ウェアラブルデバイスを使用した股関節骨折後のリハビリ
2024年1月22日 更新者：Eva Ekvall-Hansson、Lund University
ウェアラブル デバイスを使用した股関節骨折後のリハビリテーションの結果の評価
自宅でリハビリテーションを必要とする人を対象に、股関節骨折後のリハビリテーションの方法が異なる 3 つの介入群を含むランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
高齢化人口の増加は、医療提供者に課題をもたらしています。
脆弱性、骨粗鬆症、およびバランス障害は、股関節骨折、罹患率、死亡率、および独立した生命の喪失を引き起こす損傷の主要な危険因子です。
この研究の目的は、股関節骨折後のリハビリテーションに対する 3 つの異なる介入の効果を研究することです。
この研究は、ランダム化比較試験として設計されています。
自宅でのリハビリテーションを必要とする股関節骨折の65歳以上の患者は、研究に参加するよう招待されます。
参加を受け入れる人は、3 つの介入グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
最初の介入には、高強度機能運動 (HIFE) によるリハビリテーションと標準的なフォローアップが含まれます。
2 番目の介入には、HIFE とウェアラブル慣性測定ユニット (IMU) によるフォローアップが含まれます。
制御介入には、標準的なリハビリテーション プロトコルと、家庭訪問と電話による標準的なフォローアップが含まれます。
主な結果はバランスであり、IMU で測定された姿勢の動揺、および高齢者患者の機能的バランス テストで測定された機能的バランスであり、副次的な結果は、EQ5D で測定された健康関連の生活の質と日常活動における機能的独立性です。バーセル指数で測定。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eva Ekvall Hansson, Professor
- 電話番号：+46462221986
- メール：eva.ekvall-hansson@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Agneta Malmgren Fänge, A professor
- メール：agneta.malmgren_fange@med.lu.se
研究場所
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-
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Malmö、スウェーデン、SE 211142
- 募集
- Community Rehabilitation
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コンタクト：
- Åsa Hallén, Manager
- 電話番号：+46702-075028
- メール：asa.hallen@malmo.se
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コンタクト：
- Marie Runström, Coordinator
- 電話番号：+46721-739545
- メール：marie.runstrom@malmo.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マルメに住む股関節骨折患者で、リハビリ施設に行くことができず、自宅での治療を希望している患者。 別の参加基準は、スウェーデン語を読んで理解する能力、または通訳を通じて情報を理解する能力です。
除外基準:
- バランスと歩行能力に影響を与える主要な神経疾患の存在;診断された認知疾患、または理学療法士によって評価された中等度から重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準的なリハビリのみ
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標準リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：介入
この介入は、標準的なリハビリテーションと、IMU を使用した 24 時間身体の位置と動きの継続的な測定で構成されます。
標準的なリハビリテーションは PT による自宅訪問で構成され、個別のリハビリテーション計画を患者と一緒に作成します。
このプランには、個別にカスタマイズされた機能訓練が含まれています。
このプランには、可能な場合は屋内および屋外で個別に調整されたウォーキング練習も含まれています。
毎回の家庭訪問で、PT は IMU からのデータ、つまり体の位置 (座る、立つ、横になるのに費やした時間) と体の動き (1 日あたりの歩数、歩幅、歩行速度) に基づいて参加者にフィードバックを提供します。
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介入は、標準的なリハビリテーションと、IMU を使用した 1 日 24 時間の身体の位置と動きの継続的な測定で構成されます。
標準的なリハビリテーションは、PT による家庭訪問で構成され、個別化されたリハビリテーション計画が患者とともに概説されます。
プランには、個別に調整されたファンクショナル エクササイズが含まれています。
計画には、可能であれば屋内と屋外で個別に調整されたウォーキングエクササイズも含まれています。
家庭訪問ごとに、PT は IMU からのデータに基づいて参加者にフィードバックを提供します。つまり、体の位置 (座っている、立っている、横になっている時間) と体の動き (1 日あたりの歩数、歩幅、歩行速度、横方向のずれ) です。歩行時）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の揺れの変化
時間枠：ベースライン、研究完了まで、平均3か月
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Mm/秒で IMU で測定された中外側および前後の動揺
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ベースライン、研究完了まで、平均3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常活動における機能的自立の変化
時間枠：ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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Barthel Index、リッカート尺度、0、5、10 と評価された 6 つの項目、0、5、10、15 と評価された 2 つの項目、および 0、5、10、15 と評価された 2 つの項目。
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ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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EQ5D ビジュアル アナログ スケール、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までの等級
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ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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機能の変化
時間枠：ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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0 (死亡) から 1 (考えられる最高の健康状態) までの EQ5D5L インデックス
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ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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機能バランスの変化
時間枠：ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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0-6 の間で等級付けされた 4 つのタスクを含む、高齢者患者のための機能バランス テスト、
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ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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転ぶ恐怖の変化
時間枠：ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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Falls Efficacy Scale International 、(22)、16 の質問と 4 つの可能な回答で構成されています。
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ベースラインおよび試験完了後、平均3か月
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リハビリの満足度
時間枠：研修終了後、平均3ヶ月
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リハビリテーションの必要性が提供されていると本人が考えているかどうかを 1 つの質問で測定し、4 つの選択肢から選択します。
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研修終了後、平均3ヶ月
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介入へのコンプライアンス
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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前回の家庭訪問以降、参加者がどれだけトレーニングしたかを 1 つの質問で測定し、3 つの回答で測定
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva Ekvall Hansson、Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。