Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unga vuxnas reaktioner på cigarettreklam med låg nikotinhalt (YLA)

30 juni 2023 uppdaterad av: Melissa Mercincavage, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Att minska nikotinhalten i brännbara cigaretter till icke-beroendeframkallande nivåer har visat sig vara en säker och effektiv folkhälsostrategi för att minska tobaksorsakad sjuklighet och dödlighet. Det finns dock få data tillgängliga som bedömer hur marknadsföringen av cigaretter med lågt nikotininnehåll (LNC) skulle kunna dämpa deras potentiella hälsofördelar för befolkningen. Denna studie kommer att undersöka LNC-cigarettannonseringsinnehållets effekter på meddelandeåterkallelse, visningsmönster, produktuppfattningar och användningsbeteenden. Unga vuxna (N = 340; 170 rökare, 170 icke-rökare) kommer att slutföra en laboratoriestudie med en enstaka session med en 2 x 2 design för att manipulera annonsmeddelandenas noggrannhet (sant vs. falskt/vilseledande) och innehåll (implicit vs. . explicit). Resultaten kan användas för att vägleda folkhälsopolitiska beslut relaterade till reglering av cigaretternikotininnehåll och marknadsföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 21-29
  • Kunna använda en dator eller relaterad teknik (som en smartphone eller surfplatta) med pålitlig internetåtkomst och villig att använda enheten för att delta i forskningsstudien.
  • Ha en giltig e-postadress och villig att använda e-post för att delta i forskningsstudien. Deltagare utan ett befintligt e-postkonto som är villiga att skapa ett för studieändamål är berättigade att delta.

Ytterligare inklusionskriterier varierar beroende på rökstatus.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i ett avbrottsprogram
  • Rapportera att du konsumerar ≥ 25 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • Rapportera en historia eller aktuell psykiatrisk diagnos eller allvarligt medicinskt tillstånd
  • Är färgblind eller har annan synnedsättning (t.ex. partiell blindhet, okorrigerad grå starr)
  • Självrapport att vara gravid och/eller ammande
  • Har diagnosen eller testats positivt för covid-19. Deltagare som rapporterar att de har rest till ett högriskområde under de senaste två veckorna eller som har varit i nära kontakt med någon bekräftad eller utvärderad för covid-19 kommer att placeras på en väntelista. Väntelistade deltagare kommer att uppmanas att självisolera i 14 dagar efter exponering (även utan symtom) och kommer att undersökas på nytt för behörighet efter självisolering.

Ytterligare allmänna skäl för uteslutning inkluderar:

  • Betydande bristande efterlevnad av protokoll och/eller studiedesign som fastställts av huvudutredaren (PI) när som helst under hela studien.
  • Tidigare, aktuell, förväntad eller väntande registrering i ett annat forskningsprogram under studieperioden som potentiellt skulle kunna påverka studiedata enligt PI:n.
  • Alla medicinska tillstånd, sjukdomar, störningar, biverkningar (AE) eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller avsevärt påverka studieprestanda enligt PI. Försökspersoner kan anses vara olämpliga av någon av de ovan nämnda skälen när som helst under hela studien, såväl som under den första telefonskärmen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökare
Rökare kommer att randomiseras för att se en annons med antingen sant eller vilseledande och implicit eller explicit skadligt meddelandeinnehåll.
Övrig: Annonsinnehåll (explicit vs. implicit)
Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt för att se en annons med antingen implicit eller explicit skadligt meddelandeinnehåll
Övrig: Annonsinnehåll (sant kontra vilseledande)
Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att se en annons med antingen sant eller vilseledande meddelandeinnehåll
Experimentell: Icke-rökare
Icke-rökare kommer att randomiseras för att se en annons med antingen sant eller vilseledande och implicit eller explicit skadligt meddelandeinnehåll.
Övrig: Annonsinnehåll (explicit vs. implicit)
Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt för att se en annons med antingen implicit eller explicit skadligt meddelandeinnehåll
Övrig: Annonsinnehåll (sant kontra vilseledande)
Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att se en annons med antingen sant eller vilseledande meddelandeinnehåll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhet
Tidsram: Dag 0
Uppmärksamhet på intresseområden som definieras i annonsen (t.ex. cigaretter, varning från Surgeon General) kommer att fångas med programvara för ögonspårning. Uppmärksamhetsmått kommer att bedömas i millisekunder med hjälp av mått på latens (tid till första visning av specifika regioner) och uppehållstid (mängden tid som spenderas på områden av intresse) som erhålls från eyetracking-utrustning.
Dag 0
Riskföreställningar
Tidsram: Dag 0
Riskövertygelser kommer att bedömas med hjälp av individuella objekt och ett sammanfattande resultat från en tidigare validerad 8-punktsskala. Föremål betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = "definitivt osant", 5 = "definitivt sant") och kommer att be deltagarna att jämföra de annonserade cigaretterna med "vanliga" cigaretter på följande påståenden: a) "är lägre i nikotin", b) "har lägre tjärhalt", c) "är mindre beroendeframkallande", d) "har mindre risk att orsaka cancer", e) "har färre kemikalier", f) "är friskare", g) "gör rökning säkrare", h) "hjälpa människor att sluta röka."
Dag 0
Återkallelse
Tidsram: Dag 0
Återkallelse kommer att fångas med tvångsmässiga och öppna föremål. Flervalsformat påtvingade objekt kommer att bedöma igenkänning av specifikt innehåll (t.ex. "Hur mycket mindre nikotin är det i de annonserade cigaretterna?") kontra falskt innehåll, poängsatt dikotomt (dvs. korrekt kontra felaktigt). Deltagarna kommer att skriva svar på öppna frågor som bedömer det allmänna innehållet (t.ex. "Vad var det övergripande budskapet i annonsen du såg?").
Dag 0
Upplevda hälsorisker
Tidsram: Dag 0
Deltagarna kommer att slutföra ett mått med 13 punkter2 och be dem att ange på en 7-gradig Likert-skala (1 = "mycket låg risk", 7 = "mycket hög risk") sin risk att utveckla 11 hälsotillstånd (d.v.s. lungcancer, hjärta) sjukdom, stroke, högt blodtryck, diabetes, astma, leversjukdom, emfysem, luftvägsinfektioner, andra cancerformer och beroende) efter att ha använt vanliga cigaretter eller de annonserade cigaretterna, samt ytterligare två saker som ber dem att utvärdera de totala riskerna med cigaretterna för sig själva och för andra.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Köpbeteende
Tidsram: Dag 0
Beteendemässiga ekonomiska efterfrågeindex kommer att mätas med hjälp av en hypotetisk köpuppgift. Deltagarna kommer att tillfrågas hur många av de utannonserade cigaretterna de skulle köpa och konsumera under de kommande 30 dagarna i en rad olika priser, från gratis upp till höga belopp där köp/konsumtion förväntas släppa.
Dag 0
Attityder
Tidsram: Dag 0
Attityder till de annonserade cigaretterna kommer att bedömas med hjälp av medelvärdet av en åtta punkter, sju-punkts semantisk differentialskala som frågar: "Om de annonserade cigaretterna blev kommersiellt tillgängliga under de kommande 30 dagarna, vilket av orden nedan skulle bäst beskriva din användning av denna produkt?" Föremålen var a) dåliga/bra, b) otrevliga/njutbara, c) obehagliga/trevliga, d) dumma/kloka, e) svåra/enkla, f) mer/mindre skadliga, g) inte under/under min kontroll, och h ) mindre/mer hälsosamt. Högre respektive lägre poäng tyder på mer och mindre gynnsamma attityder.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Mercincavage, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 844887
  • K07CA218366 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Annonsinnehåll (explicit vs. implicit)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera