이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

웨어러블 기기로 고관절 골절 후 재활

2024년 1월 22일 업데이트: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

웨어러블 기기를 이용한 고관절 골절 후 재활 결과 평가

고관절 골절 후 재활을 위한 서로 다른 방법을 사용하는 3개의 개입군을 포함하는 무작위 통제 시험이 자신의 집에서 재활이 필요한 사람들 사이에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령화 인구의 증가는 의료 제공자들에게 어려움을 안겨줍니다. 취약성, 골다공증 및 균형 장애는 고관절 골절, 이환율, 사망 및 독립 생명 상실을 유발하는 부상의 주요 위험 요소입니다. 이 연구의 목적은 고관절 골절 후 재활을 위한 세 가지 중재의 효과를 연구하는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 집에서 재활이 필요한 고관절 골절이 있는 65세 이상의 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여를 수락하는 사람들은 세 개의 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 개입에는 고강도 기능적 운동(HIFE)에 따른 재활 및 표준 후속 조치가 포함됩니다. 두 번째 개입에는 착용형 관성 측정 장치(IMU)를 통한 HIFE 및 후속 조치가 포함됩니다. 제어 개입에는 표준 재활 프로토콜과 가정 방문 및 전화 통화를 통한 표준 후속 조치가 포함됩니다. 1차 결과는 IMU로 측정한 자세 흔들림 측면에서 균형, 노인 환자를 위한 기능적 균형 테스트로 측정한 기능 균형, 2차 결과는 EQ5D로 측정한 건강 관련 삶의 질 및 일상 활동에서의 기능적 독립성, Barthel 지수로 측정.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmö, 스웨덴, SE 211142
        • 모병
        • Community Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 골절로 Malmö에 거주하며 재활 시설을 방문할 수 없어 집에서 치료를 요청하는 환자. 또 다른 포함 기준은 스웨덴어를 읽고 이해하는 능력 또는 통역사를 통해 정보를 이해하는 능력입니다.

제외 기준:

  • 균형 및 보행 능력에 영향을 미치는 주요 신경계 질환의 존재; 진단된 인지 질환, 또는 물리치료사가 평가한 중등도에서 중증 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
표준 재활 단독
다른: 제어
표준 재활
활성 비교기: 간섭
개입은 표준 재활과 IMU를 이용한 하루 24시간 신체 위치 및 움직임의 지속적인 측정으로 구성됩니다. 표준 재활은 PT의 가정 방문으로 구성되며, 여기서 환자와 함께 개별화된 재활 계획이 설명됩니다. 이 계획에는 개별 맞춤형 기능 운동이 포함됩니다. 이 계획에는 가능한 경우 실내 및 실외에서 개별적으로 맞춤화된 걷기 운동도 포함됩니다. 각 가정 방문에서 PT는 IMU의 데이터, 즉 신체 위치(앉고, 서고, 누워 있는 데 소요되는 시간) 및 신체 움직임(일일 걸음 수, 걸음 길이, 걷는 속도)을 기반으로 참가자에게 피드백을 제공합니다.
다른: 간섭
중재는 표준 재활과 IMU로 하루 24시간 신체 위치 및 움직임에 대한 지속적인 측정으로 구성됩니다. 표준 재활은 PT의 가정 방문으로 구성되며, 개별화된 재활 계획은 환자와 함께 설명됩니다. 이 계획에는 개별 맞춤형 기능 운동이 포함됩니다. 이 계획에는 가능한 경우 실내 및 실외에서 개별적으로 맞춤화된 걷기 운동도 포함됩니다. 각 가정 방문 시 PT는 IMU의 데이터, 즉 신체 위치(앉기, 서기, 눕기 시간) 및 신체 움직임(일일 걸음 수, 걸음 길이, 걷는 속도, 옆으로 편차)을 기반으로 참가자에게 피드백을 제공합니다. 걷는 동안)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 흔들림의 변화
기간: 기준선, 연구 완료까지 평균 3개월
Mm/sec 단위로 IMU로 측정한 중앙 측면 및 전후방 동요
기준선, 연구 완료까지 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성 변화 i 일상 활동
기간: 기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
Barthel 지수, 리커트 척도, 6개 항목은 0, 5, 10 등급, 2개 항목은 0, 5 등급, 2개 항목은 0, 5, 10, 15 등급. 최고 100점(최고)
기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
EQ5D 시각적 아날로그 척도, 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 등급이 매겨짐
기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
기능 변경
기간: 기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
0(사망)에서 1(상상할 수 있는 최상의 건강)까지의 EQ5D5L 지수
기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
기능적 균형의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
0-6으로 등급이 매겨진 4가지 작업을 포함하는 노인 환자를 위한 기능적 균형 테스트,
기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
낙상에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
Falls Efficacy Scale International, (22), 4개의 답변이 있는 16개의 질문으로 구성
기준선 및 연구 완료 후, 평균 3개월
재활에 대한 만족도
기간: 수료 후 평균 3개월
개인이 재활의 필요성이 제공된다고 생각하는 경우 단일 질문으로 측정되며 가능한 답변은 4개입니다.
수료 후 평균 3개월
개입 준수
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
참가자가 마지막 가정 방문 이후 얼마나 훈련했는지에 대한 단일 질문으로 측정되며 세 가지 가능한 답변이 있습니다.
학업 수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Malmo Municipality, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Eva Ekvall Hansson, Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-00789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Charing 개인 데이터는 스웨덴 법에 따라 소리내지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 골절에 대한 임상 시험

간섭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다