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早发性痴呆的遗传学研究

2026年4月24日 更新者：Christiane Reitz, MD, PhD、Columbia University
本研究的目的是确定导致所有种族群体早发性痴呆（70 岁之前记忆功能丧失）风险和进展的遗传因素，包括阿尔茨海默病、轻度认知障碍和其他痴呆症。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人群包括患有阿尔茨海默病、轻度认知障碍、其他痴呆症的个体、没有记忆问题的认知健康个体或其家庭成员。

男性和女性、所有种族和族裔群体都进行了确定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 首席研究员：
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括患有痴呆症、轻度认知障碍的个体、认知健康的个体或其家庭成员。 确定工作涵盖男性和女性以及所有种族群体。

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 被诊断患有痴呆症的个人、其家庭成员以及没有痴呆症的无关健康对照。

排除标准：

-患有亨廷顿病、创伤性脑损伤、吸毒或酗酒或精神分裂症等相互矛盾的诊断的个人，除非痴呆症患者的家庭成员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度认知障碍
70 岁之前开始出现轻度认知障碍的个体
遗传的：抽血
抽血鉴定与记忆问题发展相关的遗传变异
其他：神经认知测试
简短记忆测试
其他：医疗问卷
收集病史
痴呆/阿尔茨海默病
70 岁之前患有阿尔茨海默病或其他痴呆症的人
遗传的：抽血
抽血鉴定与记忆问题发展相关的遗传变异
其他：神经认知测试
简短记忆测试
其他：医疗问卷
收集病史
认知健康
35岁以上且有痴呆症家族史的认知健康个体
遗传的：抽血
抽血鉴定与记忆问题发展相关的遗传变异
其他：神经认知测试
简短记忆测试
其他：医疗问卷
收集病史
65岁前的早发性痴呆
在65岁之前被诊断为早发性痴呆的个体。
遗传的：抽血
抽血鉴定与记忆问题发展相关的遗传变异
其他：神经认知测试
简短记忆测试
其他：医疗问卷
收集病史

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与早发性痴呆相关的遗传风险变异
大体时间：2年
遗传因素将通过全基因组基因分型芯片和/或全基因组测序进行测量，然后与阿尔茨海默病和相关表型（例如认知障碍、功能障碍和相关生物标志物）相关联。
2年
早发性痴呆血液生物标志物的变化
大体时间：2年
将在血液中评估包括血浆β淀粉样蛋白和tau蛋白在内的血液生物标志物，并将其与记忆丧失和功能障碍的发生和进展相关联
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Christiane Reitz, MD, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月14日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月25日

首次发布 (实际的)

2021年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R01AG064614 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

这项研究的数据将通过政府要求的存储库并与我们的合作者共享。 数据经过编码，不包含个人身份信息。 共享的数据包括基因组数据（阵列数据、序列数据、APOE 基因分型结果等）、表型数据（病例/对照状态、发病年龄等）和基本人口统计信息（性别、种族/民族数据（如果有）等） ）。

NIH 基因组数据共享政策（GDS 政策）于 2015 年 1 月 25 日生效。 这需要我们将编码数据和样本发送给国家阿尔茨海默氏病衰老遗传学研究所 (NIAGADS)；在某些情况下，来自参与者的材料（血液或 DNA）可能会存储在阿尔茨海默病国家细胞存储库 (NCRAD) 中。

我们可能会与其他地点的合作者共享未识别的基因组和表型数据，以实现研究的科学目标。 此类研究是在当地内部审查委员会批准的情况下进行的。

IPD 共享时间框架

本研究遵循 NIA 阿尔茨海默病基因组数据共享计划 (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan)。 因此，基因组数据将存放在 NIH/NIA 数据存储库 (www.niagads.org) 中。 对于基因组数据，这通常发生在数据生成后一年内，或在科学期刊上发表时（以较早者为准）。 基本表型数据（情感状态、发病年龄、性别、家庭结构（如果适用）等）与基因组数据一起保存。 更详细的表型数据（认知数据、生物标志物等）将在出版后提供。 原始数据（基因组数据和基本表型数据）的数据字典将随着数据存入 NIH/NIA 数据存储库（www.niagads.org）而提供。 其他支持文件（分析计划、研究方案等）通常在同行评审文献中发表结果时详细描述。

IPD 共享访问标准

本研究遵循 NIA 阿尔茨海默病基因组数据共享计划 (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan)。 作为该计划的一部分，接收者收到本研究的任何数据之前需要签订数据分发协议。 DDA 的主要要求包括语言确保 (1) 数据不会传输给初始接收者以外的其他人，(2) 不会尝试识别参与者的身份，(3) 作为研究的一部分生成的任何结果或数据将分享回 NIA/NIAGADS。 有关更多详细信息，请参阅 NIA 数据分发协议 (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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