Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

deksmedetomidiinin ja likodaiinin vaikutus akuuttiin postoperatiiviseen kipuun gynekologisessa laparoskopiassa

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Deksmedetomidiini-lidokaiinia käyttävän opioidittoman anestesian vaikutus akuuttiin postoperatiiviseen kipuun gynekologisessa laparoskopiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää opioidittoman anestesian, jossa käytetään deksmedetomidiinia ja lidokaiinia remifentaniili-infuusion sijaan, vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun gynekologisen laparoskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään deksmedetomidiinin ja lidokaiinin vaikutuksen selvittämiseksi postoperatiiviseen kipuun, vilunväristykseen, pahoinvointiin ja oksenteluun gynekologisen laparoskopian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seocho, Korean tasavalta, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on varattu valinnainen gynekologinen laparoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • tuleva leikkaus
  • syöpäkirurgia
  • krooninen kipu, joka vaatii kipulääkkeitä
  • psykiatrinen sairaus
  • preoperatiivinen bradykardia (syke < 50 bpm)
  • allergiat
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini-lidokaiini
Tutkimusryhmä saa deksmedetomidiini- ja lidokaiini-infuusion yleisanestesiassa gynekologiseen laparoskopiaan.
Lääke: Deksmedetomidiinihydrokloridi
deksmedetomidiinia suonensisäisenä boluksena 10 minuutin ajan, minkä jälkeen infuusio 0,1-1 ug/kg/h yleisanestesian aikana
Muut nimet:
  • edeltäjä
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
lidokaiini iv bolus, jonka jälkeen infuusio 1,5 mg/kg/h yleisanestesian aikana
Muut nimet:
  • lidokaiini
Active Comparator: remifentaniili
Kontrolliryhmä saa remifentaniili-infuusion yleisanestesiassa gynekologiseen laparoskopiaan
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
remifentaniili iv-infuusio 0,5-5 ng/ml (vaikutuskohdan konsentraatio TCI:lla) yleisanestesian aikana
Muut nimet:
  • remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu toipumishuoneessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Kivun taso arvioidaan käyttämällä NRS:ää (numeerinen arviointiasteikko; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapina toipumishuoneessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Vilunväristyksen ilmaantuvuus arvioidaan kysymällä kyllä ​​tai ei.
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
PONV:n ilmaantuvuus arvioidaan kysymällä kyllä ​​tai ei
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dexmedetomidine-lidocaine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa