Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a likodain hatása az akut posztoperatív fájdalomra nőgyógyászati ​​laparoszkópiában

2023. január 10. frissítette: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

A dexmedetomidin-lidokain alkalmazásával végzett opioidmentes érzéstelenítés hatása az akut posztoperatív fájdalomra nőgyógyászati ​​laparoszkópiában

A tanulmány célja a remifentanil infúzió helyett dexmedetomidin és lidokain alkalmazásával végzett opioidmentes érzéstelenítés hatásának vizsgálata a nőgyógyászati ​​laparoszkópia utáni akut posztoperatív fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a dexmedetomidin és a lidokain hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalom, hidegrázás, hányinger és hányás esetén a nőgyógyászati ​​laparoszkópia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seocho, Koreai Köztársaság, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Koreai Köztársaság, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív nőgyógyászati ​​laparoszkópiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • sürgős műtét
  • rák műtét
  • krónikus fájdalom fájdalomcsillapítót igényel
  • pszichiátriai betegség
  • preoperatív bradycardia (HR < 50 bpm)
  • allergiák
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin-lidokain
A vizsgált csoport dexmedetomidin és lidokain infúziót kap általános érzéstelenítéssel nőgyógyászati ​​laparoszkópiához.
Drog: Dexmedetomidin-hidroklorid
dexmedetomidin iv bolusban 10 percig, majd 0,1-1 ug/ttkg/óra infúziót az általános érzéstelenítés alatt
Más nevek:
  • előzmény
Drog: Lidokain-hidroklorid
lidokain iv bolus, majd 1,5 mg/ttkg/óra infúzió általános érzéstelenítés alatt
Más nevek:
  • lidokain
Aktív összehasonlító: remifentanil
A kontrollcsoport remifentanil infúziót kap általános érzéstelenítéssel nőgyógyászati ​​laparoszkópiához
Drog: Remifentanil-hidroklorid
remifentanil iv. infúzió 0,5-5 ng/ml (a hatás helyén koncentráció TCI-vel) általános érzéstelenítés alatt
Más nevek:
  • remifentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom a gyógyteremben
Időkeret: 30 perccel a műtét befejezése után
A fájdalom mértékét az NRS (numerikus értékelési skála; 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom) segítségével értékelik.
30 perccel a műtét befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
didereg a gyógyszobában
Időkeret: 30 perccel a műtét befejezése után
A hidegrázás előfordulását az Igen vagy a Nem kérdéssel értékelik.
30 perccel a műtét befejezése után
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 30 perccel a műtét befejezése után
A PONV előfordulását az Igen vagy a Nem kérdésével értékelik
30 perccel a műtét befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dexmedetomidine-lidocaine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel