婦人科腹腔鏡検査における術後急性疼痛に対するデクスメデトミジンおよびリコダインの効果
2023年1月10日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
婦人科腹腔鏡検査における術後急性疼痛に対するデクスメデトミジン-リドカインを使用したオピオイドを使用しない麻酔の効果
この研究の目的は、婦人科腹腔鏡検査後の急性術後疼痛に対する、レミフェンタニル注入の代わりにデクスメデトミジンとリドカインを使用したオピオイドを含まない麻酔の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、婦人科腹腔鏡検査後の術後疼痛、震え、悪心および嘔吐に対するデクスメデトミジンおよびリドカインの効果を調査するために行われる。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seocho、大韓民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、大韓民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -選択的婦人科腹腔鏡検査が予定されている患者
除外基準:
- 緊急手術
- がん手術
- 鎮痛剤を必要とする慢性的な痛み
- 精神疾患
- 術前徐脈 (HR < 50 bpm)
- アレルギー
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン-リドカイン
研究グループは、婦人科腹腔鏡検査のために全身麻酔でデクスメデトミジンとリドカインの注入を受けます。
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デクスメデトミジン iv ボーラスを 10 分間、続いて全身麻酔中に 0.1 ～ 1 ug/kg/h を注入
他の名前：
リドカイン iv ボーラス、続いて全身麻酔中の 1.5mg/kg/h の注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニル
対照群は、婦人科腹腔鏡検査のために全身麻酔でレミフェンタニル注入を受ける
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全身麻酔中のレミフェンタニル 0.5 ～ 5 ng/ml の静脈内注入 (TCI を使用した効果部位濃度)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復室での術後の痛み
時間枠：手術終了30分後
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痛みのレベルは、NRS (数値評価尺度; 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み) を使用して評価されます。
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手術終了30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復室で震える
時間枠：手術終了30分後
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震えの発生率は、はいまたはいいえで質問することによって評価されます。
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手術終了30分後
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：手術終了30分後
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PONV の発生率は、Yes または No で質問することによって評価されます。
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手術終了30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Young Eun Moon, MD, PhD、Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dexmedetomidine-lidocaine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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