Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini-ketamiini vs. propofoliketamiini sedaatioon endoskopian aikana maksapotilailla

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tamer Nabil Abdelrahman

Deksmedetomidiini-ketamiini versus propofoliketamiini sedaatiossa maha-suolikanavan yläosan endoskopiassa maksapotilailla (vertaileva satunnaistettu tutkimus)

Pyrimme vertaamaan vastetta ketamiini/deksmedetomidiini- ja ketamiini/propofoliyhdistelmille, joita käytetään maksapotilailla, joilla on child-Pugh-luokitus (luokka A) ja varhaisvaiheessa (luokka B), joille tehdään UGIE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

70 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmä (KD): Ketamiini/deksmedetomidiini (35 potilasta), saavat IV ketamiinia 0,25 mg/kg ja deksmedetomidiinia 1 µg/kg 10 minuutin aikana latauksena, jota seuraa deksmedetomidiini-infuusio nopeudella 0,5 µg/kg/h ja ryhmä (KP): ketamiini/propofoli (35 potilasta) saavat IV ketamiinia 0,25 mg/kg ja propofolia 1 mg/kg 10 minuutin aikana, mitä seuraa propofoli-infuusio nopeudella 0,5 mg/kg/h kontrolliryhmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Medicine, Ain-Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksapotilaat, joilla on child-Pugh-luokitus (luokka A) ja (luokka B)
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II, III
  • 18-60-vuotiaat
  • Suunniteltu valittavaan ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätilanteessa maha-suolikanavan endoskopia.
  • potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (lapsi C),
  • krooninen neuropsykiatrinen häiriö,
  • neuropsykiatristen lääkkeiden nauttiminen historiasta,
  • vakavat sydän- ja verisuonitaudit,
  • raskaus,
  • huumeiden väärinkäytön historia ja
  • allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä KD
osallistujat saivat annoksen ketamiinia 1 mg/kg ja deksmedetomidiinia 1 µg/kg 10 minuutin aikana ja jatkoivat sitten annoksella 0,25 mg/kg/h ketamiinia ja 0,25 ug/kg/h deksmedetomidiinia koko toimenpiteen ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini
osallistujat saivat annoksen ketamiinia 1 mg/kg ja deksmedetomidiinia 1 µg/kg 10 minuutin aikana ja jatkoivat sitten annoksella 0,25 mg/kg/h ketamiinia ja 0,25 ug/kg/h deksmedetomidiinia koko toimenpiteen ajan.
Muut nimet:
  • ketamiini
Active Comparator: Ryhmä KP
osallistujat saivat annoksen ketamiinia 1 mg/kg ja propofolia 1 mg/kg 10 minuutin aikana ja jatkoivat sitten annoksella 0,25 mg/kg/h propofolia ja 0,25 ug/kg/h deksmedetomidiinia koko toimenpiteen ajan.
Lääke: Propofol
osallistujat saivat ketamiinia 1 mg/kg ja propofolia 1 mg/kg 10 minuutin aikana ja jatkoivat sitten annoksella 0,25 mg/kg/h propofolia ja 0,25 ug/kg/h deksmedetomidiinia koko toimenpiteen ajan.
Muut nimet:
  • ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
induktioaika
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta, kunnes tavoite Ramsayn sedaatiopistemäärä on ≥ 3
Aika tavoitteen saavuttamiseen Ramsay Sedaation Score ≥ 3
5 minuutin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta, kunnes tavoite Ramsayn sedaatiopistemäärä on ≥ 3
Palautumisaika
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua lääkeinfuusion lopettamisesta toimenpiteen lopussa, kunnes silmät avautuvat spontaanisti
aika lääkeinfuusion lopettamisesta toimenpiteen lopussa spontaaniin silmien avautumiseen
10 minuutin kuluttua lääkeinfuusion lopettamisesta toimenpiteen lopussa, kunnes silmät avautuvat spontaanisti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tamer Nabil Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAMSU R 21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa