右美托咪定联合利可丹对妇科腹腔镜术后急性疼痛的影响
2023年1月10日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
右美托咪定-利多卡因无阿片类药物麻醉对妇科腹腔镜术后急性疼痛的影响
本研究的目的是探讨使用右美托咪定和利多卡因代替瑞芬太尼输注的无阿片类药物麻醉对妇科腹腔镜术后急性术后疼痛的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨右美托咪定和利多卡因对妇科腹腔镜术后疼痛、寒战、恶心和呕吐的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seocho、大韩民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、大韩民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行择期妇科腹腔镜检查的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 癌症手术
- 需要止痛药的慢性疼痛
- 精神疾病
- 术前心动过缓 (HR < 50 bpm)
- 过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定-利多卡因
研究组接受右美托咪定和利多卡因输注全身麻醉进行妇科腹腔镜检查。
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右美托咪定静脉推注 10 分钟，然后在全身麻醉期间输注 0.1-1 ug/kg/h
其他名称：
静脉推注利多卡因，然后在全身麻醉期间输注 1.5mg/kg/h
其他名称：
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有源比较器：瑞芬太尼
对照组妇科腹腔镜全身麻醉下静脉滴注瑞芬太尼
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全身麻醉期间静脉输注瑞芬太尼 0.5-5 ng/ml（效应部位浓度使用 TCI）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康复室术后疼痛
大体时间：手术完成后30分钟
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使用 NRS（数字评分量表；0=无痛，10=最痛）评估疼痛程度
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手术完成后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在康复室里瑟瑟发抖
大体时间：手术完成后30分钟
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通过询问“是”或“否”来评估颤抖的发生率。
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手术完成后30分钟
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：手术完成后30分钟
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通过询问是或否来评估 PONV 的发生率
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手术完成后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Eun Moon, MD, PhD、Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- dexmedetomidine-lidocaine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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