Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin-ketamin versus propofol-ketamin szedáció endoszkópia során májbetegeknél

2024. január 30. frissítette: Tamer Nabil Abdelrahman

Dexmedetomidin-ketamin versus propofol-ketamin szedáció a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia során májbetegeknél (összehasonlító randomizált vizsgálat)

Célunk, hogy összehasonlítsuk a ketamin/dexmedetomidin és ketamin/propofol kombinációkra adott választ a gyermek-Pugh osztályozású (A osztály) és a korai (B osztály) UGIE-n átesett májbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

70 beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak; Csoport (KD): Ketamin/dexmedetomidin (35 beteg) IV ketamint kap 0,25 mg/kg és dexmedetomidin 1 µg/kg 10 percen keresztül terhelésként, majd dexmedetomidin infúziót 0,5 µg/kg/óra sebességgel és csoport (KP): ketamin/propofol (35 beteg) 0,25 mg/kg terhelés alatt intravénás ketamint és 1 mg/kg propofolt kapnak 10 percen keresztül, majd 0,5 mg/kg/óra sebességgel propofol infúziót kapnak kontrollcsoportként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Medicine, Ain-Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek-Pugh osztályozású (A osztály) és (B osztály) májbetegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot II, III
  • 18 és 60 év közöttiek
  • tervezett felső gastrointestinalis endoszkópia.

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi gyomor-bélrendszeri endoszkópia.
  • súlyos májbetegségben szenvedő betegek (C-gyermek),
  • krónikus neuro-pszichiátriai rendellenesség,
  • neuropszichiátriai gyógyszerbevitel anamnézisében,
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek,
  • terhesség,
  • a kábítószerrel való visszaélés története, és
  • allergiás anamnézisben a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KD csoport
a résztvevők 1 mg/kg ketamint és 1 µg/kg dexmedetomidint kaptak 10 perc alatt, majd folytatták 0,25 mg/kg/óra ketamin és 0,25 µg/kg/óra dexmedetomidin adaggal az eljárás során.
Drog: Dexmedetomidin
a résztvevők 1 mg/kg ketamint és 1 µg/kg dexmedetomidint kaptak 10 perc alatt, majd folytatták 0,25 mg/kg/óra ketamin és 0,25 µg/kg/óra dexmedetomidin adaggal az eljárás során.
Más nevek:
  • ketamin
Aktív összehasonlító: KP csoport
A résztvevők 1 mg/kg ketamint és 1 mg/kg propofolt kaptak 10 perc alatt, majd folytatták 0,25 mg/kg/óra propofollal és 0,25 µg/kg/óra dexmedetomidinnel az egész eljárás során.
Drog: Propofol
A résztvevők 1 mg/kg ketamint és 1 mg/kg propofolt kaptak 10 perc alatt, majd folytatták 0,25 mg/kg/óra propofollal és 0,25 µg/kg/óra dexmedetomidinnel az egész eljárás során.
Más nevek:
  • ketamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
indukciós idő
Időkeret: a gyógyszerinfúzió kezdetétől számított 5 perc elteltével a cél Ramsay szedációs pontszám ≥ 3 eléréséig
A Ramsay szedációs pontszám eléréséhez szükséges idő ≥ 3
a gyógyszerinfúzió kezdetétől számított 5 perc elteltével a cél Ramsay szedációs pontszám ≥ 3 eléréséig
Gyógyulási idő
Időkeret: az eljárás végén a gyógyszerinfúzió leállításától számított 10 perc elteltével a spontán szemnyitásig
az eljárás végén a gyógyszerinfúzió leállításától a spontán szemnyitásig eltelt idő
az eljárás végén a gyógyszerinfúzió leállításától számított 10 perc elteltével a spontán szemnyitásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tamer Nabil Abdelrahman

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAMSU R 21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel