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l'effetto della dexmedetomidina e della licodaina sul dolore postoperatorio acuto nella laparoscopia ginecologica

10 gennaio 2023 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

L'effetto dell'anestesia senza oppioidi con dexmedetomidina-lidocaina sul dolore acuto postoperatorio nella laparoscopia ginecologica

Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto dell'anestesia senza oppioidi utilizzando dexmedetomidina e lidocaina invece dell'infusione di remifentanil, sul dolore postoperatorio acuto dopo la laparoscopia ginecologica

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio viene eseguito per indagare l'effetto della dexmedetomidina e della lidocaina sul dolore postoperatorio, brividi, nausea e vomito dopo la laparoscopia ginecologica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seocho, Corea, Repubblica di, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di laparoscopia ginecologica elettiva

Criteri di esclusione:

  • chirurgia emergente
  • chirurgia del cancro
  • dolore cronico che richiede antidolorifici
  • malattia psichiatrica
  • bradicardia preoperatoria (FC < 50 bpm)
  • allergie
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dexmedetomidina-lidocaina
Il gruppo di studio riceve l'infusione di dexmedetomidina e lidocaina con anestesia generale per laparoscopia ginecologica.
Droga: Dexmedetomidina cloridrato
bolo di dexmedetomidina iv per 10 minuti seguito dall'infusione di 0,1-1 ug/kg/h durante l'anestesia generale
Altri nomi:
  • precedex
Droga: Lidocaina cloridrato
Bolo di lidocaina iv seguito dall'infusione di 1,5 mg/kg/h durante l'anestesia generale
Altri nomi:
  • lidocaina
Comparatore attivo: remifentanil
Il gruppo di controllo riceve l'infusione di remifentanil con anestesia generale per laparoscopia ginecologica
Droga: Remifentanil cloridrato
remifentanil infusione ev di 0,5-5 ng/ml (concentrazione nel sito dell'effetto utilizzando TCI) durante l'anestesia generale
Altri nomi:
  • remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio in sala risveglio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Il livello di dolore viene valutato utilizzando NRS (scala di valutazione numerica; 0=nessun dolore, 10=il dolore peggiore)
30 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
brividi nella sala di risveglio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico
L'incidenza dei brividi viene valutata ponendo domande Sì o No.
30 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico
L'incidenza di PONV viene valutata ponendo domande Sì o No
30 minuti dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dexmedetomidine-lidocaine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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