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el efecto de la dexmedetomidina y la licodaína en el dolor posoperatorio agudo en laparoscopia ginecológica

10 de enero de 2023 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

El efecto de la anestesia libre de opioides usando dexmedetomidina-lidocaína en el dolor postoperatorio agudo en laparoscopia ginecológica

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la anestesia libre de opioides utilizando dexmedetomidina y lidocaína en lugar de la infusión de remifentanilo, sobre el dolor agudo postoperatorio después de la laparoscopia ginecológica

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realiza para investigar el efecto de la dexmedetomidina y la lidocaína en el dolor postoperatorio, escalofríos, náuseas y vómitos después de la laparoscopia ginecológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seocho, Corea, república de, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programadas para laparoscopia ginecológica electiva

Criterio de exclusión:

  • cirugía emergente
  • cirugía de cáncer
  • dolor crónico que requiere analgésicos
  • enfermedad psiquiátrica
  • bradicardia preoperatoria (FC < 50 lpm)
  • alergias
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexmedetomidina-lidocaína
El grupo de estudio recibe la infusión de dexmedetomidina y lidocaína con anestesia general para laparoscopia ginecológica.
Droga: Clorhidrato de dexmedetomidina
bolo de dexmedetomidina iv durante 10 minutos seguido de la infusión de 0,1-1 ug/kg/h durante la anestesia general
Otros nombres:
  • preceder
Droga: Clorhidrato de lidocaína
bolo de lidocaína iv seguido de la infusión de 1,5 mg/kg/h durante la anestesia general
Otros nombres:
  • lidocaína
Comparador activo: remifentanilo
El grupo control recibe la infusión de remifentanilo con anestesia general para laparoscopia ginecológica
Droga: Clorhidrato de remifentanilo
infusión iv de remifentanilo de 0,5-5 ng/ml (concentración en el lugar del efecto usando TCI) durante la anestesia general
Otros nombres:
  • remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la cirugía
El nivel de dolor se evalúa utilizando NRS (escala de calificación numérica; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor)
30 minutos después de la finalización de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temblando en la sala de recuperacion
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la cirugía
La incidencia de escalofríos se evalúa preguntando Sí o No.
30 minutos después de la finalización de la cirugía
náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la cirugía
La incidencia de NVPO se evalúa preguntando Sí o No
30 minutos después de la finalización de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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