Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av dexmedetomidin och licodaine på akut postoperativ smärta vid gynekologisk laparoskopi

10 januari 2023 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av opioidfri anestesi med dexmedetomidin-lidokain på akut postoperativ smärta vid gynekologisk laparoskopi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av opioidfri anestesi med dexmedetomidin och lidokain istället för remifentanil-infusion, på den akuta postoperativa smärtan efter den gynekologiska laparoskopin

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utförs för att undersöka effekten av dexmedetomidin och lidokain på postoperativ smärta, frossa, illamående och kräkningar efter den gynekologiska laparoskopin.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seocho, Korea, Republiken av, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för elektiv gynekologisk laparoskopi

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • cancerkirurgi
  • kronisk smärta som kräver smärtstillande medel
  • psykiatrisk sjukdom
  • preoperativ bradykardi (HR < 50 bpm)
  • allergier
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin-lidokain
Studiegruppen får infusionen dexmedetomidin och lidokain med allmän anestesi för gynekologisk laparoskopi.
Läkemedel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin iv bolus i 10 minuter följt av infusion av 0,1-1 ug/kg/h under allmän anestesi
Andra namn:
  • precedex
Läkemedel: Lidokainhydroklorid
lidokain iv bolus följt av infusion av 1,5 mg/kg/h under allmän anestesi
Andra namn:
  • lidokain
Aktiv komparator: remifentanil
Kontrollgruppen får remifentanil-infusionen med generell anestesi för gynekologisk laparoskopi
Läkemedel: Remifentanilhydroklorid
remifentanil iv infusion av 0,5-5 ng/ml (effektställekoncentration med TCI) under allmän anestesi
Andra namn:
  • remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta i uppvakningsrummet
Tidsram: 30 minuter efter avslutad operation
Smärtnivån bedöms med hjälp av NRS (numerisk betygsskala; 0=ingen smärta, 10=den värsta smärtan)
30 minuter efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huttrar på uppvakningsrummet
Tidsram: 30 minuter efter avslutad operation
Förekomsten av frossa bedöms genom att ifrågasätta Ja eller Nej.
30 minuter efter avslutad operation
postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad operation
Förekomsten av PONV bedöms genom att ifrågasätta Ja eller Nej
30 minuter efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera