Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av dexmedetomidin og licodaine på akutte postoperative smerter i gynekologisk laparoskopi

10. januar 2023 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av opioidfri anestesi ved bruk av dexmedetomidin-lidokain på akutte postoperative smerter i gynekologisk laparoskopi

Målet med denne studien er å undersøke effekten av opioidfri anestesi ved bruk av dexmedetomidin og lidokain i stedet for remifentanil-infusjon, på den akutte postoperative smerten etter gynekologisk laparoskopi

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utført for å undersøke effekten av dexmedetomidin og lidokain på postopeative smerter, skjelvinger, kvalme og oppkast etter gynekologisk laparoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seocho, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for elektiv gynekologisk laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi
  • kreftkirurgi
  • kroniske smerter som krever smertestillende
  • psykiatrisk sykdom
  • preoperativ bradykardi (HR < 50 bpm)
  • allergier
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin-lidokain
Studiegruppen mottar infusjonen dexmedetomidin og lidokain med generell anestesi for gynekologisk laparoskopi.
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin iv bolus i 10 minutter etterfulgt av infusjon av 0,1-1 ug/kg/time under generell anestesi
Andre navn:
  • precedex
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
lidokain iv bolus etterfulgt av infusjon av 1,5 mg/kg/t under generell anestesi
Andre navn:
  • lidokain
Aktiv komparator: remifentanil
Kontrollgruppen mottar remifentanil-infusjonen med generell anestesi for gynekologisk laparoskopi
Legemiddel: Remifentanil hydroklorid
remifentanil iv infusjon på 0,5-5 ng/ml (effektstedkonsentrasjon ved bruk av TCI) under generell anestesi
Andre navn:
  • remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter i utvinningsrommet
Tidsramme: 30 minutter etter fullført operasjon
Smertenivået vurderes ved å bruke NRS (numerisk vurderingsskala; 0=ingen smerte, 10=den verste smerten)
30 minutter etter fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjelver på oppvarmingsrommet
Tidsramme: 30 minutter etter fullført operasjon
Forekomsten av skjelving vurderes ved å spørre Ja eller Nei.
30 minutter etter fullført operasjon
postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 30 minutter etter fullført operasjon
Forekomsten av PONV vurderes ved å spørre Ja eller Nei
30 minutter etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere