Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van dexmedetomidine en licodaïne op acute postoperatieve pijn bij gynaecologische laparoscopie

10 januari 2023 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Het effect van opioïdvrije anesthesie met behulp van dexmedetomidine-lidocaïne op acute postoperatieve pijn bij gynaecologische laparoscopie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van opioïde-vrije anesthesie met behulp van dexmedetomidine en lidocaïne in plaats van remifentanil-infusie, op de acute postoperatieve pijn na de gynaecologische laparoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is uitgevoerd om het effect van dexmedetomidine en lidocaïne te onderzoeken op postoperatieve pijn, rillingen, misselijkheid en braken na de gynaecologische laparoscopie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seocho, Korea, republiek van, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor electieve gynaecologische laparoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • opkomende operatie
  • kanker operatie
  • chronische pijn waarvoor pijnstillers nodig zijn
  • psychiatrische ziekte
  • preoperatieve bradycardie (HR < 50 spm)
  • allergieën
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine-lidocaïne
De onderzoeksgroep krijgt de dexmedetomidine en lidocaïne-infusie onder algemene anesthesie voor gynaecologische laparoscopie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride
dexmedetomidine iv bolus gedurende 10 minuten gevolgd door de infusie van 0,1-1 ug/kg/uur tijdens algehele anesthesie
Andere namen:
  • voorafgaan
Geneesmiddel: Lidocaïne Hydrochloride
lidocaïne iv bolus gevolgd door de infusie van 1,5 mg/kg/uur tijdens algehele anesthesie
Andere namen:
  • lidocaïne
Actieve vergelijker: remifentanil
De controlegroep krijgt het remifentanil-infuus onder algehele narcose voor gynaecologische laparoscopie
Geneesmiddel: Remifentanilhydrochloride
remifentanil iv infusie van 0,5-5 ng/ml (effectplaatsconcentratie met TCI) tijdens algemene anesthesie
Andere namen:
  • remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn in verkoeverkamer
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van de operatie
Het pijnniveau wordt beoordeeld met behulp van NRS (numerieke beoordelingsschaal; 0=geen pijn, 10=de ergste pijn)
30 minuten na voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bibberend in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van de operatie
De incidentie van rillingen wordt beoordeeld door Ja of Nee te vragen.
30 minuten na voltooiing van de operatie
postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van de operatie
De incidentie van PONV wordt beoordeeld door Ja of Nee te vragen
30 minuten na voltooiing van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren