右美托咪定-氯胺酮与丙泊酚-氯胺酮对比用于肝病患者内镜检查期间的镇静
2024年1月30日 更新者：Tamer Nabil Abdelrahman
右美托咪定-氯胺酮与丙泊酚-氯胺酮在肝病患者上消化道内镜检查期间的镇静效果（比较随机研究）
我们的目的是比较 child-Pugh 分类（A 类）和早期（B 类）接受 UGIE 的肝病患者对氯胺酮/右美托咪定和氯胺酮/丙泊酚组合的反应。
研究概览
详细说明
70名患者将被随机分配到两组；组 (KD)：氯胺酮/右美托咪定（35 名患者），将在 10 分钟内接受 IV 氯胺酮 0.25mg/kg 和右美托咪定 1µg/kg 作为负荷，然后以 0.5µg/kg/hr 的速率输注右美托咪定和组 (KP)：氯胺酮/异丙酚（35 名患者）将在 10 分钟内接受 IV 氯胺酮 0.25 mg/kg 负荷和异丙酚 1 mg/kg，然后以 0.5 mg/kg/hr 的速度输注异丙酚作为对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Medicine, Ain-Shams University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- child-Pugh 分级（A 级）和（B 级）的肝病患者
- 美国麻醉师协会身体状况 II、III
- 18至60岁
- 预定择期上消化道内镜检查。
排除标准：
- 紧急胃肠内窥镜检查。
- 严重肝病患者（Child C），
- 慢性神经精神疾病，
- 神经精神药物摄入史，
- 严重的心血管疾病，
- 怀孕，
- 吸毒史，以及
- 对研究中使用的任何药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：集团KD
参与者在 10 分钟内接受了 1 mg/kg 的氯胺酮和 1µg/kg 的右美托咪定负荷，然后在整个过程中继续服用 0.25 mg/kg/hr 的氯胺酮和 0.25µg/kg/hr 的右美托咪定。
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参与者在 10 分钟内接受了 1 mg/kg 的氯胺酮和 1µg/kg 的右美托咪定负荷，然后在整个过程中继续服用 0.25 mg/kg/hr 的氯胺酮和 0.25µg/kg/hr 的右美托咪定。
其他名称：
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有源比较器：集团KP
参与者在 10 分钟内接受了 1 mg/kg 的氯胺酮和 1 mg/kg 的异丙酚负荷，然后在整个过程中继续给予 0.25 mg/kg/hr 异丙酚和 0.25 µg/kg/hr 右美托咪定。
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参与者在 10 分钟内接受了 1 mg/kg 的氯胺酮和 1mg/kg 的异丙酚负荷，然后在整个过程中继续给予 0.25 mg/kg/hr 异丙酚和 0.25µg/kg/hr 右美托咪定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诱导时间
大体时间：从药物输注开始 5 分钟后，达到目标 Ramsay 镇静评分 ≥ 3
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达到目标的时间 Ramsay 镇静评分 ≥ 3
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从药物输注开始 5 分钟后，达到目标 Ramsay 镇静评分 ≥ 3
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恢复时间
大体时间：手术结束时药物输注停止10分钟后至自发睁眼
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手术结束时停止输注药物至自发睁眼的时间
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手术结束时药物输注停止10分钟后至自发睁眼
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月3日
初级完成 (实际的)
2021年7月13日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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