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l'effet de la dexmédétomidine et de la licodaïne sur la douleur postopératoire aiguë en laparoscopie gynécologique

10 janvier 2023 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

L'effet de l'anesthésie sans opioïdes utilisant la dexmédétomidine-lidocaïne sur la douleur postopératoire aiguë en laparoscopie gynécologique

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'anesthésie sans opioïdes utilisant de la dexmédétomidine et de la lidocaïne au lieu de la perfusion de rémifentanil, sur la douleur postopératoire aiguë après la laparoscopie gynécologique

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est réalisée pour étudier l'effet de la dexmédétomidine et de la lidocaïne sur la douleur postopératoire, les frissons, les nausées et les vomissements après la laparoscopie gynécologique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seocho, Corée, République de, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une laparoscopie gynécologique élective

Critère d'exclusion:

  • chirurgie urgente
  • chirurgie du cancer
  • douleur chronique nécessitant des analgésiques
  • maladie psychiatrique
  • bradycardie préopératoire (FC < 50 bpm)
  • allergique
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexmédétomidine-lidocaïne
Le groupe d'étude reçoit la perfusion de dexmédétomidine et de lidocaïne sous anesthésie générale pour la laparoscopie gynécologique.
Médicament: Chlorhydrate de dexmédétomidine
bolus iv de dexmédétomidine pendant 10 minutes suivi de la perfusion de 0,1-1 ug/kg/h pendant l'anesthésie générale
Autres noms:
  • précédent
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
bolus iv de lidocaïne suivi de la perfusion de 1,5 mg/kg/h pendant l'anesthésie générale
Autres noms:
  • lidocaïne
Comparateur actif: rémifentanil
Le groupe témoin reçoit la perfusion de rémifentanil sous anesthésie générale pour la laparoscopie gynécologique
Médicament: Chlorhydrate de rémifentanil
perfusion intraveineuse de rémifentanil de 0,5 à 5 ng/ml (concentration au site d'effet en utilisant le TCI) pendant une anesthésie générale
Autres noms:
  • rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleurs postopératoires en salle de réveil
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie
Le niveau de douleur est évalué à l'aide du NRS (échelle d'évaluation numérique ; 0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur)
30 minutes après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
frissons en salle de réveil
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie
L'incidence des frissons est évaluée en posant la question Oui ou Non.
30 minutes après la fin de la chirurgie
nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie
L'incidence des NVPO est évaluée en posant la question Oui ou Non
30 minutes après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Eun Moon, MD, PhD, Associate professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dexmedetomidine-lidocaine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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