Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne demencji o wczesnym początku

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University
Celem tego badania jest identyfikacja czynników genetycznych, które przyczyniają się do ryzyka i postępu demencji o wczesnym początku (utrata funkcji pamięci przed 70. rokiem życia) we wszystkich grupach etnicznych, w tym choroby Alzheimera, łagodnych zaburzeń poznawczych i innych demencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja obejmuje osoby dotknięte chorobą Alzheimera, łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, innymi demencjami, osoby zdrowe poznawczo, bez problemów z pamięcią lub członków ich rodzin.

Ustalenie dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet, wszystkich ras i grup etnicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christiane Reitz, MD PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób dotkniętych demencją, łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, osób zdrowych poznawczo lub członków ich rodzin. Ustalenie dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet oraz wszystkich grup rasowo-etnicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Osoby, u których zdiagnozowano demencję, członkowie ich rodzin i niezwiązane z nimi zdrowe osoby kontrolne bez demencji.

Kryteria wyłączenia:

-Osoby z konkurencyjnymi diagnozami, takimi jak choroba Huntingtona, urazowe uszkodzenie mózgu, nadużywanie narkotyków lub alkoholu, schizofrenia itp., chyba że członkowie rodziny dotknięci demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które rozpoczęły się przed 70. rokiem życia
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi w celu identyfikacji wariantów genetycznych związanych z rozwojem problemów z pamięcią
Inny: Testy neurokognitywne
Krótki test pamięci
Inny: Kwestionariusz medyczny
Zbiór historii medycznej
Demencja/choroba Alzheimera
Osoby z chorobą Alzheimera lub inną demencją, która rozpoczęła się przed 70. rokiem życia
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi w celu identyfikacji wariantów genetycznych związanych z rozwojem problemów z pamięcią
Inny: Testy neurokognitywne
Krótki test pamięci
Inny: Kwestionariusz medyczny
Zbiór historii medycznej
Zdrowy poznawczo
Osoby zdrowe poznawczo w wieku powyżej 30 lat
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi w celu identyfikacji wariantów genetycznych związanych z rozwojem problemów z pamięcią
Inny: Testy neurokognitywne
Krótki test pamięci
Inny: Kwestionariusz medyczny
Zbiór historii medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warianty ryzyka genetycznego związane z demencją o wczesnym początku
Ramy czasowe: 2 lata
Czynniki genetyczne będą mierzone za pomocą macierzy genotypowania całego genomu i/lub sekwencjonowania całego genomu, a następnie korelowane z chorobą Alzheimera i pokrewnymi fenotypami, takimi jak upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie funkcjonalne i odpowiednie biomarkery.
2 lata
Zmiany biomarkerów krwi we wczesnym początku demencji
Ramy czasowe: 2 lata
Biomarkery krwi, w tym beta amyloidu w osoczu i białko tau, będą oceniane we krwi i korelowane z wystąpieniem i postępem utraty pamięci oraz upośledzenia czynnościowego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

University of Miami
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane Reitz, MD, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAQ9793
  • 5U24AG056270-07 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01AG064614 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania zostaną udostępnione za pośrednictwem wymaganych przez rząd repozytoriów oraz naszym współpracownikom. Dane są kodowane i nie zawierają żadnych danych osobowych. Udostępniane dane obejmują dane genomiczne (dane macierzowe, dane sekwencyjne, wyniki genotypowania APOE itp.), dane fenotypowe (status przypadku/kontroli, wiek zachorowania itp.) oraz podstawowe informacje demograficzne (dane dotyczące płci, rasy/pochodzenia etnicznego, jeśli są dostępne itp.) ).

Polityka udostępniania danych genomowych NIH (Polityka GDS) weszła w życie 25 stycznia 2015 r. Wymaga to przesłania zakodowanych danych i próbek do Krajowego Instytutu Genetyki Starzenia się Choroby Alzheimera (NIAGADS)1; w niektórych przypadkach materiały pochodzące od uczestników (krew lub DNA) mogą być przechowywane w Krajowym Repozytorium Komórek Chorób Alzheimera (NCRAD).

Możemy udostępniać niezidentyfikowane dane genomiczne i fenotypowe współpracownikom w innych ośrodkach, aby osiągnąć cele naukowe badania. Badania takie przeprowadza się za zgodą lokalnych, wewnętrznych komisji rewizyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Niniejsze badanie jest zgodne z planem udostępniania danych dotyczących genomiki choroby Alzheimera NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). W związku z tym dane genomiczne zostaną zdeponowane w repozytoriach danych NIH/NIA (www.niagads.org). W przypadku danych genomicznych ma to zazwyczaj miejsce w ciągu roku od wygenerowania danych lub po publikacji w czasopismach naukowych (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Podstawowe dane fenotypowe (stan uczulenia, wiek wystąpienia choroby, płeć, struktura rodziny, jeśli ma to zastosowanie, itp.) są zdeponowane wraz z danymi genomowymi. Bardziej szczegółowe dane fenotypowe (dane poznawcze, biomarkery itp.) zostaną udostępnione po publikacji. Słowniki danych pierwotnych (dane genomowe i podstawowe dane fenotypowe) będą dostępne po zdeponowaniu danych w repozytoriach danych NIH/NIA (www.niagads.org). Dodatkowa dokumentacja uzupełniająca (plany analiz, protokoły badań itp.) jest zazwyczaj szczegółowo opisana po publikacji wyników w recenzowanej literaturze.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Niniejsze badanie jest zgodne z planem udostępniania danych genomicznych dotyczących choroby Alzheimera NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). W ramach tego planu wymagane są umowy dotyczące dystrybucji danych, zanim odbiorcy otrzymają jakiekolwiek dane z tego badania. Podstawowe wymagania DDA obejmują sformułowanie gwarantujące, że (1) dane nie zostaną przekazane innym osobom poza pierwotnym odbiorcą, (2) nie zostaną podjęte żadne próby identyfikacji uczestników, (3) jakiekolwiek wyniki lub dane wygenerowane w ramach badania zostaną zostać udostępnione z powrotem do NIA/NIAGADS. Więcej szczegółów można znaleźć w Umowie dotyczącej dystrybucji danych NIA (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja, wczesny początek

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj