Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische studies van dementie op jonge leeftijd

8 april 2024 bijgewerkt door: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University
Het doel van deze studie is om genetische factoren te identificeren die bijdragen aan het risico en de progressie van dementie met vroege aanvang (verlies van geheugenfunctie vóór de leeftijd van 70 jaar) bij alle etnische groepen, inclusief de ziekte van Alzheimer, milde cognitieve stoornissen en andere vormen van dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie omvat personen die getroffen zijn door de ziekte van Alzheimer, milde cognitieve stoornissen, andere vormen van dementie, cognitief gezonde personen zonder geheugenproblemen, of hun familieleden.

De vaststelling vindt plaats bij zowel mannen als vrouwen, en bij alle rassen en etnische groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit personen die lijden aan dementie, milde cognitieve stoornissen, cognitief gezonde personen of hun familieleden. De vaststelling vindt plaats bij zowel mannen als vrouwen, en bij alle ras-etnische groepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Individuen bij wie dementie is vastgesteld, hun familieleden en niet-gerelateerde gezonde controles zonder dementie.

Uitsluitingscriteria:

-Individuen met een concurrerende diagnose zoals de ziekte van Huntington, traumatisch hersenletsel, drugs- of alcoholmisbruik of schizofrenie, enz., tenzij familieleden van een persoon met dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde cognitieve stoornissen
Personen met milde cognitieve stoornissen die vóór de leeftijd van 70 jaar zijn begonnen
Genetisch: Bloedafname
Bloedafname voor identificatie van genetische varianten geassocieerd met de ontwikkeling van geheugenproblemen
Ander: Neurocognitief testen
Korte geheugentest
Ander: Medische vragenlijst
Verzameling van medische geschiedenis
Dementie/ziekte van Alzheimer
Personen met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie die vóór de leeftijd van 70 jaar is begonnen
Genetisch: Bloedafname
Bloedafname voor identificatie van genetische varianten geassocieerd met de ontwikkeling van geheugenproblemen
Ander: Neurocognitief testen
Korte geheugentest
Ander: Medische vragenlijst
Verzameling van medische geschiedenis
Cognitief gezond
Cognitief gezonde personen ouder dan 30 jaar
Genetisch: Bloedafname
Bloedafname voor identificatie van genetische varianten geassocieerd met de ontwikkeling van geheugenproblemen
Ander: Neurocognitief testen
Korte geheugentest
Ander: Medische vragenlijst
Verzameling van medische geschiedenis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische risicovarianten geassocieerd met dementie op jonge leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar
Genetische factoren zullen worden gemeten door middel van genoombrede genotyperingsarrays en/of sequencing van het hele genoom, en vervolgens gecorreleerd met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde fenotypes, zoals cognitieve stoornissen, functionele stoornissen en relevante biomarkers.
2 jaar
Veranderingen in bloedbiomarkers bij beginnende dementie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bloedbiomarkers, waaronder plasma-amyloïde bèta en tau-eiwit, zullen in het bloed worden beoordeeld en gecorreleerd met het begin en de progressie van geheugenverlies en functionele beperkingen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01AG064614 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens uit dit onderzoek zullen worden gedeeld via door de overheid vereiste opslagplaatsen en met onze medewerkers. De gegevens zijn gecodeerd en bevatten geen persoonlijk identificeerbare informatie. De gedeelde gegevens omvatten de genomische gegevens (arraygegevens, sequentiegegevens, APOE-genotyperingsresultaten, enz.), fenotypegegevens (casus-/controlestatus, leeftijd bij aanvang, enz.) en fundamentele demografische informatie (gegevens over geslacht, ras/etniciteit, indien beschikbaar, enz.). ).

Het NIH Genomic Data Sharing Policy (GDS-beleid) is op 25 januari 2015 van kracht geworden. Dit vereist dat we gecodeerde gegevens en monsters naar het National Institute on Aging Genetics of Alzheimer's Disease (NIAGADS) sturen; in sommige gevallen kan materiaal afkomstig van deelnemers (bloed of DNA) worden opgeslagen in de National Cell Repository for Alzheimer's Disease (NCRAD).

We kunnen geanonimiseerde genomische en fenotypische gegevens delen met medewerkers op andere locaties om de wetenschappelijke doelstellingen van het onderzoek te bereiken. Dergelijk onderzoek wordt uitgevoerd met goedkeuring van de lokale interne beoordelingsraden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze studie volgt het NIA Alzheimer Disease Genomics Data Sharing Plan (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Als zodanig zullen genomische gegevens worden gedeponeerd in NIH/NIA-gegevensopslagplaatsen (www.niagads.org). Voor genomische gegevens gebeurt dit doorgaans binnen een jaar na het genereren van de gegevens, of bij publicatie in wetenschappelijke tijdschriften (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). Fundamentele fenotypische gegevens (affectiestatus, beginleeftijd, geslacht, gezinsstructuur, indien van toepassing, enz.) worden bij de genomische gegevens opgeslagen. Meer gedetailleerde fenotypische gegevens (cognitieve gegevens, biomarkers, enz.) zullen bij publicatie beschikbaar worden gesteld. Datawoordenboeken voor primaire gegevens (genomische gegevens en fundamentele fenotypische gegevens) zullen beschikbaar zijn bij de depositie van gegevens in de NIH/NIA-gegevensopslagplaatsen (www.niagads.org). Aanvullende ondersteunende documentatie (analyseplannen, onderzoeksprotocollen, enz.) wordt doorgaans gedetailleerd beschreven bij publicatie van de resultaten in peer-reviewed literatuur.

IPD-toegangscriteria voor delen

Deze studie houdt zich aan het NIA Alzheimer-ziekte Genomics Data Sharing Plan (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Als onderdeel van dit plan zijn datadistributieovereenkomsten vereist voordat ontvangers gegevens uit dit onderzoek ontvangen. De primaire vereisten voor de DDA omvatten taal die ervoor zorgt dat (1) gegevens niet worden overgedragen aan anderen dan de oorspronkelijke ontvanger, (2) er geen poging wordt gedaan om deelnemers te identificeren, (3) resultaten of gegevens die als onderdeel van het onderzoek worden gegenereerd, worden gedeeld met NIA/NIAGADS. Zie de NIA Data Distribution Agreement voor meer details (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie, vroeg begin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren