Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин-кетамин по сравнению с пропофол-кетамином для седации во время эндоскопии у пациентов с заболеваниями печени

30 января 2024 г. обновлено: Tamer Nabil Abdelrahman

Дексмедетомидин-кетамин по сравнению с пропофолом-кетамином для седации во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с заболеваниями печени (сравнительное рандомизированное исследование)

Мы стремимся сравнить реакцию на комбинации кетамина/дексмедетомидина и кетамина/пропофола, используемые у пациентов с заболеваниями печени по классификации Чайлд-Пью (класс А) и с ранним (класс В) перенесенным УГИЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

70 пациентов будут случайным образом разделены на две группы; Группа (KD): кетамин/дексмедетомидин (35 пациентов) будут получать внутривенно кетамин 0,25 мг/кг и дексмедетомидин 1 мкг/кг в течение 10 минут в качестве нагрузки с последующей инфузией дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч и группа (КП): кетамин/пропофол (35 пациентов) будут получать внутривенно кетамин 0,25 мг/кг и пропофол 1 мг/кг в течение 10 минут с последующей инфузией пропофола со скоростью 0,5 мг/кг/ч в качестве контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of medicine, Ain-Shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациентов с печенью по классификации Чайлд-Пью (класс А) и (класс В)
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов II, III
  • в возрасте от 18 до 60 лет
  • запланирована плановая эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения:

  • экстренная гастроинтестинальная эндоскопия.
  • пациенты с тяжелым заболеванием печени (ребенок C),
  • хроническое нервно-психическое расстройство,
  • прием психоневрологических препаратов в анамнезе,
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
  • беременность,
  • история злоупотребления наркотиками и
  • история аллергии на любой из используемых препаратов в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа КД
участники получали нагрузочную дозу кетамина 1 мг/кг и дексмедетомидина 1 мкг/кг в течение 10 минут, затем продолжали прием 0,25 мг/кг/ч кетамина и 0,25 мкг/кг/ч дексмедетомидина на протяжении всей процедуры.
Лекарство: Дексмедетомидин
участники получали нагрузочную дозу кетамина 1 мг/кг и дексмедетомидина 1 мкг/кг в течение 10 минут, затем продолжали прием 0,25 мг/кг/ч кетамина и 0,25 мкг/кг/ч дексмедетомидина на протяжении всей процедуры.
Другие имена:
  • кетамин
Активный компаратор: Группа КП
участники получали нагрузку кетамином 1 мг/кг и пропофолом 1 мг/кг в течение 10 минут, затем продолжали принимать пропофол в дозе 0,25 мг/кг/ч и дексмедетомидин в дозе 0,25 мкг/кг/ч на протяжении всей процедуры.
Лекарство: Пропофол
участники получали нагрузочную дозу кетамина 1 мг/кг и пропофола 1 мг/кг в течение 10 минут, затем продолжали прием пропофола в дозе 0,25 мг/кг/ч и дексмедетомидина в дозе 0,25 мкг/кг/ч на протяжении всей процедуры.
Другие имена:
  • кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время индукции
Временное ограничение: через 5 минут от начала инфузии препарата до достижения целевого показателя седативного эффекта Рамсея ≥ 3
Время достижения целевого показателя Рамсея по седации ≥ 3
через 5 минут от начала инфузии препарата до достижения целевого показателя седативного эффекта Рамсея ≥ 3
Время восстановления
Временное ограничение: через 10 минут с момента прекращения введения препарата в конце процедуры до самопроизвольного открывания глаз
время от прекращения введения препарата в конце процедуры до самопроизвольного открывания глаз
через 10 минут с момента прекращения введения препарата в конце процедуры до самопроизвольного открывания глаз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tamer Nabil Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAMSU R 21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия; реакция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться