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Études génétiques sur la démence précoce

24 avril 2026 mis à jour par: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs génétiques qui contribuent au risque et à la progression de la démence précoce (perte de la fonction de mémoire avant l'âge de 70 ans) dans tous les groupes ethniques, y compris la maladie d'Alzheimer, les troubles cognitifs légers et autres démences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population étudiée comprend des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, de troubles cognitifs légers, d'autres démences, des personnes en bonne santé cognitive sans problèmes de mémoire ou des membres de leur famille.

La vérification concerne à la fois les hommes et les femmes, ainsi que tous les groupes ethniques et raciaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée d'individus atteints de démence, de troubles cognitifs légers, d'individus en bonne santé cognitive ou de membres de leur famille. La vérification concerne à la fois les hommes et les femmes, ainsi que tous les groupes raciaux et ethniques.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Les personnes atteintes de démence, les membres de leur famille et les témoins sains non apparentés sans démence.

Critère d'exclusion:

-Les personnes présentant un diagnostic concurrent tel que la maladie de Huntington, un traumatisme crânien, l'abus de drogues ou d'alcool, ou la schizophrénie, etc., à moins que les membres de la famille d'une personne atteinte de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déficience cognitive légère
Personnes présentant une déficience cognitive légère ayant commencé avant 70 ans
Génétique: Prise de sang
Prise de sang pour l'identification de variantes génétiques associées au développement de problèmes de mémoire
Autre: Tests neurocognitifs
Bref test de mémoire
Autre: Questionnaire médical
Recueil d'antécédents médicaux
Démence/maladie d'Alzheimer
Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence ayant débuté avant l'âge de 70 ans
Génétique: Prise de sang
Prise de sang pour l'identification de variantes génétiques associées au développement de problèmes de mémoire
Autre: Tests neurocognitifs
Bref test de mémoire
Autre: Questionnaire médical
Recueil d'antécédents médicaux
En bonne santé cognitive
Individus cognitivement sains âgés de plus de 35 ans ayant des antécédents familiaux de démence.
Génétique: Prise de sang
Prise de sang pour l'identification de variantes génétiques associées au développement de problèmes de mémoire
Autre: Tests neurocognitifs
Bref test de mémoire
Autre: Questionnaire médical
Recueil d'antécédents médicaux
Démence précoce avant l'âge de 65 ans.
Individus diagnostiqués avec une démence précoce avant l'âge de 65 ans.
Génétique: Prise de sang
Prise de sang pour l'identification de variantes génétiques associées au développement de problèmes de mémoire
Autre: Tests neurocognitifs
Bref test de mémoire
Autre: Questionnaire médical
Recueil d'antécédents médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variantes de risque génétique associées à la démence précoce
Délai: 2 ans
Les facteurs génétiques seront mesurés au moyen de tableaux de génotypage à l'échelle du génome et/ou du séquençage du génome entier, puis corrélés à la maladie d'Alzheimer et aux phénotypes associés, tels que les troubles cognitifs, les troubles fonctionnels et les biomarqueurs pertinents.
2 ans
Modifications des biomarqueurs sanguins dans la démence précoce
Délai: 2 ans
Les biomarqueurs sanguins, notamment la bêta-amyloïde plasmatique et la protéine tau, seront évalués dans le sang et corrélés à l'apparition et à la progression de la perte de mémoire et de la déficience fonctionnelle.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01AG064614 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de cette étude seront partagées via les référentiels requis par le gouvernement et avec nos collaborateurs. Les données sont codées et aucune information personnelle identifiable n’est incluse. Les données partagées incluent les données génomiques (données de matrice, données de séquence, résultats de génotypage APOE, etc.), les données phénotypiques (statut de cas/témoin, âge d'apparition, etc.) et les informations démographiques de base (sexe, données de race/origine ethnique si disponibles, etc. ).

La politique de partage des données génomiques des NIH (politique GDS) est entrée en vigueur le 25 janvier 2015. Cela nécessite que nous envoyions des données codées et des échantillons à l'Institut national de génétique du vieillissement de la maladie d'Alzheimer (NIAGADS)l ; dans certains cas, les matériaux dérivés des participants (sang ou ADN) peuvent être stockés au National Cell Repository for Alzheimer's Disease (NCRAD).

Nous pouvons partager des données génomiques et phénotypiques anonymisées avec des collaborateurs d'autres sites afin d'atteindre les objectifs scientifiques de l'étude. Ces recherches sont effectuées avec l'approbation des comités d'examen internes locaux.

Délai de partage IPD

Cette étude adhère au plan de partage de données génomiques de la maladie d'Alzheimer du NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). À ce titre, les données génomiques seront déposées dans les référentiels de données NIH/NIA (www.niagads.org). Pour les données génomiques, cela se produit généralement dans l’année suivant la génération des données ou lors de leur publication dans des revues scientifiques (selon la première éventualité). Les données phénotypiques de base (statut d'affection, âge d'apparition, sexe, structure familiale le cas échéant, etc.) sont déposées avec les données génomiques. Des données phénotypiques plus détaillées (données cognitives, biomarqueur, etc.) seront mises à disposition dès leur publication. Des dictionnaires de données pour les données primaires (données génomiques et données phénotypiques de base) seront disponibles avec le dépôt des données dans les référentiels de données NIH/NIA (www.niagads.org). Des documents justificatifs supplémentaires (plans d'analyse, protocoles d'étude, etc.) sont généralement décrits en détail lors de la publication des résultats dans des publications évaluées par des pairs.

Critères d'accès au partage IPD

Cette étude adhère au plan de partage de données génomiques de la maladie d'Alzheimer du NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Dans le cadre de ce plan, des accords de distribution de données sont requis avant que les destinataires ne reçoivent les données de cette étude. Les principales exigences du DDA incluent un langage garantissant que (1) les données ne sont pas transférées à des tiers au-delà du destinataire initial, (2) aucune tentative ne sera faite pour identifier les participants, (3) tous les résultats ou données générés dans le cadre de l'étude seront être partagé avec NIA/NIAGADS. Voir l'accord de distribution de données NIA pour plus de détails (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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