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조기 발병 치매의 유전 연구

2026년 4월 24일 업데이트: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University
이 연구의 목적은 알츠하이머병, 경도 인지 장애 및 기타 치매를 포함한 모든 인종 그룹에서 조기 발병 치매(70세 이전의 기억 기능 상실)의 위험 및 진행에 기여하는 유전적 요인을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 집단에는 알츠하이머병, 경도 인지 장애, 기타 치매의 영향을 받는 개인, 기억 문제가 없는 인지적으로 건강한 개인 또는 그 가족이 포함됩니다.

확인은 남성과 여성, 모든 인종과 민족 그룹에 걸쳐 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 치매, 경도 인지 장애를 앓고 있는 개인, 인지적으로 건강한 개인 또는 그 가족으로 구성됩니다. 확인은 남성과 여성, 모든 인종 그룹에 걸쳐 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 치매 진단을 받은 개인, 그 가족, 치매가 없는 건강한 대조군.

제외 기준:

-헌팅턴병, 외상성 뇌손상, 약물이나 알코올 남용, 정신분열증 등과 같은 상충되는 진단을 받은 개인. 단, 치매에 걸린 가족 구성원이 있는 경우는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경도 인지 장애
70세 이전에 시작된 경도 인지 장애가 있는 개인
유전적: 혈액 채취
기억 문제 발생과 관련된 유전적 변이 확인을 위한 혈액 채취
다른: 신경인지 테스트
간단한 기억력 테스트
다른: 의료 문진표
병력 수집
치매/알츠하이머병
70세 이전에 시작된 알츠하이머병 또는 기타 치매 환자
유전적: 혈액 채취
기억 문제 발생과 관련된 유전적 변이 확인을 위한 혈액 채취
다른: 신경인지 테스트
간단한 기억력 테스트
다른: 의료 문진표
병력 수집
인지적 건강한
35세 이상 가족력에 치매가 있는 인지적으로 건강한 개인
유전적: 혈액 채취
기억 문제 발생과 관련된 유전적 변이 확인을 위한 혈액 채취
다른: 신경인지 테스트
간단한 기억력 테스트
다른: 의료 문진표
병력 수집
65세 이전에 발병하는 조기발현 치매.
65세 이전에 조기 발병 치매로 진단받은 개인.
유전적: 혈액 채취
기억 문제 발생과 관련된 유전적 변이 확인을 위한 혈액 채취
다른: 신경인지 테스트
간단한 기억력 테스트
다른: 의료 문진표
병력 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 발병 치매와 관련된 유전적 위험 변형
기간: 2 년
유전적 요인은 전체 게놈 유전자형 배열 및/또는 전체 게놈 서열 분석을 통해 측정한 후 알츠하이머병 및 인지 장애, 기능 장애, 관련 바이오마커 등 관련 표현형과 상관관계가 있습니다.
2 년
조기 발병 치매의 혈액 바이오마커 변화
기간: 2 년
혈장 아밀로이드 베타 및 타우 단백질을 포함한 혈액 바이오마커는 혈액에서 평가되며 기억 상실 및 기능 장애의 시작 및 진행과 상관관계가 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01AG064614 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 정부가 요구하는 저장소를 통해 그리고 우리의 협력자들과 공유될 것입니다. 데이터는 암호화되어 있으며 개인 식별 정보는 포함되지 않습니다. 공유되는 데이터에는 게놈 데이터(배열 데이터, 서열 데이터, APOE 유전형 분석 결과 등), 표현형 데이터(사례/대조군 상태, 발병 연령 등), 기본 인구통계 정보(이용 가능한 경우 성별, 인종/민족 데이터 등)가 포함됩니다. ).

NIH 게놈 데이터 공유 정책(GDS 정책)은 2015년 1월 25일부터 시행되었습니다. 이를 위해서는 암호화된 데이터와 샘플을 국립 알츠하이머병 노화 유전학 연구소(NIAGADS)에 보내야 합니다. 어떤 경우에는 참가자로부터 추출된 물질(혈액 또는 DNA)이 국립 알츠하이머병 세포 저장소(NCRAD)에 저장될 수 있습니다.

우리는 연구의 과학적 목적을 달성하기 위해 식별되지 않은 게놈 및 표현형 데이터를 다른 사이트의 공동 작업자와 공유할 수 있습니다. 이러한 연구는 현지 내부 검토 위원회의 승인을 받아 수행됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구는 NIA 알츠하이머병 유전체학 데이터 공유 계획(https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan)을 준수합니다. 따라서 게놈 데이터는 NIH/NIA 데이터 저장소(www.niagads.org)에 보관됩니다. 게놈 데이터의 경우 이는 일반적으로 데이터 생성 후 1년 이내에 또는 과학 저널에 출판된 시점(둘 중 더 빠른 날짜)에 발생합니다. 기본 표현형 데이터(애정 상태, 발병 연령, 성별, 해당되는 경우 가족 구조 등)가 게놈 데이터와 함께 보관됩니다. 보다 자세한 표현형 데이터(인지 데이터, 바이오마커 등)는 출판 시 제공될 예정입니다. 1차 데이터(게놈 데이터 및 기본 표현형 데이터)에 대한 데이터 사전은 NIH/NIA 데이터 저장소(www.niagads.org)에 데이터를 보관하여 사용할 수 있습니다. 추가 지원 문서(분석 계획, 연구 프로토콜 등)는 일반적으로 동료 검토 문헌에 결과가 게시될 때 자세히 설명됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구는 NIA 알츠하이머병 유전체학 데이터 공유 계획(https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan)을 준수합니다. 이 계획의 일환으로 수신자가 이 연구에서 데이터를 받기 전에 데이터 배포 계약이 필요합니다. DDA의 기본 요구 사항에는 (1) 데이터가 최초 수신자 이외의 다른 사람에게 전송되지 않고, (2) 참가자를 식별하려는 시도가 이루어지지 않으며, (3) 연구의 일부로 생성된 모든 결과 또는 데이터가 전송되지 않음을 보장하는 언어가 포함됩니다. NIA/NIAGADS에 다시 공유됩니다. 자세한 내용은 NIA 데이터 배포 계약(https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf)을 참조하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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