Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehab efter höftfraktur med bärbar enhet

22 januari 2024 uppdaterad av: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

Bedöma resultatet av rehabilitering efter höftfraktur med en bärbar enhet

En randomiserad kontrollstudie, inklusive tre interventionsarmar med olika metoder för rehabilitering efter höftfraktur, genomförd bland personer med behov av rehabilitering i det egna hemmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ökningen av den åldrande befolkningen utmanar vårdgivare. Skörhet, osteoporos och försämrad balans är några stora riskfaktorer för höftfraktur, en skada som orsakar sjuklighet, dödlighet och förlust av självständigt liv. Syftet med denna studie är att studera effekten av tre olika insatser för rehabilitering efter höftfraktur. Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie. Patienter 65 år och äldre, med höftfraktur som kräver rehabilitering i hemmet, kommer att bjudas in att delta i studien. De som accepterar att delta kommer slumpmässigt att tilldelas en av tre interventionsgrupper. Den första interventionen omfattar rehabilitering enligt High Intensity Functional Exercise (HIFE) och standarduppföljning. Den andra interventionen inkluderar HIFE och uppföljningar med hjälp av en bärbar tröghetsmätenhet (IMU). Kontrollinsatsen innefattar standardrehabiliteringsprotokoll och standarduppföljning via hembesök och telefonsamtal. Det primära utfallet är balans, i termer av postural svajning mätt med IMU, och funktionell balans mätt med Functional Balance test för geriatriska patienter, sekundära utfall är hälsorelaterad livskvalitet, mätt med EQ5D och funktionellt oberoende i vardagliga aktiviteter, mätt med Barthel Index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Malmö, Sverige, SE 211142
        • Rekrytering
        • Community Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med höftfraktur, bosatta i Malmö, och som inte kan besöka en rehabiliteringsinrättning och därför begär vård i hemmet. Ett annat inklusionskriterium är förmågan att läsa och förstå det svenska språket eller förmågan att förstå information genom tolk.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av stora neurologiska sjukdomar som påverkar balans och gångförmåga; en diagnostiserad kognitiv sjukdom eller måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning enligt bedömning av en sjukgymnast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Enbart standardrehabilitering
Standardrehabilitering
Aktiv komparator: Intervention
Interventionen består av standardrehabilitering och kontinuerliga mätningar av kroppspositioner och rörelser 24 timmar om dygnet med en IMU. Standardrehabilitering består av hembesök av en PT, där en individualiserad rehabiliteringsplan utarbetas tillsammans med patienten. I planen ingår individuellt anpassade funktionsövningar. I planen ingår även individuellt anpassade gångövningar, inomhus och utomhus när det är möjligt. Vid varje hembesök ger PT deltagaren feedback baserat på data från IMU, det vill säga kroppspositioner (tid i sittande, stående, liggande) och kroppsrörelser (steg per dag, steglängd, gånghastighet).
Interventionen består av standardrehabilitering och kontinuerliga mätningar av kroppspositioner och rörelser 24 timmar om dygnet med en IMU. Standardrehabilitering består av hembesök av en PT, där en individualiserad rehabiliteringsplan utarbetas tillsammans med patienten. I planen ingår individuellt anpassade funktionsövningar. I planen ingår även individuellt anpassade gångövningar, inomhus och utomhus när det är möjligt. Vid varje hembesök ger PT återkoppling till deltagaren baserat på data från IMU, dvs kroppspositioner (tid i sittande, stående, liggande) och kroppsrörelser (steg per dag, steglängd, gånghastighet, sidledsavvikelse under promenader)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postural svajning
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Medio-lateral och anterior-posterior svajning mätt med IMU i mm/sek
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionellt oberoende i vardagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Barthel Index, likert skala, 6 objekt med betyg 0, 5, 10, 2 objekt med betyg 0, 5 och 2 objekt med betyg 0, 5, 10, 15. 100 högsta möjliga poäng (bäst)
Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
EQ5D visuell analog skala, graderad från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa)
Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Ändring i funktion
Tidsram: Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
EQ5D5L index från 0 (död) till 1 (bästa tänkbara hälsa)
Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Förändring i funktionell balans
Tidsram: Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
funktionell balanstest för geriatriska patienter, inklusive 4 uppgifter graderade mellan 0-6,
Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Förändring i rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Falls Efficacy Scale International, (22), som består av 16 frågor med fyra möjliga svar
Baslinje och efter avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Tillfredsställelse med rehabilitering
Tidsram: Efter avslutad studie i genomsnitt 3 månader
Mäts med en enda fråga om personen tycker att deras behov av rehabilitering är tillgodosedda, med fyra möjliga svar
Efter avslutad studie i genomsnitt 3 månader
Efterlevnad av ingripandet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Mätt med en enda fråga på hur mycket deltagaren tränat sedan senaste hembesöket, med tre möjliga svar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Ekvall Hansson, Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att ladda individuella uppgifter är inte högt enligt svensk lag

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur av höft

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera