Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin-ketamin versus propofol-ketamin til sedation under endoskopi hos leverpatienter

30. januar 2024 opdateret af: Tamer Nabil Abdelrahman

Dexmedetomidin-ketamin versus propofol-ketamin til sedation under øvre gastrointestinal endoskopi hos leverpatienter (en sammenlignende randomiseret undersøgelse)

Vi sigter mod at sammenligne responsen på kombinationer af ketamin/dexmedetomidin og ketamin/propofol anvendt hos leverpatienter med børne-Pugh-klassificering (klasse A) og tidlige (klasse B), der gennemgår UGIE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

70 patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper; Gruppe (KD): Ketamin/dexmedetomidin (35 patienter), vil modtage IV ketamin 0,25 mg/kg og dexmedetomidin 1 µg/kg over 10 minutter som påfyldning efterfulgt af dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 µg/kg/time og gruppe (KP): ketamin/propofol (35 patienter) vil modtage IV ketamin 0,25 mg/kg ladning og propofol 1 mg/kg over 10 minutter efterfulgt af propofol infusion med en hastighed på 0,5 mg/kg/time som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain-Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • leverpatienter med børne-Pugh-klassifikation (klasse A) og (klasse B)
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II, III
  • i alderen 18 til 60 år
  • planlagt til elektiv øvre gastro-intestinal endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • akut mave-tarm endoskopi.
  • patienter med svær leversygdom (barn C),
  • kronisk neuropsykiatrisk lidelse,
  • historie med neuro-psykiatrisk stofindtagelse,
  • alvorlige hjerte-kar-sygdomme,
  • graviditet,
  • historie med stofmisbrug, og
  • historie med allergi over for nogen af ​​de anvendte lægemidler i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe KD
Deltagerne modtog belastning af ketamin 1 mg/kg og dexmedetomidin 1 µg/kg over 10 minutter og fortsæt derefter med en dosis på 0,25 mg/kg/time ketamin og 0,25 µg/kg/time dexmedetomidin under hele proceduren.
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne modtog belastning af ketamin 1 mg/kg og dexmedetomidin 1 µg/kg over 10 minutter og fortsæt derefter med en dosis på 0,25 mg/kg/time ketamin og 0,25 µg/kg/time dexmedetomidin under hele proceduren.
Andre navne:
  • ketamin
Aktiv komparator: Gruppe KP
Deltagerne modtog belastning af ketamin 1 mg/kg og propofol 1 mg/kg i løbet af 10 minutter og fortsæt derefter med en dosis på 0,25 mg/kg/time propofol og 0,25 µg/kg/time dexmedetomidin under hele proceduren.
Medicin: Propofol
Deltagerne modtog belastning af ketamin 1 mg/kg og propofol 1 mg/kg over 10 minutter og fortsæt derefter med en dosis på 0,25 mg/kg/time propofol og 0,25 µg/kg/time dexmedetomidin under hele proceduren.
Andre navne:
  • ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
induktionstid
Tidsramme: efter 5 minutter fra starten af ​​lægemiddelinfusionen til målet Ramsay Sedation Score ≥ 3 er nået
Tid til at nå målet Ramsay Sedation Score ≥ 3
efter 5 minutter fra starten af ​​lægemiddelinfusionen til målet Ramsay Sedation Score ≥ 3 er nået
Restitutionstid
Tidsramme: efter 10 minutter fra stop af lægemiddelinfusion ved afslutningen af ​​proceduren til spontan øjenåbning
tid fra stop af lægemiddelinfusion ved afslutningen af ​​proceduren til spontan øjenåbning
efter 10 minutter fra stop af lægemiddelinfusion ved afslutningen af ​​proceduren til spontan øjenåbning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tamer Nabil Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU R 21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi; Reaktion

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner