Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske undersøgelser af tidlig demens

24. april 2026 opdateret af: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere genetiske faktorer, der bidrager til risiko og progression af tidlig debuterende demens (tab af hukommelsesfunktion før 70 års alderen) på tværs af alle etniske grupper, herunder Alzheimers sygdom, mild kognitiv svækkelse og andre demenssygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen omfatter personer ramt af Alzheimers sygdom, mild kognitiv svækkelse, andre demenssygdomme, kognitivt raske personer uden hukommelsesproblemer eller deres familiemedlemmer.

Konstateringen er på tværs af både mænd og kvinder og alle racer og etniske grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af individer ramt af demens, mild kognitiv svækkelse, kognitivt raske individer eller deres familiemedlemmer. Konstateringen er på tværs af både mænd og kvinder og alle race-etniske grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Personer diagnosticeret med demens, deres familiemedlemmer og ikke-relaterede sunde kontroller uden demens.

Ekskluderingskriterier:

- Individer med konkurrerende diagnoser såsom Huntingtons sygdom, traumatisk hjerneskade, stof- eller alkoholmisbrug eller skizofreni osv., medmindre familiemedlemmer til en demensramt person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild kognitiv svækkelse
Personer med mild kognitiv svækkelse, der begyndte før 70 års alderen
Genetisk: Blodtrækning
Blodtagning til identifikation af genetiske varianter forbundet med udvikling af hukommelsesproblemer
Andet: Neurokognitiv testning
Kort hukommelsestest
Andet: Medicinsk spørgeskema
Indsamling af medicinsk historie
Demens/Alzheimers sygdom
Personer med Alzheimers sygdom eller anden demens, der begyndte før 70 års alderen
Genetisk: Blodtrækning
Blodtagning til identifikation af genetiske varianter forbundet med udvikling af hukommelsesproblemer
Andet: Neurokognitiv testning
Kort hukommelsestest
Andet: Medicinsk spørgeskema
Indsamling af medicinsk historie
Cognitively Healthy
Sundhedsmæssigt raske personer over 35 år med en familiehistorie af demens.
Genetisk: Blodtrækning
Blodtagning til identifikation af genetiske varianter forbundet med udvikling af hukommelsesproblemer
Andet: Neurokognitiv testning
Kort hukommelsestest
Andet: Medicinsk spørgeskema
Indsamling af medicinsk historie
Demens med tidlig debut før 65-årsalderen.
Personer diagnosticeret med tidligt-debuterende demens før 65-årsalderen.
Genetisk: Blodtrækning
Blodtagning til identifikation af genetiske varianter forbundet med udvikling af hukommelsesproblemer
Andet: Neurokognitiv testning
Kort hukommelsestest
Andet: Medicinsk spørgeskema
Indsamling af medicinsk historie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske risikovarianter forbundet med tidlig demens
Tidsramme: 2 år
Genetiske faktorer vil blive målt gennem genom-dækkende genotype-arrays og/eller hel-genom-sekventering og derefter korreleret med Alzheimers sygdom og relaterede fænotyper, såsom kognitiv svækkelse, funktionsnedsættelse og relevante biomarkører.
2 år
Ændringer i blodbiomarkører ved tidlig demens
Tidsramme: 2 år
Blodbiomarkører inklusive plasma amyloid beta og tau protein vil blive vurderet i blodet og korreleret med begyndelse og progression af hukommelsestab og funktionsnedsættelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AG064614 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse vil blive delt via offentlige arkiver og med vores samarbejdspartnere. Data er kodet, uden personligt identificerbare oplysninger inkluderet. Data, der deles, omfatter de genomiske data (array-data, sekvensdata, APOE-genotyperesultater osv.), fænotypedata (tilfælde/kontrolstatus, debutalder osv.) og grundlæggende demografisk information (køn, race/etnicitetsdata, hvis de er tilgængelige osv.) ).

NIH's Genomic Data Sharing Policy (GDS Policy) trådte i kraft den 25. januar 2015. Dette nødvendiggør, at vi sender kodede data og prøver til National Institute on Aging Genetics of Alzheimer's Disease (NIAGADS)l; i nogle tilfælde kan materialer afledt af deltagere (blod eller DNA) opbevares på National Cell Repository for Alzheimers Disease (NCRAD).

Vi kan dele afidentificerede genomiske og fænotypiske data med samarbejdspartnere på andre steder for at opnå de videnskabelige mål med undersøgelsen. Sådanne undersøgelser udføres med godkendelse fra de lokale interne revisionsnævn.

IPD-delingstidsramme

Denne undersøgelse overholder NIA Alzheimer Disease Genomics Data Sharing Plan (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Som sådan vil genomiske data blive deponeret i NIH/NIA-datalagre (www.niagads.org). For genomiske data sker dette typisk inden for et år efter datagenerering eller ved offentliggørelse i videnskabelige tidsskrifter (alt efter hvad der er først). Grundlæggende fænotypiske data (affektionsstatus, debutalder, køn, familiestruktur, hvis relevant osv.) deponeres sammen med de genomiske data. Mere detaljerede fænotypiske data (kognitive data, biomarkører osv.) vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse. Dataordbøger for primære data (genomiske data og grundlæggende fænotypiske data) vil være tilgængelige med deponering af data i NIH/NIA-datalagrene (www.niagads.org). Yderligere understøttende dokumentation (analyseplaner, undersøgelsesprotokoller osv.) beskrives typisk i detaljer ved offentliggørelse af resultater i peer-reviewet litteratur.

IPD-delingsadgangskriterier

Denne undersøgelse overholder NIA Alzheimer disease Genomics Data Sharing Plan (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Som en del af denne plan kræves datadistributionsaftaler, før modtagere modtager data fra denne undersøgelse. De primære krav til DDA omfatter sprog, der sikrer, at (1) data ikke overføres til andre end den oprindelige modtager, (2) der ikke vil blive gjort forsøg på at identificere deltagere, (3) eventuelle resultater eller data genereret som en del af undersøgelsen vil deles tilbage til NIA/NIAGADS. Se NIA Data Distribution Agreement for flere detaljer (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner