Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация после перелома бедра с помощью носимого устройства

22 января 2024 г. обновлено: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

Оценка результатов реабилитации после перелома шейки бедра с помощью носимого устройства

Рандомизированное контрольное исследование, включающее три интервенционных группы с различными методами реабилитации после перелома шейки бедра, проведено среди лиц, нуждающихся в реабилитации в собственном доме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рост стареющего населения создает проблемы для медицинских работников. Хрупкость, остеопороз и нарушение равновесия являются одними из основных факторов риска перелома бедра, травмы, вызывающей заболеваемость, смертность и потерю самостоятельной жизни. Целью данного исследования является изучение эффекта трех различных вмешательств для реабилитации после перелома шейки бедра. Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание. К участию в исследовании будут приглашены пациенты 65 лет и старше с переломом шейки бедра, нуждающиеся в реабилитации в домашних условиях. Те, кто согласится на участие, будут случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства. Первое вмешательство включает реабилитацию в соответствии с высокоинтенсивными функциональными упражнениями (HIFE) и стандартное последующее наблюдение. Второе вмешательство включает HIFE и последующие наблюдения с помощью носимого инерциального измерительного устройства (IMU). Контрольное вмешательство включает стандартный протокол реабилитации и стандартное последующее наблюдение посредством визитов на дом и телефонных звонков. Первичным результатом является баланс с точки зрения постурального колебания, измеренного с помощью IMU, и функционального баланса, измеренного с помощью теста функционального баланса для гериатрических пациентов, вторичными результатами является качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью EQ5D, и функциональная независимость в повседневной деятельности. измеряется индексом Бартеля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eva Ekvall Hansson, Professor
  • Номер телефона: +46462221986
  • Электронная почта: eva.ekvall-hansson@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Malmö, Швеция, SE 211142
        • Рекрутинг
        • Community Rehabilitation
        • Контакт:
          • Åsa Hallén, Manager
          • Номер телефона: +46702-075028
          • Электронная почта: asa.hallen@malmo.se
        • Контакт:
          • Marie Runström, Coordinator
          • Номер телефона: +46721-739545
          • Электронная почта: marie.runstrom@malmo.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с переломом шейки бедра, проживающие в Мальмё, которые не могут посетить реабилитационный центр и поэтому обращаются за лечением на дому. Еще одним критерием включения является способность читать и понимать шведский язык или способность понимать информацию через переводчика.

Критерий исключения:

  • наличие серьезных неврологических заболеваний, влияющих на равновесие и способность ходить; диагностированное когнитивное заболевание или умеренные или тяжелые когнитивные нарушения по оценке физиотерапевта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Только стандартная реабилитация
Другой: Контроль
Стандартная реабилитация
Активный компаратор: Вмешательство
Вмешательство включает стандартную реабилитацию и непрерывное измерение положения и движений тела 24 часа в сутки с помощью ИДУ. Стандартная реабилитация включает визиты врача-терапевта на дом, где совместно с пациентом составляется индивидуальный план реабилитации. В план входят индивидуально подобранные функциональные упражнения. План также включает в себя индивидуально подобранные упражнения по ходьбе, по возможности в помещении и на открытом воздухе. При каждом посещении на дому PT предоставляет участнику обратную связь на основе данных IMU, то есть положений тела (время, проведенное в положении сидя, стоя, лежа) и движений тела (шаги в день, длина шага, скорость ходьбы).
Другой: Вмешательство
Вмешательство включает в себя стандартную реабилитацию и непрерывные измерения положения тела и движений 24 часа в сутки с помощью ИДУ. Стандартная реабилитация состоит из визитов терапевта на дом, где вместе с пациентом составляется индивидуальный план реабилитации. План включает индивидуально подобранные функциональные упражнения. План также включает в себя индивидуально подобранные упражнения по ходьбе, по возможности в помещении и на улице. При каждом домашнем посещении PT предоставляет участнику обратную связь на основе данных от IMU, т. е. положения тела (время, проведенное в сидячем, стоячем, лежачем положении) и движений тела (шагов в день, длина шага, скорость ходьбы, отклонение в сторону). во время прогулки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постурального влияния
Временное ограничение: Исходный уровень, по завершению исследования, в среднем 3 месяца
Медиолатеральное и переднезаднее раскачивание, измеренное с помощью IMU в мм/сек.
Исходный уровень, по завершению исследования, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной независимости в повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Индекс Бартеля, шкала Лайкерта, 6 пунктов с оценкой 0, 5, 10, 2 пункта с оценкой 0, 5 и 2 вопроса с оценкой 0, 5, 10, 15. 100 наивысший возможный балл (лучший)
Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала EQ5D, оцениваемая от 0 (самое плохое состояние здоровья) до 100 (лучшее состояние здоровья)
Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Изменение функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Индекс EQ5D5L от 0 (мертвый) до 1 (наилучшее вообразимое здоровье)
Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Изменение функционального баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
тест функционального баланса для гериатрических пациентов, включающий 4 задания с оценкой от 0 до 6,
Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Изменение страха перед падением
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Международная шкала эффективности Фоллса (22), состоящая из 16 вопросов с четырьмя возможными ответами.
Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 3 месяца
Удовлетворенность реабилитацией
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
Измеряется с помощью одного вопроса, если человек считает, что его потребность в реабилитации обеспечена, с четырьмя возможными ответами
После завершения обучения в среднем 3 месяца
Соответствие вмешательству
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Измеряется с помощью одного вопроса о том, сколько участник тренировался с момента последнего визита на дом, с тремя возможными ответами.
Через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Malmo Municipality, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Eva Ekvall Hansson, Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00789

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передача личных данных вслух запрещена согласно шведскому законодательству.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться