Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehab csípőtörés után hordható eszközzel

2024. január 22. frissítette: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

A csípőtörés utáni rehabilitáció eredményének felmérése hordható eszközzel

Egy randomizált kontroll vizsgálat, amely három intervenciós kart tartalmazott, különböző módszerekkel a csípőtáji törés utáni rehabilitációra, amelyet olyan személyek körében végeztek, akiknek saját otthonukban rehabilitációra volt szükségük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A népesség elöregedésének növekedése kihívás elé állítja az egészségügyi szolgáltatókat. A törékenység, a csontritkulás és a megromlott egyensúly a csípőtáji törés, a morbiditást, mortalitást és az önálló élet elvesztését okozó sérülések fő kockázati tényezői. A tanulmány célja három különböző beavatkozás hatásának vizsgálata a csípőtáji törés utáni rehabilitációban. A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. 65 éves és idősebb, otthoni rehabilitációt igénylő csípőtörésben szenvedő betegeket meghívnak a vizsgálatba. Azokat, akik elfogadják a részvételt, véletlenszerűen besorolják a három intervenciós csoport egyikébe. Az első beavatkozás magában foglalja a High Intensity Functional Exercise (HIFE) szerinti rehabilitációt és a standard követést. A második beavatkozás magában foglalja a HIFE-et és a nyomon követést viselhető tehetetlenségi mérőegység (IMU) segítségével. Az ellenőrző beavatkozás standard rehabilitációs protokollt és szabványos nyomon követést tartalmaz otthoni látogatásokon és telefonhívásokon keresztül. Az elsődleges eredmény az egyensúly, az IMU-val mért testtartási kilengés és a Funkcionális egyensúly teszttel mért funkcionális egyensúly idős betegeknél, a másodlagos kimenetel az egészséggel összefüggő életminőség, az EQ5D-vel mérve és a funkcionális függetlenség a mindennapi tevékenységekben. Barthel Indexszel mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Malmö, Svédország, SE 211142
        • Toborzás
        • Community Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőtöréses, Malmőben élő betegek, akik nem tudnak ellátogatni egy rehabilitációs intézménybe, ezért otthoni kezelést kérnek. Egy másik felvételi feltétel a svéd nyelv olvasásának és megértésének képessége, vagy az információk tolmácson keresztüli megértésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos neurológiai betegségek jelenléte, amelyek hatással vannak az egyensúlyra és a járási képességre; diagnosztizált kognitív betegség vagy közepesen súlyos vagy súlyos kognitív károsodás a gyógytornász által értékelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egyedül a szokásos rehabilitáció
Egyéb: Ellenőrzés
Szabványos rehabilitáció
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A beavatkozás standard rehabilitációból és testhelyzetek és mozgások folyamatos méréséből áll a nap 24 órájában IMU segítségével. A standard rehabilitáció a PT által végzett otthoni vizitekből áll, ahol a pácienssel együtt személyre szabott rehabilitációs tervet készítenek. A terv egyénre szabott funkcionális gyakorlatokat tartalmaz. A terv egyénileg szabott sétagyakorlatokat is tartalmaz, lehetőség szerint beltéri és kültéri. A PT minden otthoni vizit alkalmával visszajelzést ad a résztvevőnek az IMU-ból származó adatok, azaz a testhelyzetek (ülésben, állásban, fekvésben eltöltött idő) és a testmozgások (napi lépések, lépéshossz, járási sebesség) alapján.
Egyéb: Közbelépés
A beavatkozás standard rehabilitációból és testhelyzetek és mozgások folyamatos méréséből áll a nap 24 órájában IMU segítségével. A standard rehabilitáció a PT által végzett otthoni vizitekből áll, ahol a pácienssel együtt személyre szabott rehabilitációs tervet készítenek. A terv egyénre szabott funkcionális gyakorlatokat tartalmaz. A terv egyénileg szabott sétagyakorlatokat is tartalmaz, lehetőség szerint beltéri és kültéri. A PT minden otthoni vizit alkalmával visszajelzést ad a résztvevőnek az IMU-ból származó adatok, azaz testhelyzetek (ülésben, állásban, fekvésben eltöltött idő) és testmozgásai (napi lépések, lépéshossz, járási sebesség, oldalirányú eltérés) alapján. séta közben)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtartás változása
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hónap
Medio-laterális és anterior-posterior kilengés IMU-val mérve mm/s-ban
Kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális függetlenség változása a mindennapi tevékenységekben
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
A Barthel Index, Likert skála, 6 tétel 0, 5, 10, 2 tétel 0, 5 és 2 elem 0, 5, 10, 15 osztályozással. 100 lehetséges legmagasabb pontszám (legjobb)
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
EQ5D vizuális analóg skála, 0-tól (legrosszabb állapot) 100-ig (legjobb állapot) osztályozva
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
Változás a funkcióban
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
EQ5D5L index 0-tól (halott) 1-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot)
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
Változás a funkcionális egyensúlyban
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
a Funkcionális egyensúly teszt idős betegek számára, amely 4 feladatot tartalmaz 0-6 között,
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
a Falls Efficacy Scale International, (22), amely 16 kérdést tartalmaz négy lehetséges válaszra
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után átlagosan 3 hónap
Elégedettség a rehabilitációval
Időkeret: A tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap
Egy kérdéssel mérve, ha a személy úgy gondolja, hogy rehabilitációra van szüksége, négy válaszlehetőséggel
A tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap
A beavatkozásnak való megfelelés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Egyetlen kérdéssel mérve, mennyit edzett a résztvevő az utolsó otthonlátogatás óta, három lehetséges válaszsal
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Együttműködők

Malmo Municipality, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Ekvall Hansson, Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00789

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni adatok feltöltése a svéd törvények szerint nem hangos

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőcsont törés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel