Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin-ketamin kontra propofol-ketamin för sedering under endoskopi hos leverpatienter

30 januari 2024 uppdaterad av: Tamer Nabil Abdelrahman

Dexmedetomidin-ketamin kontra propofol-ketamin för sedering under övre gastrointestinala endoskopi hos leverpatienter (en jämförande randomiserad studie)

Vi strävar efter att jämföra svaret på kombinationer av ketamin/dexmedetomidin och ketamin/propofol som används hos leverpatienter med barn-Pugh-klassificering (klass A) och tidigt (klass B) som genomgår UGIE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

70 patienter kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper; Grupp (KD): Ketamin/dexmedetomidin (35 patienter), kommer att få IV ketamin 0,25 mg/kg och dexmedetomidin 1 µg/kg under 10 minuter som laddning följt av dexmedetomidininfusion med en hastighet av 0,5 µg/kg/timme och grupp (KP): ketamin/propofol (35 patienter) kommer att få IV ketamin 0,25 mg/kg laddning och propofol 1 mg/kg under 10 minuter följt av propofolinfusion med en hastighet av 0,5 mg/kg/timme som kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain-Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • leverpatienter med barn-Pugh-klassificering (klass A) och (klass B)
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II, III
  • i åldern 18 till 60 år
  • schemalagd för elektiv övre gastrointestinal endoskopi.

Exklusions kriterier:

  • akut gastrointestinal endoskopi.
  • patienter med allvarlig leversjukdom (barn C),
  • kronisk neuropsykiatrisk störning,
  • historia av neuropsykiatrisk drogintag,
  • allvarliga hjärt-kärlsjukdomar,
  • graviditet,
  • historia av drogmissbruk och
  • historia av allergi mot något av de använda läkemedlen i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp KD
deltagarna fick laddning av ketamin 1 mg/kg och dexmedetomidin 1 µg/kg under 10 minuter och fortsatte sedan med en dos på 0,25 mg/kg/timme ketamin och 0,25 µg/kg/timme dexmedetomidin under hela proceduren.
Läkemedel: Dexmedetomidin
deltagarna fick laddning av ketamin 1 mg/kg och dexmedetomidin 1 µg/kg under 10 minuter och fortsatte sedan med en dos på 0,25 mg/kg/timme ketamin och 0,25 µg/kg/timme dexmedetomidin under hela proceduren.
Andra namn:
  • ketamin
Aktiv komparator: Grupp KP
deltagarna fick laddning av ketamin 1 mg/kg och propofol 1 mg/kg under 10 minuter och fortsatte sedan med en dos på 0,25 mg/kg/timme propofol och 0,25 µg/kg/timme dexmedetomidin under hela proceduren.
Läkemedel: Propofol
deltagarna fick mängden ketamin 1 mg/kg och propofol 1 mg/kg under 10 minuter och fortsatte sedan med en dos på 0,25 mg/kg/timme propofol och 0,25 µg/kg/timme dexmedetomidin under hela proceduren.
Andra namn:
  • ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
induktionstid
Tidsram: efter 5 minuter från start av läkemedelsinfusion tills målet Ramsay Sedation Score ≥ 3 uppnås
Dags att nå målet Ramsay Sedation Score ≥ 3
efter 5 minuter från start av läkemedelsinfusion tills målet Ramsay Sedation Score ≥ 3 uppnås
Återhämtningstid
Tidsram: efter 10 minuter från det att läkemedelsinfusionen avbröts i slutet av proceduren tills att ögonen öppnas spontant
tid från att läkemedelsinfusionen avbröts i slutet av proceduren tills att ögonen öppnas spontant
efter 10 minuter från det att läkemedelsinfusionen avbröts i slutet av proceduren tills att ögonen öppnas spontant

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tamer Nabil Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAMSU R 21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera