Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna-ketamina w porównaniu z propofolem-ketaminą w sedacji podczas endoskopii u pacjentów z wątrobą

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Tamer Nabil Abdelrahman

Deksmedetomidyna-ketamina w porównaniu z propofolem-ketaminą w sedacji podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z chorobą wątroby (badanie porównawcze z randomizacją)

Naszym celem jest porównanie odpowiedzi na kombinacje ketamina/deksmedetomidyna i ketamina/propofol stosowane u pacjentów z chorobą wątroby z klasyfikacją Child-Pugh (klasa A) i wcześnie (klasa B) poddawanych UGIE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

70 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; Grupa (KD): Ketamina/deksmedetomidyna (35 pacjentów), otrzyma dożylnie ketaminę 0,25 mg/kg i deksmedetomidynę 1 μg/kg przez 10 min jako obciążenie, a następnie wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,5 μg/kg/godz. oraz Grupa (KP): ketamina/propofol (35 pacjentów) otrzyma dożylnie ketaminę 0,25 mg/kg nasycającą i propofol 1 mg/kg przez 10 min, a następnie wlew propofolu z szybkością 0,5 mg/kg/h jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Ain-Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą wątroby z klasyfikacją Child-Pugh (klasa A) i (klasa B)
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego II, III
  • w wieku od 18 do 60 lat
  • planowana planowa endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • pilna endoskopia przewodu pokarmowego.
  • pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (dziecko C),
  • przewlekłe zaburzenie neuropsychiatryczne,
  • historia przyjmowania leków neuropsychiatrycznych,
  • ciężkie choroby układu krążenia,
  • ciąża,
  • historia nadużywania narkotyków i
  • historia alergii na którykolwiek ze stosowanych w badaniu leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa K.D
uczestnicy otrzymywali dawkę nasycającą ketaminy 1 mg/kg i deksmedetomidyny 1 μg/kg przez 10 minut, a następnie kontynuowali dawkę 0,25 mg/kg/godz. ketaminy i 0,25 μg/kg/godz. deksmedetomidyny przez całą procedurę.
Lek: Deksmedetomidyna
uczestnicy otrzymywali dawkę nasycającą ketaminy 1 mg/kg i deksmedetomidyny 1 μg/kg przez 10 minut, a następnie kontynuowali dawkę 0,25 mg/kg/godz. ketaminy i 0,25 μg/kg/godz. deksmedetomidyny przez całą procedurę.
Inne nazwy:
  • ketamina
Aktywny komparator: Grupa KP
uczestnicy otrzymywali obciążenie ketaminą 1 mg/kg i propofolem 1 mg/kg przez 10 minut, a następnie kontynuowali dawkę 0,25 mg/kg/h propofolu i 0,25 µg/kg/h deksmedetomidyny przez całą procedurę.
Lek: Propofol
uczestnicy otrzymywali nasycającą dawkę ketaminy 1 mg/kg i propofolu 1 mg/kg przez 10 minut, a następnie kontynuowali dawkę 0,25 mg/kg/h propofolu i 0,25 µg/kg/h deksmedetomidyny przez całą procedurę.
Inne nazwy:
  • ketamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas indukcji
Ramy czasowe: po 5 minutach od rozpoczęcia wlewu leku do osiągnięcia docelowej skali sedacji Ramsaya ≥ 3
Czas do osiągnięcia docelowego wyniku sedacji Ramsaya ≥ 3
po 5 minutach od rozpoczęcia wlewu leku do osiągnięcia docelowej skali sedacji Ramsaya ≥ 3
Czas regeneracji
Ramy czasowe: po 10 minutach od zatrzymania wlewu leku pod koniec zabiegu do samoistnego otwarcia oczu
czas od zatrzymania wlewu leku pod koniec zabiegu do samoistnego otwarcia oczu
po 10 minutach od zatrzymania wlewu leku pod koniec zabiegu do samoistnego otwarcia oczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tamer Nabil Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMSU R 21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj