Fiatal felnőttek reakciói az alacsony nikotintartalmú cigarettareklámokra (YLA)
2023. június 30. frissítette: Melissa Mercincavage, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Az éghető cigaretták nikotintartalmának függőséget nem okozó szintre való csökkentése ígéretesnek bizonyult, mint biztonságos és hatékony közegészségügyi stratégia a dohányzás okozta morbiditás és mortalitás csökkentésében.
Kevés adat áll azonban rendelkezésre annak felmérésére, hogy az alacsony nikotintartalmú (LNC) cigaretták forgalmazása hogyan csillapíthatná potenciális népesség-egészségügyi hasznukat.
Ez a tanulmány megvizsgálja az LNC cigarettareklám-tartalomnak az üzenet felidézésére, a nézési mintákra, a termék észlelésére és a használati magatartásra gyakorolt hatását.
Fiatal felnőttek (N = 340; 170 dohányos, 170 nemdohányzó) egy alkalomból álló laboratóriumi vizsgálatot végeznek, 2 x 2 alanyok közötti elrendezést használva a hirdetési üzenetek pontosságának (igaz vagy hamis/félrevezető) és a tartalom (implicit vs. . explicit).
Az eredmények felhasználhatók a cigaretta nikotintartalmának szabályozásával és marketingjével kapcsolatos közegészségügyi döntések meghozatalára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-29 évesek
- Képes megbízható internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépet vagy kapcsolódó technológiát (például okostelefont vagy táblagépet) használni, és hajlandó az eszközt a kutatásban való részvételhez használni.
- Rendelkezik érvényes e-mail címmel, és hajlandó e-mailt használni a kutatásban való részvételhez. Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek e-mail fiókkal, és hajlandóak létrehozni egyet tanulmányi célból, jogosultak a részvételre.
A további felvételi kritériumok a dohányzás állapotától függően változnak.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy leszokási programban vesz részt
- Jelentse heti 25 alkoholtartalmú ital elfogyasztását
- Jelentse a kórtörténetet vagy a jelenlegi pszichiátriai diagnózist vagy súlyos egészségügyi állapotot
- színvakok, vagy más látássérültek (pl. részleges vakság, nem korrigált szürkehályog)
- Önjelentés, hogy terhes és/vagy szoptat
- COVID-19-et diagnosztizáltak, vagy a teszt pozitív. Azok a résztvevők, akik arról számolnak be, hogy az elmúlt 2 hétben magas kockázatú területre utaztak, vagy szoros kapcsolatban álltak valakivel, akinél megerősítették a COVID-19 betegséget, vagy akiket kivizsgálnak, várólistára kerülnek. A várólistán szereplő résztvevőket arra kérik, hogy az expozíció után 14 napig izolálják magukat (még tünetek nélkül is), és az önizolációt követően újra átvizsgálják őket.
További általános kizárási okok a következők:
- A vizsgálati vezető (PI) által meghatározott protokollnak és/vagy vizsgálati tervnek való jelentős nem megfelelőség a vizsgálat bármely pontján.
- Múltbeli, jelenlegi, várható vagy függőben lévő beiratkozás egy másik kutatási programba a vizsgálati időszak során, amely potenciálisan hatással lehet a PI által meghatározott vizsgálati adatokra.
- Bármilyen egészségügyi állapot, betegség, rendellenesség, nemkívánatos esemény (AE) vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely veszélyeztetheti a résztvevők biztonságát vagy jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati teljesítményt a PI által meghatározottak szerint. A vizsgálati alanyok a fent említett okok bármelyike miatt alkalmatlannak minősülhetnek a vizsgálat bármely szakaszában, valamint a kezdeti telefonos képernyőn.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányosok
A dohányosokat véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsenek egy olyan hirdetést, amely igaz vagy félrevezető, valamint burkolt vagy kifejezett kárt okozó üzeneteket tartalmaz.
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megtekintsenek egy olyan hirdetést, amely implicit vagy explicit kárt okozó üzenetet tartalmaz.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megtekintsenek egy valós vagy félrevezető üzenetet tartalmazó hirdetést.
|
|
Kísérleti: Nemdohányzók
A nemdohányzókat véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsenek egy olyan hirdetést, amely igaz vagy félrevezető, valamint burkolt vagy nyílt kárt okozó üzenetet tartalmaz.
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megtekintsenek egy olyan hirdetést, amely implicit vagy explicit kárt okozó üzenetet tartalmaz.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megtekintsenek egy valós vagy félrevezető üzenetet tartalmazó hirdetést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem
Időkeret: 0. nap
|
A hirdetésben meghatározott érdeklődési területekre (pl. cigaretta, Orvosi Főorvos figyelmeztetése) való figyelem szemkövető szoftverrel kerül rögzítésre.
A figyelem mértékét ezredmásodpercekben értékelik a várakozási idő (az adott régiók első megtekintéséig eltelt idő) és a várakozási idő (az érdeklődési körökön eltöltött idő) mérőszámai segítségével, amelyeket a szemkövető berendezésekből kaptak.
|
0. nap
|
|
Kockázatos hiedelmek
Időkeret: 0. nap
|
A kockázati vélekedések értékelése egyedi tételek és egy korábban jóváhagyott 8 tételes skála összefoglaló pontszáma alapján történik.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (1 = "határozottan nem igaz", 5 = "határozottan igaz"), és arra kérik a résztvevőket, hogy hasonlítsák össze a reklámozott cigarettákat a "szokásos" cigarettákkal a következő állítások alapján: a) "alacsonyabb a nikotint tartalmaznak", b) "alacsonyabb kátránytartalmúak", c) "kevésbé függőséget okoznak", d) "kevésbé valószínű, hogy rákot okoznak", e) "kevesebb vegyszert tartalmaznak", f) "egészségesebbek", g) "készítenek" biztonságosabb dohányzás", h) "segíteni az embereket a dohányzásról való leszokásban".
|
0. nap
|
|
Visszahívás
Időkeret: 0. nap
|
A visszahívás kényszerített és nyitott elemekkel kerül rögzítésre.
A feleletválasztós formátumú kényszerített elemek értékelik az adott tartalom felismerését (pl. „Mennyivel kevesebb nikotin van a reklámozott cigarettában?”) a hamis tartalommal szemben, amelyet dichotóm módon értékelnek (vagyis helyes vagy helytelen).
A résztvevők válaszokat írnak be az általános tartalmat értékelő nyitott kérdésekre (pl.
"Mi volt a látott hirdetés általános üzenete?").
|
0. nap
|
|
Érzékelt egészségügyi kockázatok
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők kitöltenek egy 13 tételből álló mérést2, amelyben arra kérik őket, hogy egy 7 fokozatú Likert-skálán jelezzék (1 = "nagyon alacsony kockázat", 7 = "nagyon magas kockázat") 11 egészségügyi állapot (pl. tüdőrák, szívrák) kialakulásának kockázatát. betegség, szélütés, magas vérnyomás, cukorbetegség, asztma, májbetegség, tüdőtágulat, légúti fertőzések, egyéb rákos megbetegedések és függőség), valamint két további elem, amelyek arra kérik őket, hogy értékeljék a cigaretta általános kockázatát maguknak és másoknak.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vásárlási magatartás
Időkeret: 0. nap
|
A kereslet viselkedés-gazdasági mutatóit egy hipotetikus vásárlási feladat segítségével mérjük.
A résztvevőket megkérdezik, hogy a meghirdetett cigarettákból hányat vásárolnának meg és fogyasztanának el az elkövetkező 30 napban, különböző árakon, az ingyenestől a nagy mennyiségig, amelynél a vásárlás/fogyasztás várhatóan visszaesik.
|
0. nap
|
|
Attitűdök
Időkeret: 0. nap
|
A hirdetett cigarettákkal kapcsolatos attitűdöket egy nyolctételes, hétfokozatú szemantikai különbségi skála átlagával értékeljük, amely a következőt kérdezi: "Ha a reklámozott cigaretta a következő 30 napban kereskedelmi forgalomba kerülne, az alábbi szavak közül melyik írná le legjobban az Ön használatát ebből a termékből?"
A tételek a) rosszak/jók, b) élvezhetetlenek/élvezetesek, c) kellemetlenek/kellemesek, d) ostobák/bölcsek, e) nehézkesek/könnyűek, f) többet/kevésbé károsak, g) nem az én irányításom alatt állnak, és h ) kevésbé/egészségesebb.
A magasabb és alacsonyabb pontszámok kedvezőbb, illetve kevésbé kedvező attitűdöket jeleznek.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Mercincavage, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 844887
- K07CA218366 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .