Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические исследования раннего деменции

24 апреля 2026 г. обновлено: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University
Целью этого исследования является выявление генетических факторов, которые способствуют риску и прогрессированию деменции с ранним началом (потеря функции памяти в возрасте до 70 лет) во всех этнических группах, включая болезнь Альцгеймера, легкие когнитивные нарушения и другие виды деменции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В состав исследуемой популяции входят люди, страдающие болезнью Альцгеймера, легкими когнитивными нарушениями, другими видами деменции, когнитивно здоровые люди без проблем с памятью или члены их семей.

Обследование проводится как среди мужчин, так и среди женщин, а также всех рас и этнических групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pamela Del Rosario
  • Номер телефона: 212-304-7284
  • Электронная почта: pd2727@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • Контакт:
          • Pamela del Rosario, MD
          • Номер телефона: 212-304-7284
          • Электронная почта: pd2727@cumc.columbia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из людей, страдающих деменцией, легкими когнитивными нарушениями, когнитивно здоровых людей или членов их семей. Обследование проводится как среди мужчин, так и среди женщин, а также среди всех расово-этнических групп.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Лица с диагнозом деменция, члены их семей и несвязанные здоровые люди контрольной группы без деменции.

Критерий исключения:

-Люди с конкурирующим диагнозом, таким как болезнь Хантингтона, черепно-мозговая травма, злоупотребление наркотиками или алкоголем, шизофрения и т. д., за исключением случаев, когда члены семьи человека страдают деменцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легкое когнитивное нарушение
Лица с легкими когнитивными нарушениями, начавшимися в возрасте до 70 лет.
Генетический: Забор крови
Забор крови для выявления генетических вариантов, связанных с развитием проблем с памятью.
Другой: Нейрокогнитивное тестирование
Краткий тест памяти
Другой: Медицинская анкета
Сбор истории болезни
Деменция/болезнь Альцгеймера
Лица с болезнью Альцгеймера или другой деменцией, начавшейся в возрасте до 70 лет.
Генетический: Забор крови
Забор крови для выявления генетических вариантов, связанных с развитием проблем с памятью.
Другой: Нейрокогнитивное тестирование
Краткий тест памяти
Другой: Медицинская анкета
Сбор истории болезни
Когнитивно здоровые
Когнитивно здоровые люди старше 35 лет с семейной историей деменции.
Генетический: Забор крови
Забор крови для выявления генетических вариантов, связанных с развитием проблем с памятью.
Другой: Нейрокогнитивное тестирование
Краткий тест памяти
Другой: Медицинская анкета
Сбор истории болезни
Деменция с ранним началом в возрасте до 65 лет.
Люди, у которых диагностирована ранняя деменция в возрасте до 65 лет.
Генетический: Забор крови
Забор крови для выявления генетических вариантов, связанных с развитием проблем с памятью.
Другой: Нейрокогнитивное тестирование
Краткий тест памяти
Другой: Медицинская анкета
Сбор истории болезни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Варианты генетического риска, связанные с ранним началом деменции
Временное ограничение: 2 года
Генетические факторы будут измеряться с помощью массивов полногеномного генотипирования и/или полногеномного секвенирования, а затем коррелировать с болезнью Альцгеймера и связанными с ней фенотипами, такими как когнитивные нарушения, функциональные нарушения и соответствующие биомаркеры.
2 года
Изменения биомаркеров крови при ранней деменции
Временное ограничение: 2 года
Биомаркеры крови, включая бета-амилоид плазмы и тау-белок, будут оцениваться в крови и коррелировать с началом и прогрессированием потери памяти и функциональных нарушений.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01AG064614 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные этого исследования будут переданы через требуемые правительством репозитории и нашим сотрудникам. Данные закодированы и не содержат личной информации. К общим данным относятся геномные данные (данные массива, данные последовательности, результаты генотипирования APOE и т. д.), данные фенотипа (статус случая/контроля, возраст начала заболевания и т. д.), а также базовая демографическая информация (пол, данные о расе/этнической принадлежности, если таковые имеются, и т. д.). ).

Политика обмена геномными данными Национального института здравоохранения (Политика GDS) вступила в силу 25 января 2015 года. Это требует от нас отправки закодированных данных и образцов в Национальный институт генетики старения и болезни Альцгеймера (NIAGADS)1; в некоторых случаях материалы, полученные от участников (кровь или ДНК), могут храниться в Национальном хранилище клеток болезни Альцгеймера (NCRAD).

Мы можем делиться обезличенными геномными и фенотипическими данными с сотрудниками в других центрах для достижения научных целей исследования. Такое исследование проводится с одобрения местных внутренних наблюдательных советов.

Сроки обмена IPD

Это исследование соответствует Плану обмена данными по геномике болезни Альцгеймера NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Таким образом, геномные данные будут храниться в хранилищах данных NIH/NIA (www.niagads.org). Для геномных данных это обычно происходит в течение года с момента создания данных или после публикации в научных журналах (в зависимости от того, что наступит раньше). Основные фенотипические данные (статус заболевания, возраст начала, пол, структура семьи, если применимо, и т. д.) депонируются вместе с геномными данными. Более подробные фенотипические данные (когнитивные данные, биомаркеры и т. д.) будут доступны после публикации. Словари данных для первичных данных (геномные данные и основные фенотипические данные) будут доступны после размещения данных в хранилищах данных NIH/NIA (www.niagads.org). Дополнительная подтверждающая документация (планы анализа, протоколы исследований и т. д.) обычно подробно описывается после публикации результатов в рецензируемой литературе.

Критерии совместного доступа к IPD

Это исследование соответствует Плану обмена данными геномики NIA по болезни Альцгеймера (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). В рамках этого плана соглашения о распространении данных должны быть заключены до того, как получатели получат какие-либо данные из этого исследования. Основные требования к DDA включают формулировки, гарантирующие, что (1) данные не передаются другим лицам, кроме первоначального получателя, (2) не будет предпринято никаких попыток идентифицировать участников, (3) любые результаты или данные, полученные в рамках исследования, будут будут переданы обратно в NIA/NIAGADS. Дополнительную информацию см. в Соглашении о распространении данных NIA (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться