- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04906889
부인과 복강경 수술 시 급성 수술 후 통증에 대한 Dexmedetomidine과 Licodaine의 효과
2023년 1월 10일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Dexmedetomidine-lidocaine을 이용한 Opioid-free 마취가 부인과 복강경 수술 후 급성 통증에 미치는 영향
본 연구의 목적은 remifentanil 주입 대신 dexmedetomidine과 lidocaine을 사용한 opioid-free 마취가 산부인과 복강경 수술 후 급성 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 부인과 복강경 수술 후 통증, 떨림, 오심, 구토에 대한 dexmedetomidine과 lidocaine의 효과를 알아보고자 시행하였다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seocho, 대한민국, 06591
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 06591
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 부인과 복강경 검사가 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 암 수술
- 진통제가 필요한 만성 통증
- 정신 질환
- 수술 전 서맥(HR < 50 bpm)
- 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메데토미딘-리도카인
연구 그룹은 부인과 복강경 검사를 위해 전신 마취와 함께 덱스메데토미딘 및 리도카인 주입을 받습니다.
|
dexmedetomidine iv bolus 10분 후 전신 마취 동안 0.1-1 ug/kg/h 주입
다른 이름들:
리도카인 iv bolus 후 전신 마취 동안 1.5mg/kg/h 주입
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 레미펜타닐
대조군은 부인과 복강경 검사를 위해 전신 마취와 함께 레미펜타닐 주입을 받는다.
|
전신 마취 동안 0.5-5 ng/ml(TCI를 사용한 효과 부위 농도)의 remifentanil iv 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복실 수술 후 통증
기간: 수술 종료 30분 후
|
통증 수준은 NRS(숫자 평가 척도; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 평가합니다.
|
수술 종료 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복실에서 떨림
기간: 수술 종료 30분 후
|
떨림의 빈도는 예 또는 아니오로 질문하여 평가합니다.
|
수술 종료 30분 후
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 종료 30분 후
|
PONV의 발생률은 예 또는 아니오를 질문하여 평가합니다.
|
수술 종료 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dexmedetomidine-lidocaine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부인과 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
덱스메데토미딘 염산염에 대한 임상 시험
-
Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Bing He모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AZak-Pharma Dienstleistung Ges.m.b.H.완전한
-
Zhujiang Hospital아직 모집하지 않음신부전, 만성 | 신장 질환, 만성 | 만성 소양증 | 요독증; 만성병 환자 | 전신 질환에 의한 소양증 (질환) | 혈액투석으로 인한 가려움증