肝臓病患者の内視鏡検査中の鎮静のためのデクスメデトミジン-ケタミンとプロポフォール-ケタミンの比較
2024年1月30日 更新者：Tamer Nabil Abdelrahman
肝臓病患者における上部消化管内視鏡検査中の鎮静のためのデクスメデトミジン-ケタミンとプロポフォール-ケタミンの比較（ランダム化比較研究）
Child-Pugh分類（クラスA）および早期（クラスB）のUGIEを受けた肝臓患者に使用されるケタミン/デクスメデトミジンおよびケタミン/プロポフォールの組み合わせに対する反応を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
70 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられます。グループ (KD): ケタミン/デクスメデトミジン (患者 35 人)、IV ケタミン 0.25mg/kg およびデクスメデトミジン 1µg/kg を負荷として 10 分かけて受け取り、続いて 0.5µg/kg/hr の速度でデクスメデトミジンを注入します。 グループ (KP):ケタミン/プロポフォール (35 人の患者) は、IV ケタミン 0.25 mg/kg 負荷とプロポフォール 1 mg/kg を 10 分かけて受け、続いて対照群として 0.5 mg/kg/hr の速度でプロポフォールを注入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Medicine, Ain-Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- child-Pugh分類（クラスA）、および（クラスB）の肝臓患者
- 米国麻酔科学会の身体状況 II、III
- 18歳から60歳まで
- 選択的上部消化管内視鏡検査を予定しています。
除外基準:
- 緊急消化器内視鏡検査。
- 重度肝障害患者（小児C）、
- 慢性神経精神障害、
- 神経精神薬の摂取歴、
- 重度の心血管疾患、
- 妊娠、
- 薬物乱用の歴史、および
- -研究で使用された薬物のいずれかに対するアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループKD
参加者は、ケタミン 1 mg/kg とデクスメデトミジン 1 μg/kg を 10 分間かけて負荷を受け、手順全体で 0.25 mg/kg/時間のケタミンと 0.25 μg/kg/時間のデクスメデトミジンの投与を続けました。
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参加者は、ケタミン 1 mg/kg とデクスメデトミジン 1 μg/kg を 10 分間かけて負荷を受け、手順全体で 0.25 mg/kg/時間のケタミンと 0.25 μg/kg/時間のデクスメデトミジンの投与を続けました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループKP
参加者は、ケタミン 1 mg/kg とプロポフォール 1 mg/kg を 10 分間かけて負荷を受け、手順全体で 0.25 mg/kg/hr プロポフォールと 0.25 µg/kg/hr デクスメデトミジンの投与を続けました。
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参加者は、ケタミン 1 mg/kg とプロポフォール 1 mg/kg を 10 分間かけて負荷し、手順全体で 0.25 mg/kg/hr プロポフォールと 0.25 μg/kg/hr デクスメデトミジンの投与を続けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導時間
時間枠：薬物注入の開始から 5 分後、目標の Ramsay Sedation Score ≥ 3 に到達するまで
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目標ラムゼイ鎮静スコア ≥ 3 に到達するまでの時間
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薬物注入の開始から 5 分後、目標の Ramsay Sedation Score ≥ 3 に到達するまで
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回復時間
時間枠：処置終了時の薬剤注入停止から10分後から自然開眼まで
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処置終了時の薬剤注入停止から自然開眼までの時間
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処置終了時の薬剤注入停止から10分後から自然開眼まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月3日
一次修了 (実際)
2021年7月13日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAMSU R 21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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