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간 환자의 내시경 중 진정을 위한 Dexmedetomidine-ketamine과 Propofol-ketamine의 비교

2024년 1월 30일 업데이트: Tamer Nabil Abdelrahman

간 환자의 상부 위장관 내시경 중 진정을 위한 Dexmedetomidine-ketamine 대 Propofol-ketamine 비교(비교 무작위 연구)

우리는 UGIE를 겪고 있는 child-Pugh 분류(클래스 A) 및 초기(클래스 B) 간 환자에서 사용된 케타민/덱스메데토미딘 및 케타민/프로포폴 조합에 대한 반응을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

70명의 환자가 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹(KD): 케타민/덱스메데토미딘(35명의 환자), IV 케타민 0.25mg/kg 및 덱스메데토미딘 1㎍/kg을 로딩으로 10분에 걸쳐 투여한 후 0.5㎍/kg/시간의 속도로 덱스메데토미딘 주입 및 그룹(KP): 케타민/프로포폴(35명의 환자)은 대조군으로 0.5mg/kg/hr의 속도로 프로포폴 주입에 이어 10분에 걸쳐 IV 케타민 0.25mg/kg 로딩 및 프로포폴 1mg/kg을 투여받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Medicine, Ain-Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • child-Pugh 분류(클래스 A) 및 (클래스 B)의 간 환자
  • 미국마취과학회 신체상태 II, III
  • 만 18세 ~ 만 60세
  • 선택적 상부 위장관 내시경 검사가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 응급 소화기 내시경.
  • 중증 간질환 환자(아동 C),
  • 만성 신경 정신 장애,
  • 신경정신과 약물 복용 이력,
  • 심각한 심혈관 질환,
  • 임신,
  • 약물 남용의 역사, 그리고
  • 연구에서 사용된 약물에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 KD
참가자는 10분에 걸쳐 케타민 1mg/kg 및 덱스메데토미딘 1μg/kg의 부하를 받은 다음 절차 전반에 걸쳐 0.25mg/kg/hr 케타민 및 0.25μg/kg/hr 덱스메데토미딘의 투여량으로 계속합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
참가자는 10분에 걸쳐 케타민 1mg/kg 및 덱스메데토미딘 1μg/kg의 부하를 받은 다음 절차 전반에 걸쳐 0.25mg/kg/hr 케타민 및 0.25μg/kg/hr 덱스메데토미딘의 투여량으로 계속합니다.
다른 이름들:
  • 케타민
활성 비교기: 그룹 케이피
참가자들은 10분에 걸쳐 케타민 1mg/kg 및 프로포폴 1mg/kg을 로딩한 다음 절차 전반에 걸쳐 0.25mg/kg/hr 프로포폴 및 0.25μg/kg/hr 덱스메데토미딘을 계속 투여했습니다.
의약품: 프로포폴
참가자들은 10분 동안 케타민 1mg/kg 및 프로포폴 1mg/kg을 로딩한 다음 절차 전반에 걸쳐 0.25mg/kg/hr 프로포폴 및 0.25µg/kg/hr 덱스메데토미딘을 계속 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 케타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 시간
기간: 약물 주입 시작 후 목표 Ramsay Sedation Score ≥ 3에 도달할 때까지 5분 후
목표 도달 시간 Ramsay 진정 점수 ≥ 3
약물 주입 시작 후 목표 Ramsay Sedation Score ≥ 3에 도달할 때까지 5분 후
회복 시간
기간: 시술 종료 시 약물 주입 중단 후 10분 후 자연 눈 뜰 때까지
시술 종료 시 약물 주입 중단 후 자발적으로 눈을 뜰 때까지의 시간
시술 종료 시 약물 주입 중단 후 10분 후 자연 눈 뜰 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tamer Nabil Abdelrahman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAMSU R 21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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