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Rééducation après une fracture de la hanche avec un appareil portable

22 janvier 2024 mis à jour par: Eva Ekvall-Hansson, Lund University

Évaluation du résultat de la rééducation après une fracture de la hanche avec un appareil portable

Un essai contrôlé randomisé, comprenant trois bras d'intervention avec différentes méthodes de rééducation après une fracture de la hanche, mené auprès de personnes ayant besoin d'une rééducation à leur domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de la population vieillissante défie les fournisseurs de soins de santé. La fragilité, l'ostéoporose et les troubles de l'équilibre sont des facteurs de risque majeurs de fracture de la hanche, une blessure entraînant morbidité, mortalité et perte de vie indépendante. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de trois interventions différentes pour la rééducation après une fracture de la hanche. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé. Les patients de 65 ans et plus, avec une fracture de la hanche nécessitant une rééducation à domicile, seront invités à participer à l'étude. Ceux qui acceptent de participer seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention. La première intervention comprend la rééducation selon le High Intensity Functional Exercise (HIFE) et le suivi standard. La deuxième intervention comprend HIFE et des suivis au moyen d'une unité de mesure inertielle portable (IMU). L'intervention de contrôle comprend un protocole de réadaptation standard et un suivi standard via des visites à domicile et des appels téléphoniques. Le résultat principal est l'équilibre, en termes de balancement postural mesuré avec l'IMU, et l'équilibre fonctionnel mesuré avec le test d'équilibre fonctionnel pour les patients gériatriques, les résultats secondaires sont la qualité de vie liée à la santé, mesurée avec l'EQ5D et l'indépendance fonctionnelle dans les activités quotidiennes, mesuré avec l'indice de Barthel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Malmö, Suède, SE 211142
        • Recrutement
        • Community Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant d'une fracture de la hanche, vivant à Malmö, qui ne peuvent pas se rendre dans un centre de rééducation et demandent donc un traitement à domicile. Un autre critère d'inclusion est la capacité de lire et de comprendre la langue suédoise ou la capacité de comprendre des informations par l'intermédiaire d'un interprète.

Critère d'exclusion:

  • la présence de maladies neurologiques majeures ayant un impact sur l'équilibre et la capacité de marche ; une maladie cognitive diagnostiquée ou une déficience cognitive modérée à sévère telle qu'évaluée par un physiothérapeute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Rééducation standard seule
Autre: Contrôle
Rééducation standard
Comparateur actif: Intervention
L'intervention comprend une rééducation standard et des mesures continues des positions et des mouvements du corps 24 heures sur 24 avec une IMU. La rééducation standard comprend des visites à domicile par un physiothérapeute, au cours desquelles un plan de réadaptation individualisé est défini avec le patient. Le plan comprend des exercices fonctionnels personnalisés. Le plan comprend également des exercices de marche personnalisés, en intérieur et en extérieur lorsque cela est possible. A chaque visite à domicile, le PT fournit un feedback au participant sur la base des données de l'IMU, c'est-à-dire les positions du corps (temps passé en position assise, debout, couchée) et les mouvements du corps (pas par jour, longueur des pas, vitesse de marche).
Autre: Intervention
L'intervention comprend une rééducation standard et des mesures continues des positions et des mouvements du corps 24 heures sur 24 avec un IMU. La réadaptation standard comprend des visites à domicile par un physiothérapeute, où un plan de réadaptation individualisé est défini avec le patient. Le plan comprend des exercices fonctionnels personnalisés. Le plan comprend également des exercices de marche personnalisés, à l'intérieur et à l'extérieur lorsque cela est possible. À chaque visite à domicile, le physiothérapeute fournit des commentaires au participant sur la base des données de l'IMU, c'est-à-dire les positions du corps (temps passé en position assise, debout, allongée) et les mouvements du corps (pas par jour, longueur des pas, vitesse de marche, déviation latérale). pendant la marche)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de balancement postural
Délai: Au départ, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Balancement médio-latéral et antéro-postérieur mesuré avec l'IMU en mm/sec
Au départ, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'indépendance fonctionnelle i activités quotidiennes
Délai: Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
L'indice de Barthel, échelle de Likert, 6 items notés 0, 5, 10, 2 items notés 0, 5 et 2 items notés 0, 5, 10, 15. 100 score le plus élevé possible (meilleur)
Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Échelle visuelle analogique EQ5D, graduée de 0 (mauvaise santé) à 100 (meilleure santé)
Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Changement de fonction
Délai: Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Indice EQ5D5L de 0 (mort) à 1 (meilleure santé imaginable)
Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Modification de l'équilibre fonctionnel
Délai: Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
le test d'équilibre fonctionnel pour les patients gériatriques, comprenant 4 tâches notées entre 0 et 6,
Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Changement dans la peur de tomber
Délai: Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
le Falls Efficacy Scale International , (22), composé de 16 questions avec quatre réponses possibles
Au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Satisfaction de la rééducation
Délai: Après la fin des études, en moyenne 3 mois
Mesuré avec une seule question si la personne pense que son besoin de réadaptation est pourvu, avec quatre réponses possibles
Après la fin des études, en moyenne 3 mois
Conformité à l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Mesuré avec une seule question sur le niveau d'entraînement du participant depuis la dernière visite à domicile, avec trois réponses possibles
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Malmo Municipality, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Ekvall Hansson, Lund University, Medical Faculty, Dep of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00789

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Selon la loi suédoise, la communication de données individuelles n'est pas à haute voix

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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