Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu a licodainu na akutní pooperační bolest v gynekologické laparoskopii

10. ledna 2023 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vliv anestezie bez opioidů pomocí dexmedetomidin-lidokainu na akutní pooperační bolest v gynekologické laparoskopii

Cílem této studie je prozkoumat vliv anestezie bez opioidů s použitím dexmedetomidinu a lidokainu místo infuze remifentanilu na akutní pooperační bolest po gynekologické laparoskopii

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem zjištění účinku dexmedetomidinu a lidokainu na postopeativní bolest, třes, nauzeu a zvracení po gynekologické laparoskopii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seocho, Korejská republika, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky plánované na elektivní gynekologickou laparoskopii

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace
  • operace rakoviny
  • chronická bolest vyžadující léky proti bolesti
  • psychiatrické onemocnění
  • předoperační bradykardie (HR < 50 tepů/min)
  • alergie
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin-lidokain
Studijní skupina dostává infuzi dexmedetomidinu a lidokainu v celkové anestezii pro gynekologickou laparoskopii.
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid
dexmedetomidin iv bolus po dobu 10 minut s následnou infuzí 0,1-1 ug/kg/h během celkové anestezie
Ostatní jména:
  • precedens
Lék: Lidokain hydrochlorid
lidokain iv bolus následovaný infuzí 1,5 mg/kg/h během celkové anestezie
Ostatní jména:
  • lidokain
Aktivní komparátor: remifentanil
Kontrolní skupina dostává infuzi remifentanilu v celkové anestezii pro gynekologickou laparoskopii
Lék: Remifentanil hydrochlorid
remifentanil iv infuze 0,5-5 ng/ml (koncentrace v místě účinku pomocí TCI) během celkové anestezie
Ostatní jména:
  • remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest v zotavovací místnosti
Časové okno: 30 minut po dokončení operace
Úroveň bolesti se hodnotí pomocí NRS (numerická hodnotící stupnice; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
30 minut po dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chvění v zotavovací místnosti
Časové okno: 30 minut po dokončení operace
Výskyt třesavky se hodnotí dotazem Ano nebo Ne.
30 minut po dokončení operace
pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 30 minut po dokončení operace
Výskyt PONV se hodnotí dotazem Ano nebo Ne
30 minut po dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit