicotina (YLA)
2 de octubre de 2024 actualizado por: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
La reducción del contenido de nicotina en los cigarrillos combustibles a niveles no adictivos ha demostrado ser una estrategia de salud pública segura y eficaz para disminuir la morbilidad y la mortalidad causadas por el tabaco.
Sin embargo, hay pocos datos disponibles que evalúen cómo la comercialización de cigarrillos con bajo contenido de nicotina (LNC) podría reducir su beneficio potencial para la salud de la población.
Este estudio examinará los efectos del contenido de la publicidad de cigarrillos de LNC en el recuerdo del mensaje, los patrones de visualización, las percepciones del producto y los comportamientos de uso.
Los adultos jóvenes (N = 340; 170 fumadores, 170 no fumadores) completarán un estudio de laboratorio de una sola sesión utilizando un diseño de 2 x 2 entre sujetos para manipular la precisión de los mensajes publicitarios (verdadero frente a falso/engañoso) y el contenido (implícito frente a falso). explícito).
Los hallazgos pueden usarse para guiar las decisiones de políticas de salud pública relacionadas con la regulación del contenido y la comercialización de nicotina en los cigarrillos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-29 años
- Capaz de usar una computadora o tecnología relacionada (como un teléfono inteligente o tableta) con acceso confiable a Internet y dispuesto a usar el dispositivo para participar en el estudio de investigación.
- Tener una dirección de correo electrónico válida y estar dispuesto a usar el correo electrónico para participar en el estudio de investigación. Los participantes sin una cuenta de correo electrónico existente que estén dispuestos a crear una para fines de estudio son elegibles para participar.
Los criterios de inclusión adicionales varían según el estado de fumador.
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un programa para dejar de fumar
- Reportar consumir ≥ 25 bebidas alcohólicas por semana
- Informar un historial o diagnóstico psiquiátrico actual o una condición médica grave
- Son daltónicos o tienen otra discapacidad visual (p. ej., ceguera parcial, catarata no corregida)
- Autoinforme de estar embarazada y/o lactando
- Son diagnosticados o dan positivo por COVID-19. Los participantes que informen haber viajado a un área de alto riesgo en las últimas 2 semanas o que hayan estado en contacto cercano con alguien confirmado o evaluado para COVID-19 serán colocados en una lista de espera. A los participantes en la lista de espera se les pedirá que se aíslen por sí mismos durante 14 días después de la exposición (incluso sin síntomas) y se les volverá a evaluar para determinar su elegibilidad después del autoaislamiento.
Otras razones generales para la exclusión incluyen:
- Incumplimiento significativo del protocolo y/o diseño del estudio según lo determinado por el investigador principal (PI) en cualquier momento del estudio.
- Inscripción pasada, actual, anticipada o pendiente en otro programa de investigación durante el período de estudio que podría afectar potencialmente los datos del estudio según lo determine el PI.
- Cualquier condición médica, enfermedad, trastorno, evento adverso (AA) o medicamento concomitante que pueda comprometer la seguridad del participante o afectar significativamente el rendimiento del estudio según lo determine el PI. Los sujetos pueden ser considerados no elegibles por cualquiera de las razones antes mencionadas en cualquier momento a lo largo del estudio, así como durante la selección telefónica inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumadores
Los fumadores serán asignados al azar para ver un anuncio con contenido de mensajes de daño, ya sea verdadero o engañoso, implícito o explícito.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente para ver un anuncio con contenido de mensajes de daño implícito o explícito.
Los participantes serán asignados al azar para ver un anuncio con contenido de mensajes verdadero o engañoso
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Experimental: No fumadores
Los no fumadores serán asignados al azar para ver un anuncio con contenido de mensajes de daño, ya sea verdadero o engañoso, implícito o explícito.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente para ver un anuncio con contenido de mensajes de daño implícito o explícito.
Los participantes serán asignados al azar para ver un anuncio con contenido de mensajes verdadero o engañoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención
Periodo de tiempo: Día 0
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La atención a las áreas de interés definidas en el anuncio (p. ej., cigarrillos, advertencia del Cirujano General) se captará con un software de seguimiento ocular.
Las medidas de atención se evaluarán en milisegundos utilizando medidas de latencia (tiempo hasta la primera vista de regiones específicas) y tiempo de permanencia (cantidad de tiempo dedicado a las regiones de interés) obtenidas del equipo de seguimiento ocular.
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Día 0
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Creencias de riesgo
Periodo de tiempo: Día 0
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Las creencias de riesgo se evaluarán utilizando ítems individuales y una puntuación resumida de una escala de 8 ítems previamente validada.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos (1 = "definitivamente falso", 5 = "definitivamente cierto") y se les pedirá a los participantes que comparen los cigarrillos anunciados con los cigarrillos "normales" en las siguientes afirmaciones: a) "son más bajos en nicotina", b) "tienen menos alquitrán", c) "son menos adictivos", d) "tienen menos probabilidades de causar cáncer", e) "tienen menos sustancias químicas", f) "son más saludables", g) "hacen fumar más seguro", h) "ayudar a las personas a dejar de fumar".
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Día 0
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Recuerdo
Periodo de tiempo: Día 0
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La recuperación se capturará utilizando elementos forzados y abiertos.
Los ítems forzados de formato de opción múltiple evaluarán el reconocimiento de contenido específico (p. ej., "¿Cuánto menos nicotina hay en los cigarrillos anunciados?") versus contenido falso, calificado de forma dicotómica (es decir, correcto versus incorrecto).
Los participantes escribirán respuestas a preguntas abiertas que evalúen el contenido general (p.
"¿Cuál fue el mensaje general del anuncio que vio?").
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Día 0
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Riesgos para la salud percibidos
Periodo de tiempo: Día 0
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Los participantes completarán una medida de 13 ítems2 pidiéndoles que indiquen en una escala de Likert de 7 puntos (1 = "riesgo muy bajo", 7 = "riesgo muy alto") su riesgo de desarrollar 11 condiciones de salud (es decir, cáncer de pulmón, cáncer de corazón, enfermedad, accidente cerebrovascular, presión arterial alta, diabetes, asma, enfermedad hepática, enfisema, infecciones respiratorias, otros tipos de cáncer y adicción) después de usar cigarrillos regulares o los anunciados, así como dos elementos adicionales que les piden que evalúen los riesgos generales de los cigarrillos para ellos mismos y para los demás.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de compra
Periodo de tiempo: Día 0
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Los índices económicos de comportamiento de la demanda se medirán utilizando una tarea de compra hipotética.
A los participantes se les preguntará cuántos de los cigarrillos anunciados comprarían y consumirían en los próximos 30 días en un rango de precios, desde gratis hasta cantidades altas en las que se espera que disminuya la compra/consumo.
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Día 0
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Actitudes
Periodo de tiempo: Día 0
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Las actitudes hacia los cigarrillos anunciados se evaluarán utilizando la media de una escala diferencial semántica de siete puntos y ocho ítems que pregunta: "Si los cigarrillos anunciados estuvieran disponibles comercialmente en los próximos 30 días, ¿cuál de las siguientes palabras describiría mejor su uso de este producto?"
Los ítems eran a) malo/bueno, b) desagradable/agradable, c) desagradable/agradable, d) tonto/sabio, e) difícil/fácil, f) más/menos dañino, g) no bajo/bajo mi control, y h ) menos/más saludable.
Las puntuaciones más altas y más bajas indican respectivamente actitudes más y menos favorables.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 03021
- 844887 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .