Lonkkamurtuman jälkeinen kuntoutus käytettävällä laitteella
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Lonkkamurtuman jälkeisen kuntoutuksen lopputuloksen arviointi puettavalla laitteella
Satunnaistettu kontrollikoe, johon sisältyi kolme interventiohaaraa erilaisilla menetelmillä lonkkamurtuman jälkeiseen kuntoutukseen, suoritettiin kuntoutuksen tarpeessa oleville henkilöille omassa kodissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntymisen kasvu haastaa terveydenhuollon toimijat.
Hauraus, osteoporoosi ja tasapainon heikkeneminen ovat suuria riskitekijöitä lonkkamurtumille, sairastuvuutta, kuolleisuutta ja itsenäisen elämän menettämiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen erilaisen intervention vaikutusta lonkkamurtuman jälkeiseen kuntoutukseen.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimukseen kutsutaan 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on kotikuntoutusta vaativa lonkkamurtuma.
Ne, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä.
Ensimmäinen interventio sisältää kuntoutuksen High Intensity Functional Exercise (HIFE) -harjoituksen mukaisesti ja normaalin seurannan.
Toinen interventio sisältää HIFE:n ja seurannan puettavan inertiamittausyksikön (IMU) avulla.
Kontrolliinterventioon sisältyy vakiokuntoutusprotokolla ja vakioseuranta kotikäynneillä ja puheluilla.
Ensisijainen tulos on tasapaino, IMU:lla mitattuna asennon heilahteluna ja funktionaalisen tasapainon testillä iäkkäille potilaille mitattuna. Toissijaisina tuloksina ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D:llä ja toiminnallinen riippumattomuus jokapäiväisessä toiminnassa. mitattuna Barthel-indeksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Ekvall Hansson, Professor
- Puhelinnumero: +46462221986
- Sähköposti: eva.ekvall-hansson@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agneta Malmgren Fänge, A professor
- Sähköposti: agneta.malmgren_fange@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, SE 211142
- Rekrytointi
- Community Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Hallén, Manager
- Puhelinnumero: +46702-075028
- Sähköposti: asa.hallen@malmo.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Runström, Coordinator
- Puhelinnumero: +46721-739545
- Sähköposti: marie.runstrom@malmo.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malmössä asuvia potilaita, joilla on lonkkamurtuma ja jotka eivät voi käydä kuntoutuskeskuksessa ja hakevat siksi hoitoa kotiin. Toinen osallistumiskriteeri on kyky lukea ja ymmärtää ruotsin kieltä tai kyky ymmärtää tietoa tulkin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavien neurologisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelykykyyn; diagnosoitu kognitiivinen sairaus tai fysioterapeutin arvioima keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Normaali kuntoutus yksin
|
Normaali kuntoutus
|
|
Active Comparator: Interventio
Interventio koostuu normaalista kuntoutuksesta ja jatkuvista kehon asennon ja liikkeiden mittauksista 24 tuntia vuorokaudessa IMU:lla.
Vakiokuntoutus koostuu PT:n kotikäynneistä, joissa yksilöllinen kuntoutussuunnitelma hahmotellaan yhdessä potilaan kanssa.
Ohjelma sisältää yksilöllisesti räätälöityjä toiminnallisia harjoituksia.
Suunnitelmaan sisältyy myös yksilöllisesti räätälöityjä kävelyharjoituksia, sisä- ja ulkotiloissa mahdollisuuksien mukaan.
Jokaisella kotikäynnillä PT antaa osallistujalle palautetta IMU:n tiedoista eli kehon asennoista (istumassa, seisomassa, makuulla vietetty aika) ja kehon liikkeistä (askeleita päivässä, askelpituus, kävelynopeus).
|
Interventio koostuu normaalista kuntoutuksesta ja jatkuvista kehon asennon ja liikkeiden mittauksista 24 tuntia vuorokaudessa IMU:lla.
Vakiokuntoutus koostuu PT:n kotikäynneistä, joissa yksilöllinen kuntoutussuunnitelma hahmotellaan yhdessä potilaan kanssa.
Ohjelma sisältää yksilöllisesti räätälöityjä toiminnallisia harjoituksia.
Suunnitelmaan sisältyy myös yksilöllisesti räätälöityjä kävelyharjoituksia, sisä- ja ulkotiloissa mahdollisuuksien mukaan.
Jokaisella kotikäynnillä PT antaa osallistujalle palautetta IMU:n tiedoista eli kehon asennoista (istuessa, seisomassa, makuulla) ja kehon liikkeistä (askeleita päivässä, askelpituus, kävelynopeus, sivupoikkeama) kävelyn aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Medio-lateral ja anterior-posterior keinu mitattuna IMU:lla yksikössä mm/s
|
Lähtötilanne, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa itsenäisyydessä ja jokapäiväisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Barthel-indeksi, likert-asteikko, 6 kohdetta arvosanalla 0, 5, 10, 2 kohdetta arvosanalla 0, 5 ja 2 kohdetta arvosanalla 0, 5, 10, 15. 100 korkein mahdollinen pistemäärä (paras)
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
EQ5D visuaalinen analoginen asteikko, arvosana 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys)
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
EQ5D5L-indeksi 0 (kuollut) 1:een (paras kuviteltavissa oleva terveys)
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Functional Balance -testi iäkkäille potilaille, mukaan lukien 4 tehtävää arvosanalla 0-6,
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
The Falls Efficacy Scale International, (22), joka sisältää 16 kysymystä ja neljä vastausvaihtoehtoa
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys kuntoutukseen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Mitataan yhdellä kysymyksellä, jos henkilö kokee kuntoutuksen tarpeeseensa kuuluvan, neljä vastausvaihtoehtoa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Mitattu yhdellä kysymyksellä, kuinka paljon osallistuja on harjoitellut edellisen kotikäynnin jälkeen, kolme vastausvaihtoehtoa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Ekvall Hansson, Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten tietojen veloitus ei ole Ruotsin lain mukaan ääneen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .